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瑞戈非尼將成為全球腦膠質(zhì)瘤適應(yīng)性臨床創(chuàng)新試驗體系首款藥物

2019年06月27日 11:21 | 來源:新華網(wǎng)
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近日,拜耳宣布,平臺試驗“GBM AGILE”(全球腦膠質(zhì)瘤適應(yīng)性臨床創(chuàng)新試驗體系)的瑞戈非尼治療組已在美國面向新診斷和復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤,標(biāo)志著一項國際性、創(chuàng)新性研究的開始,該研究由全球適應(yīng)性研究聯(lián)盟(GCAR)發(fā)起,拜耳公司對試驗所需藥物以及資金提供支持。拜耳的瑞戈非尼將是本試驗評估的第一款藥物。截止至2019年年底,GBM AGILE將在美國開放超過40家學(xué)術(shù)醫(yī)學(xué)中心和以社區(qū)為基礎(chǔ)的研究機(jī)構(gòu),并計劃到2020年擴(kuò)大至歐洲、中國、加拿大和澳大利亞。

“我們很高興瑞戈非尼組是GBM AGILE試驗首個招募患者的治療組,我們期待看到瑞戈非尼能夠幫助這些急需治療選擇的患者?!?拜耳處方藥事業(yè)部高級副總裁,腫瘤開發(fā)負(fù)責(zé)人Scott Z. Fields博士說,“拜耳積極支持瑞戈非尼在多種腫瘤類型中的臨床研究,以探索其治療潛力,從而幫助更多有需要的患者。”

膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的治療選擇十分有限,在過去的幾十年中患者的預(yù)后沒有明顯改善,2018年12月發(fā)表于柳葉刀腫瘤學(xué)的隨機(jī)、多機(jī)構(gòu)、研究者發(fā)起的II期REGOMA臨床試驗中,瑞戈非尼顯示了與標(biāo)準(zhǔn)治療相當(dāng)?shù)某醪蒋熜А?/p>

Henry Ford癌癥研究所是密歇根州最大的癌癥研究機(jī)構(gòu)之一,是GBM AGILE第一個臨床中心?!癎BM是一種侵襲性腦瘤,幾乎沒有有效的治療方法?!?Henry Ford癌癥研究所醫(yī)學(xué)博士,Henry Ford醫(yī)療系統(tǒng)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)和臨床試驗醫(yī)學(xué)總監(jiān)Tom Mikkelsen說,“我們很高興GBM AGILE面向這些急需的患者開放,并對新的治療方案進(jìn)行評估?!?/p>

瑞戈非尼已經(jīng)在90余個國家包括美國、歐盟各國、中國和日本獲得了批準(zhǔn),用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌、轉(zhuǎn)移性胃腸道間質(zhì)瘤和肝細(xì)胞癌的治療。


編輯:劉暢

關(guān)鍵詞:瑞戈非尼 腦膠質(zhì)瘤 藥物

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