漩渦中的藥酒

　　非處方藥酒多存在違法宣傳等問題，自制藥酒中毒風險大；專家稱藥酒產業(yè)臨床數(shù)據必須補足

　　近期，一系列事件將我國非處方(OTC)藥酒推上風口浪尖。緊接著，5月3日重慶璧山區(qū)發(fā)生飲用自制藥酒致5人中毒死亡的悲劇。

　　新京報記者盤點發(fā)現(xiàn)，由于歷史原因，非處方藥酒多存在臨床數(shù)據不足、不良反應不明確等問題。同時，虛假宣傳、假冒偽劣、自制藥酒、三無產品等也讓藥酒經常陷入輿論風波。

　　“這類產品有存在的市場空間和巨額暴利，因此不斷有人進入這一市場?！北本┲嗅t(yī)藥大學法律系醫(yī)藥衛(wèi)生法副教授鄧勇指出，由于我國對藥酒沒有統(tǒng)一的標準，容易出現(xiàn)監(jiān)管漏洞。

　　近半數(shù)藥酒曾涉違法廣告宣傳

　　目前市面上銷售的OTC類藥酒主要分為進補強身類和防治疾病類兩種。原國家食藥監(jiān)總局官網數(shù)據顯示，目前共有76種204款國藥準字號藥酒。其中，43種藥酒由獨家企業(yè)生產；33種藥酒有多家企業(yè)在生產，如史國公藥酒，共有包括陜西紫光辰濟藥業(yè)等在內的21家藥企獲得該藥酒的藥準字號。

　　76種藥酒中，僅有28款藥酒有廣告批文。新京報記者發(fā)現(xiàn)，28款有廣告批文的藥酒中，有13款曾因虛假宣傳被食藥監(jiān)部門通告，主要為獲批廣告數(shù)量較多的藥酒品種，如通絡止痛藥酒、風濕痛藥酒、健脾壯腰藥酒、驅風通絡藥酒等。主要違法內容為篡改審批內容，夸大藥品療效、利用患者名義和形象為產品功效做證明、任意擴大產品適應癥范圍、欺騙和誤導消費者等。

　　如吉林海通制藥有限公司(原吉林一晟達藥業(yè)有限公司)生產的通絡止痛藥酒曾多次被曝光虛假廣告宣傳，被江蘇省食藥監(jiān)局要求暫停銷售。吉林海通制藥于2016年4月26日在媒體上發(fā)布啟事，稱公司認識到刊播違法藥品廣告的行為是錯誤的，并承諾絕不再刊登虛假違法廣告，絕不擅自更改審批內容。

　　在此之后，新京報記者未再查詢到該公司虛假宣傳這款藥酒的廣告處罰內容。5月4日，新京報記者就虛假宣傳一事致電吉林海通制藥，工作人員明確表示不接受采訪。

　　新京報記者注意到，食藥監(jiān)部門發(fā)布的通告中，上述13款藥酒的違法廣告發(fā)布時間多集中在兩年前。北京中醫(yī)藥大學法律系醫(yī)藥衛(wèi)生法副教授鄧勇表示，這與近兩年政府打擊虛假宣傳食品藥品廣告有關。相較過去的監(jiān)管，罰款數(shù)額上升，最高可達200萬，企業(yè)還有被吊銷國藥準字批文的危險。同時，如果發(fā)布虛假廣告，廣告主、廣告經營者、廣告發(fā)布者、廣告代言人都將受到處罰，嚴重的可能還會被追究刑事責任。“多管齊下后，企業(yè)的違法成本提高，相關辦事人員違規(guī)批準的責任也有所提高，發(fā)布虛假廣告的企業(yè)因此減少?！?/p>

　　自制藥酒致中毒死亡事件不斷

　　由于藥酒素有“百藥之長”之稱，深受很多人尤其是老年人的喜愛，自制藥酒的現(xiàn)象也比較普遍。然而，由于對藥酒缺乏充分認識，擅自加大服用劑量、外用藥酒內服等情況導致的中毒甚至死亡事件時有發(fā)生。

　　78歲的岳先生告訴新京報記者，因右腿受風疼痛，他按照朋友給的藥酒配方配置藥酒，泡了一個月后開始喝，因感覺效果不大而擅自加量，導致腿上起了成片小水泡，停用后水泡才消失。

