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全國政協(xié)委員花亞偉:改變“跟跑”思路 多方面促進(jìn)國產(chǎn)醫(yī)藥創(chuàng)新

2020年10月23日 17:26  |  來源:人民政協(xié)網(wǎng)
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人民政協(xié)網(wǎng)北京10月23日電(記者 楊嵐) “通常一個(gè)新藥需要從5000至10000個(gè)化合物中篩選出來,從立項(xiàng)到上市大約需要10年左右的時(shí)間,而上市后的新藥只有三分之一能夠產(chǎn)生較好的市場(chǎng)效益。制藥已經(jīng)成為一個(gè)典型的高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、周期長的產(chǎn)業(yè)?!?0月23日,由人民政協(xié)報(bào)·人民政協(xié)網(wǎng)主辦的“提升創(chuàng)新藥物可及性 助力健康中國建設(shè)”座談會(huì)在京舉行,全國政協(xié)委員、農(nóng)工黨河南省委專職副主委、河南省腫瘤醫(yī)院副院長花亞偉的一席話引起委員、專家熱議。

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會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)。人民政協(xié)報(bào)·人民政協(xié)網(wǎng)記者賈寧 攝

近年來,醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)新已成為衡量國家科技創(chuàng)新水平的重要標(biāo)志,新藥創(chuàng)制正在成為新一輪科技革命的核心。國家先后出臺(tái)了《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見》《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》等政策性文件,加快醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整,加大對(duì)生物制藥等具有高回報(bào)率醫(yī)藥行業(yè)的扶持力度,從科技投入、稅收激勵(lì)、金融支持、政府采購、保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)等多方面提出具體措施,推動(dòng)企業(yè)成為技術(shù)創(chuàng)新的主體。

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全國政協(xié)委員、農(nóng)工黨河南省委專職副主委、河南省腫瘤醫(yī)院副院長花亞偉講話。人民政協(xié)報(bào)·人民政協(xié)網(wǎng)記者賈寧 攝

“但是我國4400多家制藥企業(yè),近一半年銷售收入不到5000萬元,前10強(qiáng)企業(yè)僅占中國市場(chǎng)10%的份額,受限于產(chǎn)業(yè)發(fā)展基礎(chǔ),企業(yè)自身投入的研發(fā)資金一般不足銷售收入的3%?!被▉唫フJ(rèn)為,在醫(yī)藥創(chuàng)新環(huán)境向好的同時(shí),仍然存在政府對(duì)醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的支持力度不夠;醫(yī)藥企業(yè)對(duì)創(chuàng)新的認(rèn)知不夠,“仿制”“跟跑”思路盛行;醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入過低,新藥研發(fā)能力不足;高效的產(chǎn)學(xué)研體系還沒有形成;醫(yī)藥科技服務(wù)平臺(tái)仍待提質(zhì)增效;臨床研究能力暫未滿足需求等問題?!澳媚[瘤藥物舉例,目前抗腫瘤藥物仍然是化藥占主體(51%),在新藥創(chuàng)制上仍然是‘跟跑’為主,主要集中在抗體藥物和靶點(diǎn)藥物領(lǐng)域?!被▉唫フf。

對(duì)此,花亞偉建議在政策方面,進(jìn)一步完善為醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新提供一系列的稅收減免政策、自主創(chuàng)新藥物研發(fā)的科技立項(xiàng)資金支持以及其他財(cái)政補(bǔ)貼和支持政策;進(jìn)一步完備知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度,激勵(lì)優(yōu)勢(shì)企業(yè)加大研發(fā)投入;進(jìn)一步加快新藥臨床應(yīng)用步伐,及時(shí)調(diào)整醫(yī)保納入目錄和集中采購;繼續(xù)鼓勵(lì)對(duì)藥品創(chuàng)新實(shí)行優(yōu)先審評(píng)審批,特別是具有明顯臨床價(jià)值的藥品注冊(cè)申請(qǐng)可列入優(yōu)先審評(píng)審批范圍,以縮短特需藥品上市時(shí)間。

“目前我國進(jìn)入臨床研究的創(chuàng)新藥物多為國外已知靶點(diǎn)和先導(dǎo)化合物的跟蹤性創(chuàng)新藥物,且同質(zhì)化重復(fù)研發(fā)導(dǎo)致‘多、小、散’現(xiàn)象?!痹趪a(chǎn)創(chuàng)新藥企業(yè)發(fā)展方面,花亞偉建議,建立多元的研發(fā)資本投入機(jī)制,成立新藥創(chuàng)制天使投資引導(dǎo)基金,探索投貸結(jié)合的融資模式,進(jìn)一步健全中小企業(yè)醫(yī)藥研發(fā)保險(xiǎn)、醫(yī)藥研發(fā)擔(dān)保、知識(shí)產(chǎn)權(quán)質(zhì)押等金融服務(wù);建立由政府機(jī)構(gòu)、金融機(jī)構(gòu)、社會(huì)資本參與建立眾籌合作平臺(tái);加大生物醫(yī)藥基礎(chǔ)性和應(yīng)用轉(zhuǎn)化研究,重點(diǎn)提升新藥創(chuàng)制的源頭供給能力,突破新藥創(chuàng)制領(lǐng)域的關(guān)鍵共性技術(shù),構(gòu)建自主可控的藥物創(chuàng)新體系;加強(qiáng)本土人才隊(duì)伍的培養(yǎng),支持企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)、高等院校等合作;優(yōu)化醫(yī)藥科技服務(wù)平臺(tái)服務(wù)和加強(qiáng)臨床研究能力建設(shè);培養(yǎng)具有國際競(jìng)爭(zhēng)力的品牌,鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)在首仿藥、重組蛋白藥物、抗體藥物、靶向藥物等制劑產(chǎn)品加大研發(fā)力度。

編輯:楊嵐

關(guān)鍵詞:醫(yī)藥 創(chuàng)新 新藥


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