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瞄準 “既快又穩(wěn)” 藥品集采往前走
2018年11月,中央深改委第五次會議審議通過《國家組織藥品集中采購試點方案》。兩年來,我國啟動國家組織藥品集中采購和使用試點并全國擴圍,開展第二批國家集采,第三批國家集采已經(jīng)在路上,逐步實現(xiàn)集采工作的制度化。
國家組織藥品集中采購和使用釋放了巨大紅利,在實現(xiàn)藥品降價保質(zhì)保供應(yīng)的同時,極大調(diào)動了各地改革的積極性,省級、地市級層面紛紛開展集采探索。在此過程中,全面深化國家組織藥品集中采購和使用改革,如何賦予國家、省、地市明確的分工和定位,防止一擁而上,確保既快又穩(wěn),考題已經(jīng)擺在面前。
地市級集采一度如火如荼
近期,河北省醫(yī)保局官網(wǎng)掛出了一份《關(guān)于進一步加強集中采購工作管理及有關(guān)問題的通知》。這份《通知》提出,省醫(yī)保局對全省集中采購工作進行統(tǒng)籌規(guī)劃,避免集中采購工作中“地方打架”“品種打架”問題的發(fā)生,地級市、省直管縣、雄安新區(qū)醫(yī)保部門開展的藥品、醫(yī)用耗材帶量采購、限價采購等集中采購需提前報省醫(yī)保局審核;形成的采購目錄、采購方案、采購文件等經(jīng)省醫(yī)保局審定后方可公布。
此舉被業(yè)界理解為給地市級蠢蠢欲動的藥品集采工作按下了“緩行鍵”。盡管河北省內(nèi)大部分地市并未公布當?shù)氐乃幤芳捎媱?,但在省外,地市級集采工作曾一度如火如荼開展。
據(jù)不完全統(tǒng)計,山東省德州市、河南省濮陽市、浙江省義烏市、湖北省武漢市、湖南省株洲市等地市級醫(yī)保基金統(tǒng)籌地區(qū),均已經(jīng)開始探索地方的帶量采購。其中,6月2日,山東省德州市首次開展了公立醫(yī)療機構(gòu)藥品集中帶量采購,吸引了來自全國各地的64個藥品生產(chǎn)企業(yè)參加了14種藥品的采購價格申報,最終13種藥品中選,價格平均降幅達66.79%。但同樣為山東省某地級市開展的“高血壓、糖尿病類藥品和基礎(chǔ)液體集中采購項目”,則引來缺乏公開性、“高價中標”的質(zhì)疑。
“當前,我國基本醫(yī)?;鹬饕€是以地市級統(tǒng)籌為主,因此最為關(guān)心基金安全的也是在地市級層面。”國家衛(wèi)生健康委衛(wèi)生發(fā)展研究中心研究員顧雪非表示,前期兩輪國家集采有力推動了藥品價格回歸合理水平,進而減少醫(yī)保基金的支付壓力,由此也調(diào)動了省級、地市級層面開展集采的積極性。
“國家集采的藥品品種以‘共性’為主,總體數(shù)量較少,各地在居民健康水平、疾病譜、用藥習慣等方面也存在差異?!敝袊t(yī)學裝備協(xié)會醫(yī)學信息交互與集成分會專家陳頌表示,各地“個性化”的需求也給地市級集采注入了活力。
一擁而上會形成“小、散、亂”
隨著集采工作深入,國家、省級、地市三級主導(dǎo)的模式逐漸形成。地市級集采中,醫(yī)保部門的砍價力度甚至比國家集采更大,然而也存在一些需要正視的問題。
兩批國家組織藥品集采均堅持高質(zhì)量標準,將通過質(zhì)量一致性評價作為仿制藥入圍的條件。而由于通過一致性評價的藥品數(shù)量相對較少,在省級和地市級帶量采購中,涉及的藥品大多是未通過一致性評價的品種。比如,在武漢市政府組織的胰島素帶量采購和山西省首批藥品組團聯(lián)盟集中帶量采購中,未通過一致性評價的藥品和通過一致性評價的藥品,在競標中平等競爭,引發(fā)了業(yè)界對于藥品質(zhì)量的擔憂。
“藥品最重要的是藥效,有些藥品雖然價格較高,但是治療效果確實好。如果只追求最低價格,這并不是改革的初衷?!标愴灡硎?,有些地市級采購未對中標企業(yè)和對應(yīng)價格進行披露,雖然可以理解為是滿足企業(yè)降價的前置條件,但也存在一定的不透明,沒有讓醫(yī)務(wù)人員、公眾最大程度了解用藥價格和切身利益的變化。
