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人工麝香研制項(xiàng)目獲評(píng)國(guó)家科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)
新華社北京1月8日電題:尋無麝之香 挽瀕危傳奇——人工麝香研制項(xiàng)目獲評(píng)國(guó)家科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)
新華社記者王思北、胡浩
“有麝自然香”。麝香,一種傳奇的珍稀藥材,在433種中成藥中廣泛應(yīng)用,卻險(xiǎn)些隨著麝的瀕危而面臨消失。8日獲得2015年度國(guó)家科技進(jìn)步獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)的“人工麝香研制及其產(chǎn)業(yè)化”課題面對(duì)天然麝資源驟減殃及國(guó)藥的困境,尋找到了“無麝也香”的解決辦法。
由中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所等單位共同研制生產(chǎn)的人工麝香是什么?其如何能代替天然麝香?這項(xiàng)開始于40年前的“絕密”課題有何獨(dú)特之處?記者對(duì)此進(jìn)行了探訪。
保護(hù)資源:少獵殺900萬頭雄麝
“麝是國(guó)家一級(jí)保護(hù)動(dòng)物。由于殺麝取香的傳統(tǒng)方式,我國(guó)雄麝僅存5萬余頭,屬瀕危狀態(tài)。每頭雄麝可取香10克,即使全部捕殺僅產(chǎn)麝香0.5噸?!闭n題組第一完成人、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所天然藥物化學(xué)研究室于德泉院士告訴記者,目前我國(guó)麝香的年需求量超過15噸,供需矛盾十分突出。
“百姓用藥需求滿足不了,動(dòng)物資源無法保護(hù),這樣下去不行!”于德泉回憶說,為此,1975年,衛(wèi)生部、中國(guó)藥材公司組建了由中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所牽頭、山東濟(jì)南中藥廠和上海市中藥研究所參加的課題組,要解決麝香代用品問題,以“絕密”項(xiàng)目開展人工麝香研制。
這是一項(xiàng)從零開始的研究。最難得的是原料:僅有的1公斤天然麝香。要用這1公斤天然麝香完成對(duì)其化學(xué)成分、有效物質(zhì)、藥理作用、配方原則等全面分析研究,其中的困難可想而知。
于德泉說:“我們結(jié)合化學(xué)實(shí)驗(yàn)和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)一起做。70年代設(shè)備也不先進(jìn),量又特別少,我們必須精打細(xì)算,用微量方法做研究?!?/p>
盡管原料短缺、設(shè)備有限,在課題組的合力攻關(guān)下,新成果不斷涌現(xiàn):發(fā)現(xiàn)天然麝香中關(guān)鍵藥效物質(zhì)—抗炎多肽蛋白質(zhì)類成分,確定天然麝香中各類成分的相對(duì)含量及比例;制備了多種來源的樣品,進(jìn)行跟蹤篩選,發(fā)現(xiàn)并研制出天然麝香中關(guān)鍵藥效物質(zhì)的替代品-芳活素,合成了重要原料麝香酮、海可素……
課題組還設(shè)計(jì)出獨(dú)特的人工麝香配制處方,成功研制出人工麝香,經(jīng)臨床證實(shí)了人工麝香的可替代性,終于在1993年獲得中藥一類新藥證書。
“要知道,人工麝香的成功研制和推廣使用,相當(dāng)于少獵殺900萬頭雄麝?!闭n題組完成人之一,中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所副所長(zhǎng)庾石山說。
傳承瑰寶:在國(guó)寶級(jí)中成藥中替代率達(dá)99%
在《神農(nóng)本草經(jīng)》中,麝香被列為上品,在古書《醫(yī)學(xué)入門》《名醫(yī)別錄》以及李時(shí)珍著《本草綱目》等醫(yī)學(xué)著作中也均有記載。其具有開竅、辟穢、通絡(luò)、散淤等諸多功效,主治中風(fēng)、痰厥、驚癇、中惡煩悶、心腹暴痛、跌打損傷、癰疽腫毒。且麝香的香味濃郁,經(jīng)久不散,對(duì)人的心理和生理系統(tǒng)都有極其顯著的影響。
