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嚴管藥品審批讓“偽藥品”脫“馬甲”

2016年02月16日 13:56 | 來源:光明網(wǎng)
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2月14日,國務(wù)院舉行常務(wù)會議,一上來兩個議題都與醫(yī)藥相關(guān):部署推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級,確定進一步扶持中醫(yī)藥發(fā)展措施。會議對醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)徟母镆蔡岢鲆?。簡政放?quán)的根本目的是為了老百姓。李克強總理強調(diào),不允許在“審批”名目下搞那么多五花八門的所謂“新藥”:“還不是為了漲價?!” (2月15日《第一財經(jīng)日報》)

猴年第一次國務(wù)院常務(wù)會議就重點討論醫(yī)藥問題,對醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)徟母锾岢龊喺艡?quán)要求。其積極意義自不待言。李克強總理一針見血指出,不允許在“審批”名目下搞那么多五花八門的所謂“新藥”,更是點了藥品審批管理無序的穴。

藥企和藥商將一些廉價而療效好的藥品改頭換面,按“新藥”重新報批,早已是醫(yī)藥界“公開的秘密”。改頭換面的方式五花八門,有的在不改變藥品成分及含量的情況下,僅通過改變藥品包裝或者名稱來提高價格;有的在藥理作用及臨床適應(yīng)癥沒有任何改變的情況下,通過改變劑型、規(guī)格等達到提高藥價的目的。有的干脆給藥品改名換姓。媒體曾報道,羅紅霉素有40個名字,頭孢三嗪有30個名字,抗菌藥氧氟沙星的名字達52個之多……還有常用感冒藥快克、感康、太福、永隆的通用名都是復(fù)方氨酚烷胺膠囊,不僅藥品成分相同,劑量也一模一樣?;ɑňG綠的“一藥多名”讓患者無所適從。數(shù)據(jù)顯示,國家食藥監(jiān)總局和?。ㄊ小^(qū))每年審批的新藥達一萬多種。而美國藥監(jiān)部門每年僅受理一百多種新藥。我國新藥數(shù)量是美國的近百倍。是我們的藥品研發(fā)能力達到了世界一流水平?還是藥品換馬甲太頻繁?答案不言自明。

“藥價虛高”、“一藥多名”的問題,一直是老百姓關(guān)注的熱點。國家相關(guān)部門也采取了一些監(jiān)管措施。但是藥企改換藥品名稱、規(guī)格及包裝,按“新藥”重新定價等違規(guī)行為并未遏制住。有藥品零售業(yè)內(nèi)人士直言,十多年來,國家發(fā)改委先后幾十次調(diào)整藥價,但是每次“限價令”頒布后,都有80%的限價藥從醫(yī)院、藥店消失。

現(xiàn)實確實如此。發(fā)改委一旦宣布某些藥品降價,醫(yī)院、藥店就減少甚至停止引進,藥企減少或者停止生產(chǎn)降價藥,導致降價藥從市場上消失。而價格偏高,同種療效的“新藥”被“開發(fā)”出來,迅速上市。全國人大副委員長、原衛(wèi)生部長陳竺在說明居民醫(yī)藥費用較重時以醫(yī)保報銷舉例說,雖然基本醫(yī)保政策范圍內(nèi)報銷比例已達75%,但由于報銷目錄外用藥未得到有效控制,實際報銷比只有50%左右。其中有多少老藥品換馬甲變成醫(yī)保目錄之外的藥品,難免讓人聯(lián)想。

因此,為了切實減輕患者負擔,不僅國家發(fā)改委要發(fā)布限價令,相關(guān)部門也要完善監(jiān)管措施,嚴防降價藥換上新藥名繼續(xù)維系藥價暴利。特別是食藥監(jiān)部門對此要承擔起應(yīng)有的責任,考慮從新藥注冊源頭抓起,建立新藥報批公示制。把藥企上報的新藥和正式注冊前的新藥,在媒體與互聯(lián)網(wǎng)上公示,發(fā)動公眾參與監(jiān)督,嚴厲問責產(chǎn)銷偽新藥的藥企與經(jīng)銷商,并獎勵舉報人。

除了藥監(jiān)部門嚴格為新藥審批把關(guān)以外,有關(guān)部門對以前審批的各種“新藥”要來一次全面清理,不能任由“偽新藥”繼續(xù)忽悠百姓。從藥品定價來看,藥品可以實行按藥品成分定價,不以藥名定價的辦法,保證藥品性價比。培養(yǎng)藥企、藥商養(yǎng)成不追求新藥數(shù)量,追求藥品的安全性與藥名穩(wěn)定性的風氣。只有多管齊下,才能真正管住虛高藥價,避免藥品馬甲掏空醫(yī)改政策靈魂。(葉祝頤)


編輯:劉文俊

關(guān)鍵詞:嚴管藥品審批 “偽藥品” 一藥多名

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