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中成藥新規(guī):風(fēng)油精不叫“精”,云南白藥不提云南?

2017年01月14日 08:06 | 作者:涂端玉 | 來(lái)源:廣州日?qǐng)?bào)
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風(fēng)油精不能再叫了?速效救心丸也要易名?云南白藥不能提“云南”?

新年伊始,中成藥迎來(lái)“改名大戰(zhàn)”!日前國(guó)家食藥監(jiān)總局印發(fā)的《中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》引起業(yè)界很大關(guān)注,其指出,中成藥不應(yīng)采用“寶”“靈”“精”“強(qiáng)力”“速效”等夸大用詞,“御制”“秘制”等溢美之詞也被列入了中成藥名字“黑名單”,或有萬(wàn)余種產(chǎn)品面臨洗牌。

日前國(guó)家食藥監(jiān)總局印發(fā)《中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》,指導(dǎo)原則不僅適用于中藥新藥的命名,也適用于對(duì)原有中成藥不規(guī)范命名的規(guī)范,對(duì)于沿用已久的藥名,如必須改動(dòng),可列出其曾用名作為過(guò)渡,過(guò)渡時(shí)間應(yīng)按國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

部分中成藥或得改名

本報(bào)記者留意到,如果按照意見(jiàn)稿新規(guī)要求,市面上不少產(chǎn)品都可能面臨改名的命運(yùn)——如鼻炎靈片、腦力寶丸、黃精丸、強(qiáng)力枇杷露等。

據(jù)了解,此次出爐的征求意見(jiàn)稿發(fā)布了“科學(xué)簡(jiǎn)明,避免重名”“必要、合理”“避免暗示、夸大療效”“體現(xiàn)傳統(tǒng)文化特色”四條命名基本原則。首先,中成藥通用名稱應(yīng)科學(xué)、明確、簡(jiǎn)短、不易產(chǎn)生歧義和誤導(dǎo),避免使用生澀用語(yǔ)。一般字?jǐn)?shù)不超過(guò)8個(gè)字;其次,一般不采用人名、地名、企業(yè)名稱命名,也不應(yīng)用代號(hào)命名。如:名稱中含“X0X”等字樣;更為關(guān)鍵的是,在此次修改中成藥命名規(guī)則中明確,避免采用可能給患者以暗示的有關(guān)藥理學(xué)、解剖學(xué)、生理學(xué)、病理學(xué)或治療學(xué)的藥品名稱。如:名稱中含“降糖、降壓、降脂、消炎、癌”等字樣;不應(yīng)采用夸大、自詡、不切實(shí)際的用語(yǔ)。如:“寶”“靈”“精”“強(qiáng)力”“速效”等;名稱含有“御制”“秘制”等溢美之詞。

“所以按照意見(jiàn)稿的要求,‘風(fēng)油精’就可能要改名,速效救心丸也不能稱‘速效’,云南白藥含有地名也要回避。”一位業(yè)內(nèi)人士分析認(rèn)為。

兩千多個(gè)藥品名稱含“靈”字

不僅是新藥取名字得講究,原有藥物名稱也要改動(dòng),這樣一來(lái)涉及面將有多廣?在食藥監(jiān)總局藥品數(shù)據(jù)庫(kù)國(guó)產(chǎn)藥品一欄中,輸入部分不能提的字樣可檢索到幾千個(gè)藥品批文,其中光名字中含有“靈”字的藥品名稱就涉及兩千多個(gè)。

有業(yè)內(nèi)人士告訴本報(bào)記者:“改名不是那么簡(jiǎn)單,它將意味包裝材料、說(shuō)明書、小盒、紙箱、標(biāo)簽通通發(fā)生變更,生產(chǎn)包裝成本姑且可以計(jì)算、承受,但對(duì)于老字號(hào)品牌而言,更名帶來(lái)的無(wú)形損失非常大,還要花費(fèi)大量人力、財(cái)力進(jìn)行二次市場(chǎng)培育,讓‘蒙查查’的消費(fèi)者知道更名后的產(chǎn)品就是原來(lái)用慣了的老藥?!?/p>

業(yè)內(nèi)觀點(diǎn)

老藥更名應(yīng)考慮差別對(duì)待

有業(yè)內(nèi)人士透露,此次意見(jiàn)稿出臺(tái),勢(shì)必將引發(fā)中成藥行業(yè)重新洗牌,起碼有萬(wàn)余個(gè)產(chǎn)品可能需要更名。對(duì)此,有行業(yè)觀察人士表示:“規(guī)范管理藥物名字的確可以減少夸大療效藥品對(duì)消費(fèi)者的誤導(dǎo),但是一些有口碑、有市場(chǎng)的老藥更名,則可能得不償失,所以應(yīng)該考慮差別對(duì)待或特殊處理?!?/p>

據(jù)了解,目前《中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》還在公開(kāi)征求意見(jiàn)階段,而按照意見(jiàn)稿,將傳統(tǒng)文化特色賦予中藥方劑命名是中醫(yī)藥的文化特色之一,所以以后企業(yè)考慮藥品名稱不但要符合規(guī)范,還應(yīng)考慮“古韻”了。


編輯:秦云

關(guān)鍵詞:風(fēng)油精 云南白藥 中成藥

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