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食藥監(jiān)總局:抗病毒藥注射用單磷酸阿糖腺苷存安全風(fēng)險

2016年04月20日 21:20 | 來源:新華社
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新華社北京4月20日電國家食品藥品監(jiān)管總局20日發(fā)布藥品不良反應(yīng)信息通報,提示抗病毒藥注射用單磷酸阿糖腺苷存在安全風(fēng)險,可引起過敏性休克、呼吸困難等嚴重過敏反應(yīng)。

據(jù)悉,單磷酸阿糖腺苷是一種人工合成的腺嘌呤核苷類抗病毒藥,臨床用于治療皰疹病毒感染所致的口炎、皮炎、腦炎及巨細胞病毒感染。

通報指出,國家藥品不良反應(yīng)病例報告數(shù)據(jù)庫中有關(guān)注射用單磷酸阿糖腺苷的嚴重不良反應(yīng)報告占總報告數(shù)的5.05%,14歲以下兒童不良反應(yīng)的報告約占80%。近年來,注射用單磷酸阿糖腺苷不良反應(yīng)病例報告數(shù)量呈快速增長趨勢,且嚴重不良反應(yīng)報告較多。

食藥監(jiān)總局指出,注射用單磷酸阿糖腺苷可引起嚴重的過敏反應(yīng),如過敏性休克、過敏樣反應(yīng)、呼吸困難等;還可能會引起精神障礙,神經(jīng)損害(如震顫、四肢麻木、驚厥、意識障礙等)以及骨髓抑制(如紅細胞減少、白細胞減少、血小板數(shù)減少等)。

對此,食藥監(jiān)總局建議,醫(yī)務(wù)人員在使用本品前應(yīng)詳細詢問患者的過敏史,對本品所含成份過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。給藥期間密切觀察患者,一旦出現(xiàn)異常應(yīng)立即停藥并進行救治。由于目前尚無兒童應(yīng)用注射用單磷酸阿糖腺苷安全性和有效性的系統(tǒng)研究資料,建議兒童使用時要權(quán)衡利弊。此外,還建議生產(chǎn)企業(yè)加強對注射用單磷酸阿糖腺苷的安全性監(jiān)測,尤其關(guān)注兒童用藥的安全性問題。(完)

編輯:玄燕鳳

關(guān)鍵詞:抗病毒藥注射用單磷酸阿糖腺苷 安全風(fēng)險

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