12月3日下午，全國(guó)政協(xié)在京召開(kāi)第43次雙周協(xié)商座談會(huì)，圍繞“仿制藥的質(zhì)量問(wèn)題與對(duì)策”建言獻(xiàn)策。全國(guó)政協(xié)主席俞正聲主持會(huì)議并講話。全國(guó)政協(xié)副主席、農(nóng)工黨中央常務(wù)副主席劉曉峰參加會(huì)議。國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局局長(zhǎng)畢井泉介紹有關(guān)情況，工業(yè)和信息化部副部長(zhǎng)辛國(guó)斌、人力資源和社會(huì)保障部副部長(zhǎng)游鈞、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委副主任劉謙參加會(huì)議并與委員互動(dòng)交流。

全國(guó)政協(xié)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)會(huì)后表示，本次雙周協(xié)商座談會(huì)取得了圓滿成功，主要有以下特點(diǎn)：一是選題審慎，意義重大；二是籌備扎實(shí)，調(diào)研深入。通過(guò)實(shí)地調(diào)研、專題座談，多方了解情況、分析問(wèn)題、研究對(duì)策；三是聚焦問(wèn)題，深入討論。與會(huì)委員和專家覆蓋面廣、代表性強(qiáng)，發(fā)言觀點(diǎn)鮮明，圍繞提高仿制藥質(zhì)量的各個(gè)環(huán)節(jié)提出了很好的意見(jiàn)和建議。俞正聲主席多次提問(wèn)、插話，與參會(huì)委員真誠(chéng)互動(dòng)；部委同志認(rèn)真聽(tīng)取意見(jiàn)，積極回應(yīng)委員觀點(diǎn)，現(xiàn)場(chǎng)協(xié)商氛圍濃厚；四是各方合作緊密，組織有力，保證了會(huì)議按質(zhì)按時(shí)完成。

此次雙周協(xié)商座談會(huì)由農(nóng)工黨中央與全國(guó)政協(xié)教科文衛(wèi)體委聯(lián)合籌辦，在16位發(fā)言的全國(guó)政協(xié)委員及專家中，有何維、蔡威、周然、牛廣明、段惠軍、劉文偉、花亞偉、曲鳳宏、溫建民、肖紅共10位農(nóng)工黨黨員。

協(xié)商座談會(huì)上，大家從不同角度為促進(jìn)仿制藥質(zhì)量水平提升“把脈開(kāi)方”，其中討論的熱點(diǎn)之一是，完善國(guó)家仿制藥政策與制度。

農(nóng)工黨中央專職副主席何維一開(kāi)場(chǎng)就對(duì)我國(guó)仿制藥問(wèn)題作出了基本分析與研判。他指出，仿制藥品種數(shù)量太多、質(zhì)量參差不齊、總體質(zhì)量水平偏低有其歷史淵源。但目前來(lái)看，仿制藥使用政策的缺位和錯(cuò)位，導(dǎo)致了優(yōu)質(zhì)仿制藥難以產(chǎn)生惠民生、減費(fèi)用所應(yīng)有的作用。他認(rèn)為，仿制藥發(fā)展在“十三五”期間要有所突破，關(guān)鍵在于貫徹三中、四中、五中全會(huì)精神，落實(shí)五大發(fā)展理念，實(shí)現(xiàn)政府相關(guān)部門由粗放型管理向精細(xì)化治理和仿制藥企業(yè)從依靠數(shù)量生存向憑借質(zhì)量取勝這兩個(gè)轉(zhuǎn)變。他建議，加強(qiáng)中央與地方、政府部門間的統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，提高政策制定與實(shí)施的綜合性效能；及時(shí)調(diào)整藥物政策，優(yōu)化醫(yī)保目錄，完善藥品招標(biāo)采購(gòu)相關(guān)制度，切實(shí)發(fā)揮醫(yī)保杠桿作用。

據(jù)了解，2009年以來(lái)，我國(guó)醫(yī)保報(bào)銷目錄始終沒(méi)有調(diào)整，使得近年來(lái)獲得批準(zhǔn)上市的優(yōu)質(zhì)仿制藥無(wú)法進(jìn)入醫(yī)保報(bào)銷目錄，無(wú)法及時(shí)替代原研藥。甚至還出現(xiàn)一些省級(jí)醫(yī)保目錄中只有原研藥而沒(méi)有國(guó)內(nèi)仿制藥的現(xiàn)象。而醫(yī)保采用同比例報(bào)銷方式，實(shí)質(zhì)上鼓勵(lì)醫(yī)院、患者使用高價(jià)進(jìn)口原研藥。

