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治療阿爾茨海默病中國新藥獲批上市
治療阿爾茨海默病中國新藥獲批上市
全球各大制藥公司在過去的20多年里,相繼投入數(shù)千億美元研發(fā)新的治療藥物,320余個(gè)進(jìn)入臨床研究的藥物已宣告失敗
本報(bào)上海11月3日電 (記者姜泓冰)11月2日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了上海綠谷制藥有限公司治療阿爾茨海默病新藥——九期一(○內(nèi)加“R”)(甘露特鈉,代號(hào):GV—971)的上市申請(qǐng),用于輕度至中度阿爾茨海默病,改善患者認(rèn)知功能。九期一(○內(nèi)加“R”)通過優(yōu)先審評(píng)審批程序在中國大陸的上市為全球首次上市,填補(bǔ)了這一領(lǐng)域17年無新藥上市的空白。
這款中國原創(chuàng)、國際首個(gè)靶向腦—腸軸的阿爾茨海默病治療新藥,將為廣大阿爾茨海默病患者提供新的治療方案。我國有阿爾茨海默病患者約1000萬人,是世界上患者人數(shù)最多的國家。隨著人口老齡化加速,預(yù)計(jì)到2050年我國患者將達(dá)4000萬人。
自發(fā)現(xiàn)阿爾茨海默病100多年來,全球用于臨床治療的藥物只有5款,臨床獲益不明顯。全球各大制藥公司在過去的20多年里,相繼投入數(shù)千億美元研發(fā)新的阿爾茨海默病治療藥物,320余個(gè)進(jìn)入臨床研究的藥物已宣告失敗。
九期一(○內(nèi)加“R”)是由中國科學(xué)院上海藥物研究所耿美玉研究員領(lǐng)導(dǎo)研究團(tuán)隊(duì)堅(jiān)持22年,在中國海洋大學(xué)、中國科學(xué)院上海藥物研究所與上海綠谷制藥有限公司接續(xù)努力下研發(fā)成功的原創(chuàng)新藥。據(jù)介紹,上海綠谷制藥有限公司已做好生產(chǎn)、銷售的各項(xiàng)準(zhǔn)備,藥品將在年內(nèi)投放市場(chǎng)。
編輯:周佳佳
關(guān)鍵詞:茨海 海默 治療
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