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食藥監(jiān)總局:10批次小兒退熱口服液含量測(cè)定不符合規(guī)定

2015年12月28日 20:28 | 來(lái)源:新華社
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新華社北京12月28日電 國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局28日發(fā)布通告稱,廣西榮仁藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的小兒退熱口服液在國(guó)家藥品抽驗(yàn)中被發(fā)現(xiàn)有10個(gè)批次含量測(cè)定不符合規(guī)定。為維護(hù)公眾健康,國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局要求相關(guān)企業(yè)立即召回已上市銷(xiāo)售的不符合規(guī)定藥品。

這10個(gè)批次的小兒退熱口服液批號(hào)分別為20140821、20140901、20141105、20150102、20150203、20150311、20150419、20150518、20150617、20150721。

同時(shí),經(jīng)廈門(mén)市食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn),發(fā)現(xiàn)標(biāo)示為通化利民藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的3批次胃康靈膠囊的微生物限度不符合規(guī)定(批號(hào)分別為140401、150302、150701)。

通告稱,廣西榮仁藥業(yè)有限公司和通化利民藥業(yè)有限責(zé)任公司多批次產(chǎn)品不符合規(guī)定,反映該兩家企業(yè)質(zhì)量管理存在問(wèn)題,尤其是在生產(chǎn)過(guò)程控制、無(wú)菌保障等方面存在嚴(yán)重缺陷。

國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局要求吉林省、廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局監(jiān)督上述兩家企業(yè)召回已上市銷(xiāo)售的不符合規(guī)定藥品,及時(shí)公開(kāi)召回信息,確保召回到位;監(jiān)督企業(yè)停產(chǎn)整頓,徹查藥品質(zhì)量問(wèn)題原因,針對(duì)查明的原因制定整改措施并切實(shí)整改。產(chǎn)品流入地各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)要監(jiān)督當(dāng)?shù)厮幤方?jīng)營(yíng)使用單位及時(shí)將不合格藥品下架封存,并配合做好召回工作,相關(guān)召回和查處情況及時(shí)向社會(huì)公布。

編輯:曾珂

關(guān)鍵詞:小兒退熱口服液含量不符合規(guī)定

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