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法國藥物試驗(yàn)事故已致1人死亡

2016年01月18日 09:53 | 作者:張雪飛 | 來源:新華社
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新華社巴黎1月17日電(記者張雪飛)法國雷恩大學(xué)醫(yī)療中心17日發(fā)布新聞公報(bào)說,在因藥物臨床試驗(yàn)事故而送入該醫(yī)療中心接受救治的6人中,此前腦死亡者已于當(dāng)日中午身亡,另外5人目前“情況穩(wěn)定”。

法國衛(wèi)生部15日通報(bào)說,位于法國西部雷恩市的Biotrial實(shí)驗(yàn)室在為一種新的口服藥物進(jìn)行Ⅰ期臨床試驗(yàn)期間發(fā)生事故,導(dǎo)致參與試驗(yàn)的6名志愿者入院治療。他們?yōu)槟挲g在28至49歲、本來健康狀況良好的男性,從本月7日開始多次服用試驗(yàn)藥物,自10日起陸續(xù)出現(xiàn)癥狀后被送入雷恩大學(xué)醫(yī)療中心接受醫(yī)治,15日的通報(bào)說有1人腦死亡。

據(jù)當(dāng)?shù)孛襟w報(bào)道,試驗(yàn)已于11日暫停,但目前仍在接受醫(yī)治的5名患者中有4人病情較嚴(yán)重,出現(xiàn)神經(jīng)功能紊亂現(xiàn)象。由于醫(yī)學(xué)界目前沒有可以逆轉(zhuǎn)這種新型藥物作用的方法,醫(yī)生只能通過使用腎上腺皮質(zhì)激素盡可能控制患者的腦部發(fā)炎反應(yīng)。

該試驗(yàn)藥物由葡萄牙制藥企業(yè)BIAL研制,用于治療情緒紊亂、焦慮癥以及與神經(jīng)退行性疾?。ㄈ绨柎暮D习Y)相關(guān)的運(yùn)動(dòng)機(jī)能障礙。這種藥物的主要成分是人腦中天然合成的一種化合物,與大麻中的主要成分大麻素類似,但法國衛(wèi)生部部長瑪麗索爾·圖雷納此前已否認(rèn)藥物成分中含有大麻。

根據(jù)原本計(jì)劃,共有128名年齡在18至55歲的男性和女性志愿者參與Ⅰ期臨床試驗(yàn),旨在驗(yàn)證藥物對人體的安全性,目前已有90人服用了藥物。雷恩大學(xué)醫(yī)療中心在新聞公報(bào)中說,已與其余84名服用過該藥物的志愿者聯(lián)系,其中10人于16日下午前往該中心接受檢查,未發(fā)現(xiàn)與6名入院患者相同的癥狀。(完)

編輯:鞏盼東

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