　　5月3日，重慶璧山區(qū)政府新聞辦發(fā)布消息稱，該區(qū)一名居民帶自制藥酒參加生日宴席，飲用該酒的15人身體隨后出現(xiàn)不同程度的不適癥狀，目前已導致5人死亡，4人正在搶救，6人病情相對穩(wěn)定。經過重慶市食品和藥品監(jiān)督管理局和重慶市疾控中心對殘留藥酒分析，目前確定中毒原因是：誤喝了含有中藥“雪上一枝蒿”的藥酒。

　　除此之外，一些制假團伙、不法商販瞄上了藥酒市場，以低價材料自制特效藥酒，高價銷售給老年人，抑或是用假冒偽劣的中藥材泡制藥酒，甚至有的藥店、酒店等在沒有取得任何批文、生產許可的情況下，依照所謂的傳統(tǒng)藥酒方自制藥酒售賣。2015年，濟南警方就曾搗毀一個用假藥行騙的特大團伙，該團伙人員在家用白酒加假的中藥材兌醬油、老抽、白水、顏料的方法，僅用一天工夫就制出看上去像陳年老藥酒的三無產品，并在濟南各個早市蒙騙老年人。

　　針對藥酒的安全服用，原國家食藥監(jiān)總局曾提醒，藥酒是藥，要對癥服用，不能作為酒隨便拿來服用。即使是滋補類的藥酒，如果喝過量的話也會產生不良反應，可能會出現(xiàn)胸悶腹脹、不思飲食、心煩燥熱，甚至會出現(xiàn)流鼻血的情況。

　　更要注意的是，不是所有藥酒都可以自制，用于治療的藥酒不主張自制。尤其對于一些蛇蝎之類的毒性藥材，自己拿捏不好，且隨意搭配中藥炮制，配方不合理不但會使藥酒失去原有的功效，飲用無益，嚴重的還會引起中毒。

　　另外，對酒精過敏、患有肝病、高血壓、冠心病、中風等疾病的人以及孕婦都不能飲用藥酒。

　　李鬼“藥酒”充斥市場真假難辨

　　除了自制藥酒外，還有一批包裝像模像樣，讓人真假難辨的李鬼“藥酒”充斥市場。因此，網上經常會有人問，某個品牌的藥酒如何辨別真假的問題。新京報記者注意到，國公酒、馮了性風濕跌打藥酒等都曾遭遇過“李鬼”。

　　2015年，江西龍南縣公安局從一瓶假冒“國公酒”入手，輾轉三省，破獲一起銷售假藥案，制假售假者因銷售1440瓶冒牌“國公酒”被刑拘。

　　2012年，江西吉安市公安局破獲一起“馮了性風濕跌打藥酒”造假案，因制售假冒“馮了性風濕跌打藥酒”約600件，涉事人被刑拘。

　　對于上述現(xiàn)象的出現(xiàn)，鄧勇指出，藥酒在市面上有不同的注冊類型，有的注冊為保健食品，也有的注冊為藥品，由于我國對藥酒沒有統(tǒng)一的標準，而這類產品存在市場和暴利，會不斷有人進入這一市場，容易造假。而且我國對藥酒的管理還處于模糊地帶，在管理上存在漏洞。

　　由于OTC類藥酒直接面對消費者，其功效問題一直飽受爭議。鄧勇認為，國藥準字批文的藥酒在未來的發(fā)展不容樂觀。臨床數(shù)據不足和不良反應不清不僅是制約了藥酒的發(fā)展，也制約了中醫(yī)的發(fā)展。在目前的監(jiān)管大環(huán)境下，即使由于中醫(yī)藥自身所具有的特點，其對于功能主治、不良反應等內容的描述比較模糊，臨床數(shù)據很難再行回避。

　　“藥酒產業(yè)如果還想繼續(xù)發(fā)展，那么一定數(shù)量的臨床數(shù)據必須補足。而由于中醫(yī)藥學科特點導致的功能主治、不良反應的描述不夠清楚，則可以通過其他途徑進行改進?！编囉陆ㄗh。

　　本版采寫/新京報記者 王卡拉