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衛(wèi)計(jì)委等6部門:保障兒童用藥 引導(dǎo)企業(yè)研發(fā)供應(yīng)

2014年05月30日 15:48 | 來源:中國新聞網(wǎng)
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  據(jù)國家衛(wèi)計(jì)委網(wǎng)站消息,5月30日,國家衛(wèi)生計(jì)生委、國家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、人力資源社會(huì)保障部、食品藥品監(jiān)管總局、國家中醫(yī)藥局聯(lián)合召開媒體通氣會(huì),宣傳解讀經(jīng)國務(wù)院同意聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見》(以下簡稱《意見》)。

  當(dāng)前,我國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)快速發(fā)展,兒童健康和用藥水平逐步提高,兒童基本用藥狀況顯著改善。但是,我們也清醒地看到,目前兒童用藥適宜品種、劑型和規(guī)格不足,企業(yè)缺乏研發(fā)動(dòng)力和生產(chǎn)積極性,不合理用藥問題仍然存在,兒童用藥安全面臨挑戰(zhàn)。

  《意見》從鼓勵(lì)研發(fā)創(chuàng)制、加快申報(bào)審評(píng)、確保生產(chǎn)供應(yīng)、強(qiáng)化質(zhì)量監(jiān)管、推動(dòng)合理用藥、完善體系建設(shè)、提升綜合能力等環(huán)節(jié),對(duì)保障兒童用藥提出了具體要求。這是近十幾年來我國關(guān)于兒童用藥的第一個(gè)綜合性指導(dǎo)文件。

  在申報(bào)審評(píng)和研發(fā)創(chuàng)制方面。對(duì)于部分臨床急需的兒童適宜品種、劑型、規(guī)格,建立申報(bào)審評(píng)專門通道,加快進(jìn)度,并逐步建立鼓勵(lì)研發(fā)的兒童藥品目錄,引導(dǎo)和鼓勵(lì)企業(yè)優(yōu)先研發(fā)生產(chǎn)。探索建立新藥申請(qǐng)時(shí)提供相關(guān)兒童臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)及用藥信息的制度。對(duì)已上市品種,要求藥品生產(chǎn)企業(yè)及時(shí)補(bǔ)充完善兒童臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。

  在保障生產(chǎn)供應(yīng)方面。對(duì)國產(chǎn)兒童用藥通過單列代表品、規(guī)定寬松的劑型比價(jià)系數(shù)等方式,在定價(jià)時(shí)給予政策扶持。按規(guī)定及時(shí)將兒童適宜劑型、規(guī)格納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付范圍。優(yōu)先支持兒童用藥生產(chǎn)企業(yè)開展產(chǎn)品升級(jí)、生產(chǎn)線技術(shù)改造。建立短缺預(yù)警機(jī)制,對(duì)臨床必需、易短缺、用量小的藥品綜合采取價(jià)格、采購扶持及定點(diǎn)生產(chǎn)、儲(chǔ)備等方式確保供應(yīng)。

  在提高臨床合理用藥及綜合評(píng)價(jià)能力方面。發(fā)揮專業(yè)協(xié)會(huì)的學(xué)術(shù)優(yōu)勢(shì),總結(jié)臨床用藥經(jīng)驗(yàn)及安全用藥數(shù)據(jù),形成行業(yè)共識(shí),制定兒童用藥指南。同時(shí),對(duì)部分已在臨床使用多年但藥品說明書缺乏兒童用藥數(shù)據(jù)的藥品,完善相關(guān)數(shù)據(jù),以引導(dǎo)企業(yè)研發(fā)申報(bào)和生產(chǎn),合理修訂藥品說明書。建立兒童臨床用藥綜合評(píng)價(jià)體系和臨床數(shù)據(jù)庫,整理分析兒童用藥數(shù)據(jù)并定期開展綜合評(píng)價(jià)。

  此外,《意見》還進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)了確保藥品質(zhì)量和使用安全、規(guī)范處方行為、發(fā)揮中醫(yī)藥兒科傳統(tǒng)特色優(yōu)勢(shì)、加強(qiáng)合理用藥宣傳和健康教育培訓(xùn)等方面的工作要求。

  兒童是祖國的未來,兒童的健康成長關(guān)系著千家萬戶的幸福,保障兒童用藥是重大民生工程和發(fā)展工程?!兑庖姟返某雠_(tái),充分體現(xiàn)了黨中央、國務(wù)院對(duì)兒童健康成長的高度重視和親切關(guān)懷,是鞏固基本藥物制度、完善國家藥物政策的又一重要舉措;有利于提升我國兒童健康與用藥水平,更好地維護(hù)兒童健康權(quán)益;有利于引導(dǎo)兒童用藥研發(fā)和生產(chǎn)供應(yīng),充分調(diào)動(dòng)企業(yè)積極性;有利于進(jìn)一步深化醫(yī)改,回應(yīng)社會(huì)關(guān)切,推動(dòng)社會(huì)和諧發(fā)展。

 

編輯:顧彩玉

關(guān)鍵詞:衛(wèi)計(jì)委 保障兒童用藥 企業(yè) 醫(yī)藥衛(wèi)生

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