當(dāng)前，國(guó)產(chǎn)抗癌新藥研發(fā)落后，進(jìn)口抗癌藥價(jià)格高昂，這直接影響到國(guó)內(nèi)患者治療時(shí)的決策：一些患者聽(tīng)信代購(gòu)，使用渠道非法、質(zhì)量不可控、缺乏醫(yī)生臨床指導(dǎo)的“外購(gòu)藥”；一些患者走投無(wú)路，拿生命作賭注，冒險(xiǎn)自造藥。

如何真正激發(fā)國(guó)內(nèi)藥企創(chuàng)新積極性，緩解國(guó)內(nèi)患者依靠外國(guó)高價(jià)藥保命的現(xiàn)狀，成為新的訴求熱點(diǎn)。

或造“自救”藥，或購(gòu)“山寨”藥

當(dāng)前，進(jìn)口抗癌藥多是“天價(jià)”，特別是進(jìn)口靶向藥，價(jià)格昂貴，“一人得癌，全家返貧”。以罹患乳腺癌為例，病人需要注射曲妥珠單抗(俗稱(chēng)赫賽汀)，一支藥劑的零售價(jià)格就高達(dá)2萬(wàn)多元，平均需連續(xù)使用約24至26周。

面對(duì)服用“正版”抗癌藥帶來(lái)的經(jīng)濟(jì)重負(fù)，劉強(qiáng)(化名)嘗試自己動(dòng)手加工抗癌藥。他準(zhǔn)備得非常簡(jiǎn)單：一臺(tái)120元買(mǎi)來(lái)的精密天平，數(shù)粒藍(lán)白相間的膠囊殼，一份網(wǎng)購(gòu)的藥物原料。相比正規(guī)藥物一個(gè)療程上萬(wàn)元的價(jià)格，這種“山寨膠囊”將減少三分之二的成本?！半m然因?yàn)楹ε聸](méi)敢吃這個(gè)藥，也知道這是違法的，但我真的走投無(wú)路?！眲?qiáng)說(shuō)。

“實(shí)際上，在癌癥病人自制藥的過(guò)程中，有人指導(dǎo)。”廣東某著名醫(yī)院腫瘤中心醫(yī)生李民(化名)告訴半月談?dòng)浾?，一些病友制藥成功后，?huì)把經(jīng)驗(yàn)、心得發(fā)在病友群、貼吧上，一起交流。同時(shí)，提供原料的機(jī)構(gòu)和人員，也會(huì)提供一些指導(dǎo)意見(jiàn)?；谶@些零散的信息，一些患者以身犯險(xiǎn)，自己制藥。在這過(guò)程中，如果不成功，出現(xiàn)副作用，就相當(dāng)于“賭命”。

網(wǎng)上海外代購(gòu)仿冒藥也讓不少癌癥患者成為受害者。有關(guān)部門(mén)發(fā)布的“網(wǎng)絡(luò)購(gòu)藥消費(fèi)提示”指出：網(wǎng)上聲稱(chēng)代購(gòu)?fù)鈬?guó)抗癌藥等處方藥的，其采購(gòu)渠道十分可疑，藥品真假和質(zhì)量毫無(wú)保證。網(wǎng)上代購(gòu)境外抗癌藥約有75%被證實(shí)是假冒藥品。

河南省人民醫(yī)院感染科主任尚佳透露：“在河南，很多給病人用的小分子，并不是所謂的‘印度仿制藥’。印度仿制有美國(guó)授權(quán)，但真正的仿制藥廠只有四個(gè)，四個(gè)工廠生產(chǎn)的仿制藥總量還不及我國(guó)海外代購(gòu)的十分之一?！?/p>

根據(jù)有關(guān)法規(guī)，這種網(wǎng)上代購(gòu)的“山寨”藥物沒(méi)有取得有關(guān)部門(mén)的許可，應(yīng)被視為假藥而禁止銷(xiāo)售。