“集中采購的精神在于帶量采購、以量換價??傮w而言,市級統(tǒng)籌地區(qū)的探索在短期內(nèi)能實現(xiàn)藥品、醫(yī)用耗材價格的降低,繼而減輕醫(yī)保基金支出壓力和患者就醫(yī)負擔;但從長期來看,各地一擁而上也會形成‘小、散、亂’的格局?!蔽錆h大學全球健康研究中心主任毛宗福認為,地市級因為采購量與整個省乃至全國都有較大差距,也普遍缺乏經(jīng)辦能力后續(xù)服務(wù)和監(jiān)管能力,如無規(guī)范的引導(dǎo),極易出現(xiàn)采購量太小無法完全擠出價格水分、入選標準不一導(dǎo)致質(zhì)量難以保障、地方“打法”與國家動作不同步等問題。
規(guī)范是集采工作的根本
如果出現(xiàn)地方集采藥品品種與國家集采品種撞車怎么辦?如果地方相同集采藥品品種價格相差較大怎么辦?如果全國近300個地級市都開展藥品集采,那么藥企是否又將疲于應(yīng)對,導(dǎo)致應(yīng)標成本太高?(下轉(zhuǎn)第2版)(上接第1版)
去年年底,國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組印發(fā)的《關(guān)于以藥品集中采購和使用為突破口進一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的若干政策措施》明確,對未納入國家組織集中采購和使用范圍的藥品,各地要依托省級藥品集中采購平臺,借鑒國家組織藥品集中采購和使用經(jīng)驗,在采購藥品范圍、入圍標準、集中采購形式等方面加大改革創(chuàng)新力度,形成國家和地方相互促進的工作格局;鼓勵探索采取集團采購、??漆t(yī)院聯(lián)合采購、醫(yī)療聯(lián)合體采購等方式形成合理價格,鼓勵非公立醫(yī)療機構(gòu)、社會藥店等積極參與,共同推動形成以市場為主導(dǎo)的藥品價格形成機制。
規(guī)范已經(jīng)在路上。業(yè)界流傳,在第三批國家集采品種問題的討論會上,有關(guān)人士就提出“對于省級量采鼓勵省際聯(lián)合,建議地市不要做量采”。而上述河北省醫(yī)保局的“一腳剎車”,也被理解為進一步加強集中采購管理,明確省級平臺的統(tǒng)籌監(jiān)督和指導(dǎo)作用。
地方探索也在前行。近期,湖南省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組印發(fā)的《關(guān)于學習推廣福建省和三明市深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革經(jīng)驗的通知》提出,擴大藥品帶量采購范圍,開展高血壓、糖尿病藥品帶量采購,對未納入國家和省組織集中采購和使用范圍的藥品耗材,鼓勵各地探索采取集團采購、??漆t(yī)院聯(lián)合采購、醫(yī)療聯(lián)合體采購等方式形成合理價格。
山東省醫(yī)保局聯(lián)合天津、內(nèi)蒙古、遼寧等11?。▍^(qū)、市)醫(yī)保局,共同發(fā)起成立了十二?。▍^(qū)、市)中藥材采購聯(lián)盟,推進中藥材集中帶量采購。一些地方則選擇“抱團采購”或加入“三明聯(lián)盟”,避免單打獨斗,共享改革成果。
“國家層面整體是鼓勵多層次、多類型的改革和探索。”毛宗福表示,對地市級集采被勸阻或叫停不宜過度解讀,同樣也不能有過高期待?!耙?guī)范是集采工作的根本,今后應(yīng)進一步明確國家和地方藥品談判采購、國家和地方藥品集采的品種規(guī)范,同時構(gòu)建全國統(tǒng)一開放的藥品公共采購市場?!?/p>
顧雪非認為,藥品集采要放到整個改革體系中去考量,突出改革的整體性、系統(tǒng)性、協(xié)調(diào)性,有引導(dǎo)、有監(jiān)督、有規(guī)范地推進。(首席記者 葉龍杰)
編輯:劉暢