就完善醫(yī)保政策機(jī)制，農(nóng)工黨河南省委會(huì)專職副主委花亞偉作了針對(duì)性發(fā)言，提出完善醫(yī)保用藥目錄，推動(dòng)建立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)核心用藥制度。他建議在現(xiàn)有的醫(yī)保用藥目錄上研究制定一個(gè)“核心用藥目錄”，包括一批原來(lái)價(jià)格較高但療效確切的專利藥，體現(xiàn)我國(guó)自主創(chuàng)新成果和醫(yī)藥工業(yè)水平的創(chuàng)新藥、仿制藥，等等，且具有相應(yīng)完善的進(jìn)入和退出機(jī)制，進(jìn)而建立并完善核心用藥相關(guān)制度。

另一個(gè)值得關(guān)注的話題是，在藥品招采時(shí)，優(yōu)質(zhì)仿制藥物與低質(zhì)仿制藥均以低價(jià)競(jìng)標(biāo)，導(dǎo)致優(yōu)質(zhì)仿制藥因成本較高而退出市場(chǎng)。

對(duì)此，農(nóng)工黨中央副主席、上海市委會(huì)主委蔡威，提出了完善采購(gòu)機(jī)制，營(yíng)造競(jìng)爭(zhēng)有序的良好藥品采購(gòu)環(huán)境等具體建議。

蔡威舉例說(shuō)，在藥品招投標(biāo)中，可借鑒江蘇省2015年非基本藥物招標(biāo)采購(gòu)的做法，將首仿藥和過(guò)了專利保護(hù)期的原研藥放在同一質(zhì)量層次進(jìn)行公平競(jìng)爭(zhēng)，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購(gòu)首仿藥，鼓勵(lì)國(guó)內(nèi)優(yōu)質(zhì)藥企加快仿制專利到期大品種。

仿制藥審評(píng)與監(jiān)管方面的問(wèn)題也引起關(guān)注。目前，一個(gè)新的仿制藥審批至少要等3至5年，這拉長(zhǎng)了研發(fā)投資的回報(bào)期，同時(shí)致使一些落后的處方工藝長(zhǎng)期存在，影響了質(zhì)量提升。

“審批周期長(zhǎng)的原因是承擔(dān)仿制藥審評(píng)的中檢院工作任務(wù)過(guò)于繁重。”農(nóng)工黨河北省委會(huì)主委、河北醫(yī)科大學(xué)副校長(zhǎng)段惠軍說(shuō)。他建議，整合藥品審評(píng)資源，建立中央與地方兩級(jí)聯(lián)動(dòng)的藥品審評(píng)機(jī)構(gòu)，同時(shí)加強(qiáng)藥品審評(píng)人才隊(duì)伍建設(shè)。

“抓緊做好仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)。”農(nóng)工黨山西省委會(huì)主委、山西中醫(yī)學(xué)院院長(zhǎng)周然的觀點(diǎn)頗具普遍性。不少人建議從藥品質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)著手，遴選出優(yōu)質(zhì)藥品。農(nóng)工黨天津市委會(huì)副主委、天津達(dá)仁堂京萬(wàn)紅藥業(yè)有限公司總經(jīng)理劉文偉，認(rèn)為中國(guó)制藥企業(yè)應(yīng)以仿制藥一致性評(píng)價(jià)為契機(jī)，建立以仿為主，仿創(chuàng)結(jié)合的制藥產(chǎn)業(yè)體系。

加強(qiáng)臨床藥物試驗(yàn)基地建設(shè)、仿制藥質(zhì)量中的科技問(wèn)題與建議、健全鼓勵(lì)使用優(yōu)質(zhì)仿制藥的激勵(lì)機(jī)制……座談會(huì)上，大家的建議雖然豐富多元，但目的是一樣的，那就是讓“國(guó)藥準(zhǔn)字”贏得百姓的信任、國(guó)際市場(chǎng)的認(rèn)可，進(jìn)而讓民眾用上消費(fèi)得起的放心藥。