科技日報(bào)訊 （王祝華 實(shí)習(xí)生葉作林）近日，《海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)臨床急需進(jìn)口藥品帶離先行區(qū)使用管理暫行辦法》（以下簡稱《暫行辦法》）審議通過，允許患者將僅供自用、少量的口服臨床急需進(jìn)口藥品帶離先行區(qū)使用。

據(jù)悉，2018年12月，國務(wù)院賦予海南省政府對樂城先行區(qū)臨床急需進(jìn)口藥品的審批權(quán)，這一特殊優(yōu)惠政策，使廣大患者可以使用到歐美等發(fā)達(dá)國家已經(jīng)上市，但國內(nèi)尚未批準(zhǔn)注冊進(jìn)口的最新藥品。截至今年3月27日，樂城先行區(qū)已有63批64個(gè)品種臨床急需進(jìn)口藥品醫(yī)療器械獲準(zhǔn)進(jìn)口，已用于285名患者，取得了良好的臨床效果。以往根據(jù)法律法規(guī)，患者使用臨床急需進(jìn)口藥品仍有限制條件，必須在樂城先行區(qū)內(nèi)指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，不能將藥品帶離先行區(qū)，給需要長期用藥的患者帶來了不便。

2019年9月，國家發(fā)展改革委、國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥管理局、國家藥監(jiān)局四部委聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于支持建設(shè)博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)的實(shí)施方案》，明確“在患者備案承諾基礎(chǔ)上，有條件允許先行區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)患者帶合理自用量的進(jìn)口藥品離開先行區(qū)使用”。

海南省藥品監(jiān)督管理局局長賈寧表示，《暫行辦法》出臺后，患者在首次住院以后，可以把藥物帶離園區(qū)，對慢性病的患使用藥物提供了非常大的便利，尤其是需要長期服用口服藥的腫瘤患者。

海南省衛(wèi)健委健康產(chǎn)業(yè)與對外合作局局長呂小蕾介紹，政策規(guī)定契合患者的實(shí)際的治療需求和健康的需求，降低患者的負(fù)擔(dān)和費(fèi)用。此外，政策會(huì)特別關(guān)注罕見病的用藥，滿足罕見病患者用藥需求。

《暫行辦法》明確了醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)不同患者需繼續(xù)使用臨床急需進(jìn)口藥品的實(shí)際情況，制定每一位患者出院帶藥方案及應(yīng)急預(yù)案，經(jīng)批準(zhǔn)后，患者可將僅供自用、少量的口服臨床急需進(jìn)口藥品帶離先行區(qū)。