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醫(yī)衛(wèi)界委員呼吁:完善創(chuàng)新藥物和器械的市場準入制度
人民政協(xié)網(wǎng)北京3月10日電(記者 李木元) “一個創(chuàng)新藥6月上市了,可錯過了5月的招標,那就得等明年5月再參加招標了。這11個月對一個投入大量研發(fā)經(jīng)費的企業(yè)來說就是‘生死存亡’的時刻。對于創(chuàng)新藥物和醫(yī)療器械的招標能不能靈活一些?”在3月8日醫(yī)衛(wèi)界45組小組會上,全國政協(xié)委員、工程院院士韓雅玲的發(fā)言引起了大家高度關(guān)注。
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“韓委員說得沒錯,過去我們研發(fā)不出來的,現(xiàn)在研發(fā)出來了,審批也過了,仍需經(jīng)歷招標以及醫(yī)院準入等諸多環(huán)節(jié)的障礙,導(dǎo)致大量患者未能在第一時間獲得創(chuàng)新藥物和器械。如何解決‘臨門一腳’的問題太重要了!”同組的全國政協(xié)委員、北京大學(xué)第一醫(yī)院心內(nèi)科主任霍勇附議道。
全國政協(xié)委員、阜外醫(yī)院心律失常診治中心主任張澍同樣關(guān)注這一問題。目前影響創(chuàng)新藥物和創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床使用的一個重要因素就是申請納入醫(yī)保目錄時間較長?!氨热缬袀€叫索非布韋的丙肝創(chuàng)新藥物,可以基本治愈丙肝,去年7月已在中國上市,但價格太貴,很多患者望藥興嘆啊!”
事實上,我國鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新已經(jīng)取得較大進步。全國政協(xié)委員、中科院院士葛均波在接受記者采訪時介紹,2017年10月中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)了《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》,標志著事關(guān)醫(yī)藥和器械創(chuàng)新的關(guān)鍵環(huán)節(jié)———藥品審批環(huán)節(jié)改革取得突破性進展標志著中國醫(yī)藥和器械創(chuàng)新發(fā)展進入了新時代?!艾F(xiàn)在的主要問題是審批通過了,不能及時納入醫(yī)保,納入醫(yī)保又不能及時參與招標,創(chuàng)新藥或創(chuàng)新醫(yī)療器械進入臨床卡子比較多?!?/p>
“去年36種高價剛需藥品通過價格談判,納入了國家基本醫(yī)保目錄,最高價格降幅達70%,開了個好頭,應(yīng)該借鑒。”葛均波建議,出臺國家醫(yī)保目錄的談判實施細則。談判前就臨床療效情況進行一次公開透明循證的評估;規(guī)定臨床評估文件提交標準,以確保評估的準確性和客觀性;同時建立一個針對臨床評估和談判程序的反饋機制。逐步建立醫(yī)保動態(tài)評審機制,允許創(chuàng)新的制藥企業(yè)和器械企業(yè)更靈活地提交醫(yī)保藥品報銷目錄申請并及時啟動談判。
“動態(tài)招標也很重要,應(yīng)該給創(chuàng)新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械開辟一個招標綠色通道?!表n雅玲建議,通過國家醫(yī)保談判的創(chuàng)新藥物和器械可直接納入省級采購平臺,可不再參與招標或二次議價。
張澍認為,加強各地方對國家醫(yī)保目錄的執(zhí)行力度也很重要,比如省級單位根據(jù)中央指導(dǎo)方針對成功通過談判的藥品設(shè)定一個最低報銷比例;擴展報銷藥品的發(fā)放渠道,提高患者對創(chuàng)新藥物和器械的可及性;推進建設(shè)獨立藥房,如直銷患者藥房系統(tǒng),最大程度地提高患者在醫(yī)院之外對報銷藥品和器械的可及性。
“現(xiàn)在醫(yī)保控費壓力較大,對于臨床急需的創(chuàng)新藥物和器械,建立多方籌資機制減輕醫(yī)保支付負擔(dān)。”霍勇建議,由政府牽頭設(shè)立專項基金或財政專項撥款來共同負擔(dān)疾病費用;由政府牽頭建立合作平臺,與商業(yè)保險公司共同開發(fā)新的商險險種來分擔(dān)一部分的創(chuàng)新性治療費用?!爱斎?生產(chǎn)企業(yè)也要履行社會職責(zé),合理制定創(chuàng)新性療法或藥物的價格,減輕患者疾病負擔(dān)?!?/p>
編輯:劉小源
關(guān)鍵詞:創(chuàng)新 藥物 器械