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衛(wèi)計委等6部門:保障兒童用藥 引導企業(yè)研發(fā)供應

2014年06月03日 09:08 | 來源:中國新聞網(wǎng)
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  據(jù)國家衛(wèi)計委網(wǎng)站消息,5月30日,國家衛(wèi)生計生委、國家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、人力資源社會保障部、食品藥品監(jiān)管總局、國家中醫(yī)藥局聯(lián)合召開媒體通氣會,宣傳解讀經(jīng)國務院同意聯(lián)合印發(fā)的《關于保障兒童用藥的若干意見》(以下簡稱《意見》)。

  當前,我國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)快速發(fā)展,兒童健康和用藥水平逐步提高,兒童基本用藥狀況顯著改善。但是,我們也清醒地看到,目前兒童用藥適宜品種、劑型和規(guī)格不足,企業(yè)缺乏研發(fā)動力和生產(chǎn)積極性,不合理用藥問題仍然存在,兒童用藥安全面臨挑戰(zhàn)。

  《意見》從鼓勵研發(fā)創(chuàng)制、加快申報審評、確保生產(chǎn)供應、強化質(zhì)量監(jiān)管、推動合理用藥、完善體系建設、提升綜合能力等環(huán)節(jié),對保障兒童用藥提出了具體要求。這是近十幾年來我國關于兒童用藥的第一個綜合性指導文件。

  在申報審評和研發(fā)創(chuàng)制方面。對于部分臨床急需的兒童適宜品種、劑型、規(guī)格,建立申報審評專門通道,加快進度,并逐步建立鼓勵研發(fā)的兒童藥品目錄,引導和鼓勵企業(yè)優(yōu)先研發(fā)生產(chǎn)。探索建立新藥申請時提供相關兒童臨床試驗數(shù)據(jù)及用藥信息的制度。對已上市品種,要求藥品生產(chǎn)企業(yè)及時補充完善兒童臨床試驗數(shù)據(jù)。

  在保障生產(chǎn)供應方面。對國產(chǎn)兒童用藥通過單列代表品、規(guī)定寬松的劑型比價系數(shù)等方式,在定價時給予政策扶持。按規(guī)定及時將兒童適宜劑型、規(guī)格納入基本醫(yī)療保險支付范圍。優(yōu)先支持兒童用藥生產(chǎn)企業(yè)開展產(chǎn)品升級、生產(chǎn)線技術改造。建立短缺預警機制,對臨床必需、易短缺、用量小的藥品綜合采取價格、采購扶持及定點生產(chǎn)、儲備等方式確保供應。

  在提高臨床合理用藥及綜合評價能力方面。發(fā)揮專業(yè)協(xié)會的學術優(yōu)勢,總結臨床用藥經(jīng)驗及安全用藥數(shù)據(jù),形成行業(yè)共識,制定兒童用藥指南。同時,對部分已在臨床使用多年但藥品說明書缺乏兒童用藥數(shù)據(jù)的藥品,完善相關數(shù)據(jù),以引導企業(yè)研發(fā)申報和生產(chǎn),合理修訂藥品說明書。建立兒童臨床用藥綜合評價體系和臨床數(shù)據(jù)庫,整理分析兒童用藥數(shù)據(jù)并定期開展綜合評價。

  此外,《意見》還進一步強調(diào)了確保藥品質(zhì)量和使用安全、規(guī)范處方行為、發(fā)揮中醫(yī)藥兒科傳統(tǒng)特色優(yōu)勢、加強合理用藥宣傳和健康教育培訓等方面的工作要求。

  兒童是祖國的未來,兒童的健康成長關系著千家萬戶的幸福,保障兒童用藥是重大民生工程和發(fā)展工程?!兑庖姟返某雠_,充分體現(xiàn)了黨中央、國務院對兒童健康成長的高度重視和親切關懷,是鞏固基本藥物制度、完善國家藥物政策的又一重要舉措;有利于提升我國兒童健康與用藥水平,更好地維護兒童健康權益;有利于引導兒童用藥研發(fā)和生產(chǎn)供應,充分調(diào)動企業(yè)積極性;有利于進一步深化醫(yī)改,回應社會關切,推動社會和諧發(fā)展。

 

編輯:顧彩玉

關鍵詞:衛(wèi)計委 兒童用藥 藥品生產(chǎn)

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