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兒童要用兒童藥:中醫(yī)藥研發(fā)開啟兒童安全用藥新篇章
人民政協(xié)網(wǎng)北京4月1日電(記者 張春莉)兒童要用兒童藥,中醫(yī)藥研發(fā)開啟兒童安全用藥新篇章。3月31日,由中國(guó)藥理學(xué)會(huì)、中國(guó)農(nóng)工民主黨中央生物技術(shù)與藥學(xué)工作委員會(huì)、泰州醫(yī)藥高新區(qū)、中國(guó)醫(yī)藥峰會(huì)組委會(huì)聯(lián)合主辦的“2018中國(guó)兒童安全用藥大會(huì)”暨“兒童健康與新藥研發(fā)論壇”在京舉行。會(huì)議就我國(guó)兒童用藥的現(xiàn)狀、問題與對(duì)策展開了深入探討。
調(diào)研顯示,我國(guó)3500多種藥品制劑中,兒童專用劑型僅占1.7%;全國(guó)4000多家藥企中,專門為兒童生產(chǎn)藥品的不足5%。當(dāng)前我國(guó)兒童人口數(shù)約2.3億,占全國(guó)總?cè)丝诘?6.5%;受“二孩政策”影響,未來還將持續(xù)增長(zhǎng)。如果兒童藥短缺的情況得不到緩解,供需缺口還將進(jìn)一步加大。
與會(huì)專家認(rèn)為,兒童用藥短缺的主要原因是兒童藥研發(fā)投入大,風(fēng)險(xiǎn)高。并進(jìn)一步分析表示,一方面,從產(chǎn)業(yè)鏈角度,由于兒童用藥的市場(chǎng)份額有限,而各項(xiàng)技術(shù)要求更高、指標(biāo)要求更嚴(yán),在研發(fā)環(huán)節(jié)投入的人力、物力及時(shí)間成本較高,研發(fā)成本比普通新藥更高,還要針對(duì)不同年齡段兒童進(jìn)行不同劑型、規(guī)格及口味等相應(yīng)的藥學(xué)研究,使得藥品研發(fā)工序多、成本高;另一方面,我國(guó)兒童藥品研究起步晚、法規(guī)政策不完善也是重要原因。
兒童用藥匱乏的破局之道在哪里?這成為社會(huì)關(guān)注的焦點(diǎn)問題?!耙膭?lì)醫(yī)藥企業(yè)開展兒童專用藥物的研發(fā)和生產(chǎn),首先需要為企業(yè)提供完善的法律法規(guī)保障?!笔萌珖?guó)政協(xié)委員、中國(guó)藥理學(xué)會(huì)會(huì)長(zhǎng)張永祥將軍強(qiáng)調(diào)。
全國(guó)兩會(huì)期間,諸多人大代表、政協(xié)委員呼吁建議要立策推動(dòng)兒藥的研發(fā)。目前,從政策層面看,國(guó)家近兩年陸續(xù)推出了眾多兒童藥的利好消息:六部委聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見》、國(guó)家衛(wèi)計(jì)委成立兒童用藥專家委員會(huì)、兒童藥基本目錄建立、兒童藥研發(fā)申請(qǐng)綠色通道、兒童藥掛網(wǎng)招標(biāo)采購(gòu)直通車政策等,被業(yè)內(nèi)人士普遍認(rèn)為是兒童藥“春天”的到來。
“令人振奮的是,剛剛結(jié)束的全國(guó)兩會(huì)為包括兒童用藥安全在內(nèi)的婦幼保健服務(wù)的改善做了清晰、明確的頂層設(shè)計(jì)。政府工作報(bào)告中明確提出,健康中國(guó)戰(zhàn)略的實(shí)施需大力改善婦幼保健服務(wù),支持中醫(yī)藥事業(yè)傳承創(chuàng)新發(fā)展。更多中藥的研發(fā)和創(chuàng)新可以真正解決兒童用藥安全問題?!痹偤笄诓啃l(wèi)生部副部長(zhǎng)、峰會(huì)組委會(huì)秘書長(zhǎng)王玉民表示。
“兒童是民族的未來、家庭的希望”,推進(jìn)兒童用藥安全的臨床應(yīng)用,解決兒童用藥問題迫在眉睫。為此,行業(yè)多方布局,欲破冰兒童用藥安全。北京兒童醫(yī)院倪鑫院長(zhǎng)表示,孩子不是你的縮小版,兒童要用兒童藥。兒童專用藥的研發(fā)是重中之重,全行業(yè)應(yīng)充分重視兒童用藥安全問題,合力突破我國(guó)兒童用藥短缺的困境。
與會(huì)專家進(jìn)一步指出,兒童藥的研發(fā)是所有藥品研發(fā)中投入最大、耗時(shí)最長(zhǎng)、臨床試驗(yàn)最復(fù)雜的領(lǐng)域之一。中藥藥性相對(duì)溫和,療效比較確切,適合兒童敏感的體質(zhì)。我國(guó)有數(shù)千年的小兒用藥經(jīng)驗(yàn),許多傳統(tǒng)經(jīng)典方劑現(xiàn)在仍是治療相關(guān)兒童疾病的首選,不僅療效顯著,而且副作用少,不良反應(yīng)“幾不可聞”。因此,中醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)可以引領(lǐng)兒童用藥新領(lǐng)域。
作為兒童藥領(lǐng)軍企業(yè),葵花藥業(yè)已上市兒童專屬藥品69個(gè),范圍覆蓋感冒、發(fā)燒、咳嗽、消化等兒童病患集中的門類。同時(shí),響應(yīng)國(guó)家倡導(dǎo)的“發(fā)揮中醫(yī)藥在兒科重大疾病、疑難重癥診療方面的作用”,強(qiáng)化企業(yè)在中醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域的領(lǐng)先優(yōu)勢(shì),提升兒科中藥品種的研發(fā)生產(chǎn),成立了“小葵花兒童藥物研究院”,以“買、改、聯(lián)、研”為路徑,立足傳統(tǒng)中醫(yī)藥的二次開發(fā)以及中藥現(xiàn)代化發(fā)展,力求從中藥層面破局,快速推動(dòng)更多專業(yè)兒童藥品的上市,在兒童藥市場(chǎng)尋求新的突破,承擔(dān)起兒童安全用藥的行業(yè)責(zé)任,保障中國(guó)兒童安全用藥。
葵花藥業(yè)總裁、全國(guó)工商聯(lián)醫(yī)藥商會(huì)副會(huì)長(zhǎng)關(guān)彥斌在會(huì)上表示:“葵花藥業(yè)愿意承擔(dān)這個(gè)社會(huì)責(zé)任,以生產(chǎn)安全有效的兒童藥為己任。愿意繼續(xù)聯(lián)合社會(huì)各界在推動(dòng)中國(guó)的中藥兒童藥研發(fā)和生產(chǎn)上貢獻(xiàn)我們自己的力量?!?/p>
編輯:周佳佳
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