然而，在巨大的價(jià)格差異面前，一條印度仿制藥流入國(guó)內(nèi)的渠道還是被打通了?！鞍┌Y用藥沒(méi)有太多選擇，國(guó)內(nèi)自主創(chuàng)新藥價(jià)格上沒(méi)有優(yōu)勢(shì)。”從印度托人購(gòu)買(mǎi)抗癌仿制藥給家人治肺癌的夏龍(化名)說(shuō)，以一個(gè)月的服藥量為例，三盒易瑞沙從歐美進(jìn)口約7500元，三盒國(guó)產(chǎn)藥約7000元，印度仿制藥一瓶才400多元。

打破進(jìn)口依賴(lài)，提升制藥創(chuàng)新能力

事實(shí)上，對(duì)于多數(shù)常規(guī)的一線抗癌藥，國(guó)內(nèi)企業(yè)已經(jīng)可以生產(chǎn)，但在新藥研制上仍存在較大短板。一些國(guó)內(nèi)藥企不愿投身于原研新藥開(kāi)發(fā)，而單純等待國(guó)外專(zhuān)利過(guò)期再行仿制。國(guó)內(nèi)抗癌藥物市場(chǎng)，如今依然被羅氏、諾華、賽諾菲等國(guó)外跨國(guó)企業(yè)壟斷。

河南省衛(wèi)計(jì)委藥政處處長(zhǎng)孫威認(rèn)為，一些必要的常規(guī)治療，國(guó)內(nèi)抗癌藥物可以用，但癌細(xì)胞會(huì)不斷變化，其抗藥性也不斷增加，當(dāng)前使用國(guó)內(nèi)藥物治療效果不明顯的患者在逐漸增多。加大國(guó)內(nèi)抗癌新藥的研制，成為許多癌癥患者的強(qiáng)烈呼聲。

只有真正提升國(guó)內(nèi)藥企的創(chuàng)新能力，才能擠掉進(jìn)口抗癌藥的價(jià)格“水分”，從根本上降低藥價(jià)。然而，國(guó)內(nèi)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)創(chuàng)新氛圍不佳?！耙粋€(gè)新藥從發(fā)現(xiàn)到成功上市通常要花費(fèi)6年至10年，甚至更長(zhǎng)。國(guó)內(nèi)藥企抗癌藥創(chuàng)研意愿不高?！背叫浪帢I(yè)股份有限公司研發(fā)經(jīng)理袁洪雨告訴半月談?dòng)浾?，新藥研發(fā)是一個(gè)漫長(zhǎng)而復(fù)雜的創(chuàng)新過(guò)程，伴隨著高投入、高風(fēng)險(xiǎn)。

一些行業(yè)政策也制約著藥企創(chuàng)研抗癌藥的積極性。半月談?dòng)浾邚亩嗉宜幤罅私獾?，目前我?guó)的新藥審批周期過(guò)長(zhǎng)、藥品采購(gòu)層層把關(guān)、道道設(shè)卡，讓國(guó)產(chǎn)原研新藥不能盡享專(zhuān)利制度帶來(lái)權(quán)益保護(hù)，也無(wú)法快速進(jìn)入醫(yī)保目錄和醫(yī)院采購(gòu)清單。

“目前，進(jìn)口原研藥不在藥占比的規(guī)定范圍內(nèi)，國(guó)產(chǎn)高質(zhì)量替代藥品在藥占比的規(guī)定范圍內(nèi)。為了降低藥占比指標(biāo)，一些醫(yī)生綜合各種考慮，減少?lài)?guó)產(chǎn)高質(zhì)量替代藥品的處方量，即便國(guó)內(nèi)藥品比進(jìn)口原研藥要便宜。”齊魯制藥(海南)有限公司研發(fā)部部長(zhǎng)單衍強(qiáng)說(shuō)。

業(yè)內(nèi)人士建議，國(guó)家應(yīng)該加大扶持，降低藥廠研發(fā)新藥的風(fēng)險(xiǎn)；優(yōu)先、加速?lài)?guó)產(chǎn)原研新藥審批，減少不必要的審批環(huán)節(jié)；建立原創(chuàng)新藥綠色通道，不受醫(yī)保目錄調(diào)整周期限制，優(yōu)先進(jìn)入各級(jí)醫(yī)保；鼓勵(lì)醫(yī)院優(yōu)先使用國(guó)產(chǎn)原研新藥。