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金銀花更名事件出結(jié)果 食藥監(jiān)局要求藥企改處方

2014年11月07日 19:54 | 來源:新京報(bào)
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  新京報(bào)快訊(記者張婷) 近日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局在其官方網(wǎng)站上發(fā)布《關(guān)于<中國藥典>分列管理中藥材品種有關(guān)問題的復(fù)函》(簡稱“復(fù)函”)。《復(fù)函》中指出,各生產(chǎn)企業(yè)將處方中金銀花明確為山銀花的,應(yīng)將金銀花變更為山銀花投料生產(chǎn),并按要求進(jìn)行備案說明。

  《復(fù)函》中指出,對(duì)原劑型已將處方中金銀花明確為山銀花,但相關(guān)改劑型未及時(shí)變更的中成藥品種,為避免產(chǎn)生新的“同名異方”問題,企業(yè)應(yīng)將處方中金銀花變更為山銀花投料生產(chǎn),并按要求到在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局備案說明書及標(biāo)簽。

  涉及藥品標(biāo)準(zhǔn)中鑒別、檢查、含量測定等項(xiàng)目內(nèi)容變化的,應(yīng)按照修訂國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)的程序提出相應(yīng)申請(qǐng)。從此《復(fù)函》中可以看出,食藥監(jiān)局將“南方金銀花“更名為“山銀花”已成事實(shí),沸沸揚(yáng)揚(yáng)已久的金銀花山銀花之爭似將塵埃落定。

  今年8月,湖南省紀(jì)委預(yù)防腐敗室副主任陸群(網(wǎng)名:御史在途)發(fā)表一組為“南方金銀花正名”的微博,稱2005年版《中國藥典》將“南方金銀花”改成“山銀花”,導(dǎo)致金銀花成為山東忍冬專用名,對(duì)南方“金銀花”藥農(nóng)造成巨大經(jīng)濟(jì)損失。

  他同時(shí)指出“金銀花”、“山銀花”爭論背后涉及巨大的利益紛爭。隨后國家藥典委、CFDA相繼發(fā)聲回應(yīng),稱金銀花和山銀花在植物外形、藥材性狀和化學(xué)成分等方面存在差異,將“金銀花和山銀花在藥典中分列出來,有利于藥品安全”。

  記者就此《復(fù)函》致電江西銀濤制藥及金陵藥業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人,對(duì)方均表示已經(jīng)知悉此《復(fù)函》,但對(duì)涉及改劑型品種的更改還未完成。記者查詢此兩家制藥企業(yè)的官方網(wǎng)站,發(fā)現(xiàn)其相關(guān)改劑型品種的配方說明仍然為“金銀花”。

  據(jù)了解,涉及上述復(fù)函的有金陵藥業(yè)、江西銀濤藥業(yè),吉林吉春制藥等29家制藥企業(yè)的15個(gè)改劑型品種。

  (原標(biāo)題:金銀花山銀花之爭出結(jié)果 食藥監(jiān)局要求藥企改處方名)

編輯:牟宗娜

關(guān)鍵詞:金銀花更名 改處方 山東忍冬 山銀花 金陵藥業(yè) 江西銀濤藥業(yè)

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