中新社北京10月10日電 (記者 孫自法)中國科學(xué)院10日在北京宣布，由該院近代物理研究所及其控股公司蘭州科近泰基新技術(shù)有限責(zé)任公司研制的碳離子治療系統(tǒng)，已于9月底獲批第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊，并安裝于甘肅省武威腫瘤醫(yī)院，成為中國首臺具有自主知識產(chǎn)權(quán)、由國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)注冊的國產(chǎn)碳離子治療系統(tǒng)。

中科院當(dāng)天舉行“碳離子治療系統(tǒng)獲批注冊上市”新聞發(fā)布會表示，凝聚幾代科學(xué)家心血的碳離子治療系統(tǒng)為部分難治腫瘤提供了新的、有效的治療手段，國產(chǎn)碳離子治療系統(tǒng)獲批注冊給腫瘤患者帶來希望，將有效緩解中國惡性腫瘤先進(jìn)治療技術(shù)供給不足的問題，對于提升中國腫瘤診療手段和水平具有重大意義。

據(jù)介紹，重離子束具有獨(dú)特的物理和生物學(xué)特性，被認(rèn)為是理想的放療用射線，重離子治療被譽(yù)為精準(zhǔn)、高效和安全的先進(jìn)放射治療方法。醫(yī)用重離子加速器——碳離子治療系統(tǒng)是技術(shù)先進(jìn)的大型醫(yī)療器械，包括上千臺套多個專業(yè)門類的設(shè)備，融合了加速器、核探測、醫(yī)學(xué)診療等相關(guān)技術(shù)，提供碳離子束用于惡性實(shí)體腫瘤的治療。

中科院近代物理所先后建成多代大型重離子加速器裝置，并依托重離子加速器裝置開展重離子物理及相關(guān)應(yīng)用研究。自1993年以來，該所通過先進(jìn)加速器技術(shù)和核探測技術(shù)的研發(fā)、重離子束治療相關(guān)生物學(xué)基礎(chǔ)研究以及與相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作進(jìn)行的臨床前期研究積累，培養(yǎng)了一支高水平的重離子治療技術(shù)人才隊(duì)伍，掌握了相關(guān)核心技術(shù)。其研發(fā)的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的碳離子治療系統(tǒng)采用回旋注入與同步加速相結(jié)合、電荷剝離注入的技術(shù)路線，緊湊型同步加速器、多治療模式和個性化治療室布局等獨(dú)特設(shè)計(jì)，實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)重離子治療設(shè)備零的突破。

中國首臺國產(chǎn)碳離子治療系統(tǒng)的注冊上市，還實(shí)踐了一條從“基礎(chǔ)研究→技術(shù)研發(fā)→產(chǎn)品示范→產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用”的全產(chǎn)業(yè)鏈自主創(chuàng)新之路，打破了中國高端放療市場被國外產(chǎn)品的壟斷，使中國高端醫(yī)療器械裝備國產(chǎn)化邁出新步伐。業(yè)內(nèi)專家稱，國產(chǎn)碳離子治療系統(tǒng)的產(chǎn)業(yè)化和臨床應(yīng)用，將帶動集癌癥精準(zhǔn)治療、高端裝備制造和運(yùn)行維護(hù)服務(wù)為一體的離子醫(yī)療產(chǎn)業(yè)，對實(shí)現(xiàn)“健康中國”和戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有重要意義。