在北京聯(lián)馨藥業(yè)有限公司,記者看到了這種傳奇的藥物——一種棕黑色粉末狀的物質(zhì)。對(duì)于非專業(yè)人士而言,幾乎看不出人工麝香和天然麝香的差別。
除了外觀相似,經(jīng)臨床研究表明,人工麝香主要藥理作用與天然麝香基本相同,臨床藥效確切,可與天然麝香等同使用。
除了影視劇中常被夸張化的活血通絡(luò)之用,麝香還有開竅醒神、消腫止痛等功效。據(jù)統(tǒng)計(jì),麝香配伍的中成藥處方占《全國(guó)中成藥處方集》11%以上。其中,不乏急救良藥安宮牛黃丸、局方至寶散等國(guó)寶級(jí)中成藥。
于德泉告訴記者,人工麝香自1994年上市以來,已在全國(guó)760家企業(yè)應(yīng)用。目前含麝香成分的433種中成藥中,有431種完全用人工麝香替代了天然麝香,替代率達(dá)99%以上。
“天然麝香每公斤50萬元左右,價(jià)高量少,質(zhì)量也參差不齊。而人工麝香每公斤不到6萬元,據(jù)估算,至少能降低藥價(jià)30%-50%?!扁资秸f,目前,人工麝香累計(jì)銷售超過90噸,年用藥病患者超1億人次,不僅滿足了群眾用藥需求,還保證了國(guó)寶級(jí)中成藥品種的傳承。
創(chuàng)新科研:產(chǎn)學(xué)研一體助力傳統(tǒng)醫(yī)藥現(xiàn)代化
“人工麝香的廣泛應(yīng)用,既離不開前期的科學(xué)研究,也離不開后期的產(chǎn)業(yè)化和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的不斷提高?!敝袊?guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所所長(zhǎng)蔣建東說。
在庾石山看來,人工麝香項(xiàng)目成功的“法寶”之一,就是始終將產(chǎn)學(xué)研融為一體,在研制的階段,已考慮生產(chǎn)使用;而在投入市場(chǎng)后,仍不忘進(jìn)一步的研究提高,在研究中不斷發(fā)現(xiàn)、解決問題,完善、提高質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)。
“這是歷時(shí)40年,三代科技工作者跨部門、多行業(yè),聯(lián)合協(xié)同攻關(guān)的成果。這樣產(chǎn)品才會(huì)有生命力。”庾石山說,通過創(chuàng)新建立人工麝香產(chǎn)業(yè)化核心技術(shù)及生產(chǎn)管理規(guī)范和質(zhì)量控制體系,通過制訂首個(gè)人工麝香國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),實(shí)現(xiàn)人工麝香規(guī)?;a(chǎn),通過對(duì)每批產(chǎn)品的每個(gè)生產(chǎn)過程進(jìn)行嚴(yán)格操作、實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè),人工麝香才能完成從實(shí)驗(yàn)室到市場(chǎng),從小規(guī)模到大規(guī)模的發(fā)展之路。
事實(shí)上,麝香并不是唯一告急的名貴中藥材,熊膽、虎骨和部分植物藥材也面臨同樣的窘境,也同樣需要人工替代品。
對(duì)此,中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院院長(zhǎng)曹雪濤認(rèn)為,人工麝香項(xiàng)目的成功,為以科技手段助力傳統(tǒng)醫(yī)藥學(xué)的傳承和發(fā)展探出了一條可借鑒的成功之路。
“人工麝香是傳統(tǒng)醫(yī)藥科學(xué)化、創(chuàng)新化、國(guó)際化發(fā)展的典范。”曹雪濤說,在人工麝香項(xiàng)目取得成功的基礎(chǔ)上,中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展在如何形成合力,運(yùn)用優(yōu)勢(shì)資源破解重大關(guān)鍵性難題上,有了更多經(jīng)驗(yàn)和動(dòng)力。(完)
編輯:玄燕鳳
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