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健全藥品追溯機制才能防范問題疫苗
■ 新京報社論
建立覆蓋生產(chǎn)、流通、消費等全流程的藥品追溯機制,是防范非法藥品流向市場、危害民眾健康的基礎性工程。
近日,國務院總理李克強對非法經(jīng)營疫苗系列案件作出重要批示。批示指出:此次疫苗安全事件引發(fā)社會高度關注,暴露出監(jiān)管方面存在諸多漏洞。要求抓緊完善監(jiān)管制度,落實疫苗生產(chǎn)、流通、接種等各環(huán)節(jié)監(jiān)管責任,堵塞漏洞,保障人民群眾生命健康。
近些年來,疫苗安全頻頻出現(xiàn)問題,使得封閉、粗放的疫苗管理體制屢屢遭到民眾詬病。這次問題疫苗事件,也直接暴露了目前藥品監(jiān)管的漏洞。國家有關部門對假藥或非法藥品的打擊不可謂不重視,這次事件也是監(jiān)管部門主動破獲。但是,案犯5年前就因販賣疫苗被判刑,緩刑期間變本加厲,從事非法疫苗販賣勾當,卻長期未被發(fā)現(xiàn),也正說明了,我們現(xiàn)在的藥品監(jiān)管仍然存在著系統(tǒng)性的漏洞。
從很多發(fā)達國家的經(jīng)驗來看,建立覆蓋生產(chǎn)、流通、消費等全流程的藥品追溯機制,是防范非法藥品流向市場、危害民眾健康的基礎性工程。我國也一直試圖在打造這樣的體系,只是目前的機制存在太多問題。
從2008年開始,原國家食品藥品監(jiān)督管理局宣布建立全國藥品監(jiān)督管理網(wǎng)絡,開始推行藥品電子監(jiān)管碼。從今年1月1日起,電子監(jiān)管藥品種類從特殊藥品、基礎藥品擴展至所有藥品,監(jiān)管范圍從生產(chǎn)企業(yè)擴展至藥品零售企業(yè)。但是,這一規(guī)定卻引發(fā)藥品零售行業(yè)的不滿,認為增加企業(yè)運行成本。有的企業(yè)為此將食藥監(jiān)局告上法庭。
作為一種妥協(xié),2月份,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布公告,暫停執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的有關規(guī)定;同時就《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(修訂草案)》向社會公開征求意見,將藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)的表述修改為藥品追溯系統(tǒng),取消強制執(zhí)行電子監(jiān)管碼掃碼和數(shù)據(jù)上傳的要求。
有了藥品電子監(jiān)管碼,建立藥品追溯體系就不難。但是,為什么有的國家搞得很好,而我們卻屢屢出現(xiàn)問題,并遭遇市場抵制?
從現(xiàn)有的媒體報道信息來看,現(xiàn)在,藥品電子監(jiān)管并沒有把醫(yī)院納入進來,只管到藥品零售企業(yè)。所以醫(yī)院要是賣非法藥品,就監(jiān)督不了。另外,就是藥品電子監(jiān)管碼采用的并非國際通用的條形碼,而是非標準的20位code128c型編碼體系,與企業(yè)所采用原管理系統(tǒng)無兼容性,與市場上的已有軟硬件也不相匹配。藥品企業(yè)不得不另起爐灶,為配合國家政策而建設另一套電子數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)和設備。
如果,現(xiàn)行的藥品電子監(jiān)管碼再強行推廣到醫(yī)院,可能會激起更廣范圍的反彈。
當然,這一體系還存在其他更加要命的問題。比如,藥監(jiān)的電子監(jiān)管系統(tǒng)和防疫部門不兼容,所以,也就防不住非法疫苗。另外,就是防君子不防小人,有人把非法渠道采購的藥品并不掃碼入庫,而直接銷售,這個系統(tǒng)也查不出來。要查哪些藥品是非法的,還得要靠現(xiàn)場執(zhí)法人員把藥品收繳了,再掃碼鑒別。
我們在建立藥品追溯體系方面,不是沒有付出過努力,不過,所做的一切,要么不夠,要么就是方向性出現(xiàn)了錯誤,浪費了太多的機會和時間。
問題疫苗的危害性或許沒有很多人想象中的那么大,但也是一個反思并健全和完善藥品追溯體系的契機。
藥品監(jiān)管是公共衛(wèi)生管理的重要環(huán)節(jié),安全絕不容出現(xiàn)疏漏。針對此次曝出的問題疫苗,只有在制度上亡羊補牢,消除目前的藥品監(jiān)管空白與真空,讓天下再也沒有“讓人恐慌的疫苗”和讓人不放心的藥品。
編輯:玄燕鳳
關鍵詞:健全藥品追溯機制 疫苗