本報訊?。ㄓ浾咄酢〖危┤涨?，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步完善食品藥品追溯體系的意見（征求意見稿）》（以下簡稱征求意見稿），強調(diào)食品藥品追溯體系是食品藥品質(zhì)量管理體系的重要組成部分。建立食品藥品追溯體系是企業(yè)的主體責(zé)任，是有效控制產(chǎn)品安全風(fēng)險，保護(hù)消費者合法權(quán)益的重要手段。

　　《征求意見稿》明確企業(yè)建立追溯體系的目的，是在發(fā)生產(chǎn)品質(zhì)量問題時，及時召回產(chǎn)品，防控風(fēng)險；便于經(jīng)營者和消費者確認(rèn)產(chǎn)品的真實性，以利于消費者權(quán)益受到侵害時索賠。同時，消費者合法權(quán)益受到侵害時，可向銷售者或生產(chǎn)企業(yè)要求賠償。食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)接到消費者賠償要求，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)首負(fù)責(zé)任，通過追溯體系向相關(guān)責(zé)任方追償。

　　《征求意見稿》指出，食品藥品生產(chǎn)企業(yè)須對其原輔料來源、產(chǎn)品銷售去向采取適宜的記錄或標(biāo)識方式，準(zhǔn)確掌握原輔料的質(zhì)量和其產(chǎn)品銷售去向，并按有關(guān)法律法規(guī)要求保存相關(guān)記錄信息和票據(jù)憑證。還須對其購進(jìn)和銷售的產(chǎn)品采取適宜的記錄或標(biāo)識方式，準(zhǔn)確掌握其產(chǎn)品購進(jìn)來源和銷售去向，并按有關(guān)法律法規(guī)要求保存相關(guān)記錄信息和票據(jù)憑證。

　　《征求意見稿》鼓勵生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)運用信息技術(shù)建立食品藥品追溯體系；鼓勵信息技術(shù)企業(yè)作為第三方，提供產(chǎn)品追溯專業(yè)服務(wù)。各級食品藥品監(jiān)管部門不得強制要求食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)接受指定的專業(yè)信息技術(shù)企業(yè)的追溯服務(wù)。支持行業(yè)協(xié)會組織企業(yè)搭建追溯信息查詢平臺，推動協(xié)會、企業(yè)、政府間信息系統(tǒng)互聯(lián)互通和信息共享。

　　根據(jù)食品藥品不同屬性、風(fēng)險程度和法律法規(guī)要求，征求意見稿分類了各類產(chǎn)品適宜的追溯方式。

　　食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)以嬰幼兒配方食品、肉制品、乳制品、食用植物油、白酒等品類為重點推進(jìn)追溯體系建設(shè)并分類實施。

　　藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)須對藥品生產(chǎn)經(jīng)營過程中的物料采購、生產(chǎn)、檢驗、放行和藥品采購、驗收入庫、養(yǎng)護(hù)、銷售出庫等環(huán)節(jié)操作進(jìn)行認(rèn)真審核記錄，確保各項記錄完整準(zhǔn)確真實，并使用計算機系統(tǒng)進(jìn)行有效管理。

　　醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和使用單位以植入性等高風(fēng)險醫(yī)療器械為重點推進(jìn)追溯體系建設(shè)，鼓勵企業(yè)采用普遍適用的產(chǎn)品標(biāo)識的方式。