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新冠疫苗臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)密集發(fā)布 多國取得進(jìn)展
新華社北京7月21日電 綜述:新冠疫苗臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)密集發(fā)布 多國取得進(jìn)展
新華社記者
新冠疫情在全球多點(diǎn)暴發(fā),人們期待安全有效的新冠病毒疫苗。最近一段時(shí)間,多個(gè)國家的新冠病毒疫苗研發(fā)取得進(jìn)展,在有關(guān)醫(yī)學(xué)期刊上密集發(fā)布了疫苗的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。
世界衛(wèi)生組織7月20日更新的數(shù)據(jù)顯示,目前全球至少有24種新冠病毒疫苗已進(jìn)入臨床研究階段,另有142種候選疫苗處于臨床前研究階段。
僅20日一天就有多個(gè)好消息出爐。當(dāng)天英國醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》分別發(fā)表了來自中國團(tuán)隊(duì)和英國團(tuán)隊(duì)的兩項(xiàng)新冠病毒疫苗研究成果。
中國軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所陳薇院士、江蘇省疾控中心朱鳳才教授等研究人員當(dāng)天發(fā)表論文說,他們對一種腺病毒載體重組新冠病毒疫苗開展了2期臨床試驗(yàn),結(jié)果顯示這種疫苗是安全的,并能誘導(dǎo)人體產(chǎn)生免疫應(yīng)答。
朱鳳才在《柳葉刀》發(fā)布的新聞稿中說,與1期臨床試驗(yàn)相比,2期臨床試驗(yàn)為疫苗在更大范圍人群中的安全性和免疫原性提供了進(jìn)一步的證據(jù),這是評估候選疫苗的“重要一步”,團(tuán)隊(duì)目前正在開展3期臨床試驗(yàn)。
同一天,英國牛津大學(xué)團(tuán)隊(duì)在《柳葉刀》發(fā)表報(bào)告說,一項(xiàng)涉及1077名健康成年人的新冠病毒疫苗臨床試驗(yàn)取得初步成果。試驗(yàn)中接受評估的黑猩猩腺病毒載體疫苗能誘導(dǎo)人體免疫系統(tǒng)出現(xiàn)較強(qiáng)免疫應(yīng)答,并且不會引起嚴(yán)重副作用。團(tuán)隊(duì)目前正在英國、巴西和南非開展更大規(guī)模的疫苗臨床試驗(yàn)。
同樣在20日,俄羅斯、德國等國科研人員也公布了有關(guān)疫苗項(xiàng)目的研發(fā)進(jìn)展。
俄羅斯國防部和“加馬列亞”流行病與微生物學(xué)國家研究中心的新冠病毒疫苗項(xiàng)目完成了一些志愿者的臨床試驗(yàn)。俄國防部表示,研究結(jié)果顯示,所有接種疫苗的志愿者都產(chǎn)生了免疫反應(yīng),而且沒有副作用。該疫苗由“加馬列亞”流行病與微生物學(xué)國家研究中心研制,6月啟動1期臨床試驗(yàn),共計(jì)38名志愿者分兩批接種。
當(dāng)天,德國生物新技術(shù)公司和輝瑞公司也公布了雙方共同開發(fā)的一種信使核糖核酸(mRNA)疫苗的臨床試驗(yàn)初步數(shù)據(jù),疫苗誘導(dǎo)人體產(chǎn)生了穩(wěn)健的特異性抗體和T細(xì)胞應(yīng)答??傆?jì)48名志愿者間隔21天,接受了兩次不同劑量的疫苗接種,另有12名志愿者接受了一次疫苗接種。
本月早些時(shí)候,其他一些國家的科研機(jī)構(gòu)也報(bào)告了新冠病毒疫苗研究進(jìn)展。
7月14日發(fā)表在美國《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上的研究顯示,在美國開展2期臨床試驗(yàn)的疫苗mRNA-1273激發(fā)了人體對新冠病毒的免疫反應(yīng),且未報(bào)告嚴(yán)重不良反應(yīng)。
這種疫苗由美國國家過敏癥和傳染病研究所與美國生物技術(shù)企業(yè)莫德納公司合作研發(fā)。莫德納公司將于7月27日啟動3期隨機(jī)雙盲對照臨床試驗(yàn),進(jìn)一步評估疫苗的功效、安全性和免疫原性。3期臨床試驗(yàn)將在全美87個(gè)地區(qū)進(jìn)行,計(jì)劃招募3萬名志愿者。
美國政府5月啟動“曲速行動”,推動衛(wèi)生與公眾服務(wù)部、國防部等多部門加速研發(fā)新冠病毒疫苗,目標(biāo)是在2021年1月前生產(chǎn)3億劑疫苗。美國食品和藥物管理局局長斯蒂芬·哈恩6月30日說,藥管局已批準(zhǔn)4種疫苗投入臨床試驗(yàn),另外6種疫苗正在準(zhǔn)備中。
此外,澳大利亞昆士蘭大學(xué)、泰國朱拉隆功大學(xué)等機(jī)構(gòu)的新冠病毒疫苗研發(fā)團(tuán)隊(duì)也在本月報(bào)告了積極成果。
盡管有關(guān)新冠病毒疫苗的研究捷報(bào)頻傳,但專家也指出,疫苗開發(fā)和臨床試驗(yàn)存在不確定性,還存在病毒變異等諸多風(fēng)險(xiǎn)和挑戰(zhàn)。專家呼吁對待疫苗研究要保持客觀、理性的科學(xué)態(tài)度。
世衛(wèi)組織緊急項(xiàng)目執(zhí)行主任邁克爾·瑞安7月3日說,新冠病毒疫苗的交付暫無確切時(shí)間表。雖然目前有些候選疫苗的初步試驗(yàn)數(shù)據(jù)讓人充滿希望,但仍無法預(yù)測哪一種疫苗在臨床上完全有效。到今年年底可能會有候選疫苗顯示出對新冠病毒有效,但關(guān)鍵問題是疫苗產(chǎn)能能否跟上需求。
沙特阿拉伯《中東報(bào)》近日刊文稱,雖然一些醫(yī)藥公司宣布其研制的新冠病毒疫苗在臨床試驗(yàn)方面取得重大進(jìn)展,但科研人員警告不要過于樂觀,要等待進(jìn)一步的試驗(yàn)結(jié)果。
美國默克制藥公司首席執(zhí)行官肯尼思·弗雷澤說,不能保證正在研制的疫苗會有效。
還有研究顯示,新冠病毒感染者痊愈一段時(shí)間后,體內(nèi)抗體水平會下降。新冠病毒疫苗如何提供足夠長久的免疫保障、如何應(yīng)對可能出現(xiàn)的病毒變異問題,都需要各國科研團(tuán)隊(duì)共同努力。
在新冠病毒疫苗正式面世之前,世衛(wèi)組織呼吁,所有國家應(yīng)始終如一地采取“全政府、全社會”的防控措施。
編輯:張佳琪
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