“3.1類新藥”是指已在國外上市銷售但尚未在國內(nèi)上市銷售的藥品。目前我國藥企搶仿“3.1類新藥”“高燒不退”，容易引發(fā)知識產(chǎn)權(quán)糾紛，浪費企業(yè)前期研發(fā)投入，以及出現(xiàn)仿制質(zhì)量缺陷，給患者的臨床應用帶來隱患等不良傾向和負面影響。

建議

一方面去除藥品流通中對首仿藥的優(yōu)惠政策，由市場來決定新藥研發(fā)的方向和速度，不需要人為進行賦予，不應再由政府為所謂的“原研”或“首仿”價格來背書。另一方面藥品審評部門堅持以客觀為導向，秉承科學客觀的審評態(tài)度，嚴把技術(shù)審評質(zhì)量關(guān)，當好“裁判員”角色，引導藥企及時“退燒”。