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吉利德科學(xué)必妥維?上市發(fā)布
人民政協(xié)網(wǎng)1月12日電 1月11日,吉利德科學(xué)在京舉辦必妥維?(比克恩丙諾片)中國(guó)上市媒體發(fā)布會(huì)。必妥維?于2018年2月獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)率先在美國(guó)上市,2019年,必妥維?就憑借“防治艾滋病且具有明顯臨床優(yōu)勢(shì)”被納入優(yōu)先審評(píng)通道在中國(guó)獲批上市。
日服單片復(fù)方制劑必妥維?(比克恩丙諾片,比克替拉韋50mg /恩曲他濱 200mg/丙酚替諾福韋25mg,BIC/FTC/TAF)是現(xiàn)有的基于整合酶鏈轉(zhuǎn)移抑制劑的最小的三聯(lián)復(fù)方單片制劑,已在2019年8月獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(下簡(jiǎn)稱(chēng)NMPA)批準(zhǔn),用于治療人類(lèi)免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染的成人,且患者目前和既往無(wú)對(duì)整合酶抑制劑類(lèi)藥物、恩曲他濱或替諾福韋產(chǎn)生病毒耐藥。
發(fā)布會(huì)上,北京協(xié)和醫(yī)院感染內(nèi)科主任李太生教授表示:“以必妥維?為代表的基于新型整合酶抑制劑藥物的上市將可以滿(mǎn)足臨床上對(duì)于HIV感染者治療的更高需求,以FTC/TAF為骨干的基于整合酶抑制劑的復(fù)方單片制劑能夠更快地降低病毒載量,安全性較好,與其他藥物的相互作用較少,而單一片劑讓患者服藥更為簡(jiǎn)便,將提高患者的生活質(zhì)量,助力患者回歸正常生活?!?/p>
與會(huì)嘉賓共同啟動(dòng)必妥維?中國(guó)上市(從右至左:吉利德科學(xué)全球副總裁、中國(guó)區(qū)總經(jīng)理羅永慶,北京協(xié)和醫(yī)院感染內(nèi)科主任李太生教授,吉利德科學(xué)醫(yī)學(xué)事務(wù)部執(zhí)行總監(jiān)Alain Chan)
自2003年起,中國(guó)政府開(kāi)始實(shí)施“四免一關(guān)懷政策”,為HIV感染者提供免費(fèi)的抗病毒治療。截至2019年10月底,全國(guó)報(bào)告存活感染者為95.8萬(wàn),我國(guó)整體疫情持續(xù)處于低流行水平。
隨著醫(yī)學(xué)的進(jìn)步,艾滋病已經(jīng)成為一種可防可控的慢性病。目前,我國(guó)的HIV輸血傳播已經(jīng)基本阻斷,靜脈吸毒傳播和母嬰傳播得到有效控制,性傳播成為主要傳播途徑。
但由于疫情分布不平衡,波及范圍廣泛,影響因素復(fù)雜多樣,防治形勢(shì)仍然嚴(yán)峻,防治任務(wù)艱巨。在這一背景下,加強(qiáng)HIV/艾滋病防控,提供多元化的用藥選擇十分必要。中華醫(yī)學(xué)會(huì)感染病學(xué)分會(huì)艾滋病丙型肝炎學(xué)組和中國(guó)疾病預(yù)防與控制中心共同修訂發(fā)布《中國(guó)艾滋病診療指南(2018版)》指出:作為需要長(zhǎng)期用藥治療的慢性病,艾滋病患者進(jìn)行抗病毒治療的目標(biāo)是:最大程度地減少病毒載量,將其維持在不可檢測(cè)水平的時(shí)間越長(zhǎng)越好,使免疫功能得到恢復(fù),降低病死率和HIV相關(guān)性疾病的發(fā)病率,延長(zhǎng)生命并提高生活質(zhì)量,減少艾滋病的傳播。
吉利德科學(xué)全球副總裁、中國(guó)區(qū)總經(jīng)理羅永慶表示:“目前,我們還沒(méi)有實(shí)現(xiàn)對(duì)艾滋病的治愈。但是,隨著醫(yī)學(xué)的發(fā)展,艾滋病已經(jīng)成為一種可防可控的慢性疾病,通過(guò)積極規(guī)范的治療,感染者可以達(dá)到和健康人群一樣的預(yù)期壽命 。吉利德科學(xué)長(zhǎng)期深耕于HIV/艾滋病領(lǐng)域,多年來(lái)不斷革新和簡(jiǎn)化HIV的治療和預(yù)防。必妥維?的上市將助力感染者回歸正常生活。”
之前,吉利德科學(xué)的另一款以TAF/FTC為骨干的HIV治療藥物艾考恩丙替片(捷扶康?)已被納入2019年國(guó)家醫(yī)保目錄,成為醫(yī)保中唯一一款用于治療HIV的單一片劑(STR)方案。(李勇)
編輯:張佳琪
關(guān)鍵詞:必妥 妥維 吉利 科學(xué) 上市