人民政協網北京電（記者 韓月）在惡性腫瘤中，有一種腫瘤鮮為人知，但它卻能以極快的速度，搶占人體各個器官和組織，讓全身淪陷，它就是淋巴瘤。

我國淋巴瘤發(fā)病率呈逐年增高趨勢，每年新發(fā)病例約10萬。淋巴瘤的臨床分型復雜，不同亞型預后情況不同，治療手段也有所差異。但隨著人們對疾病的深入認識及新藥物和新治療方案的不斷涌現，我國淋巴瘤診治水平和治愈率得到了顯著提高。

淋巴瘤創(chuàng)新藥澤布替尼中國上市

給患者多一種治療選擇

2012年的一天，河南的李爺爺發(fā)現，自己腹股溝處一個原本與自己平安相處7年的小疙瘩，突然長得跟雞蛋一般大小了，他決定前往醫(yī)院檢查，了解原因。

檢查結果很快出來了：套細胞淋巴瘤（MCL）。

這種惡性淋巴瘤進展很快，“肉疙瘩”越來越多。兩個療程的化療后，腫瘤并沒有得到預期中的控制，李爺爺的身體變得非常虛弱，甚至難以進食、呼吸。

愛人王奶奶拒絕了醫(yī)生提議的插管治療，和家人商量后也給李爺爺停止了化療治療。她表示，自己想讓李爺爺完完整整地走。

就在絕望之際，一位親戚傳來一個消息：有一個新藥澤布替尼正在進行臨床試驗，或許可以一試。王奶奶當機立斷就決定去：“死馬就當活馬醫(yī)，有一線希望就要抓住?！?/p>

河南省腫瘤醫(yī)院血液科副主任周可樹博士是李爺爺的主治醫(yī)生，“第一次見到李爺爺時，他的頭頸部分、耳前、耳后、頜下，滿滿當當全是疙瘩。”這樣的病情，讓周可樹很吃驚?！靶滤幣R床試驗是完全自愿的，醫(yī)生從來不勉強，但也不會讓任何一個需要臨床試驗的病人錯失這個機會?！?/p>

很幸運，李爺爺通過了審核，作為最高齡患者（入組時75歲）進入澤布替尼試驗組。2017年6月，李爺爺在河南省腫瘤醫(yī)院開始口服研究藥物澤布替尼。經過治療，李爺爺的病情得到了有效控制，頸部、腋窩、腹股溝等部位的巨大腫塊逐漸縮小，直至消失。

據介紹，2019年11月，由百濟神州公司自主研發(fā)的抗癌新藥澤布替尼膠囊獲得美國食品和藥物管理局批準，成為中國首個在美獲批的本土研發(fā)抗癌新藥。2020年6月3日，澤布替尼獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市。該藥用于既往至少接受過一種治療的成人套細胞淋巴瘤患者和既往至少接受過一種治療的成人慢性淋巴細胞白血病或小淋巴細胞淋巴瘤患者。

“作為澤布替尼多個關鍵研究的研究者，我一直為它感到驕傲。該藥的上市為中國淋巴瘤患者提供更多的有效的治療選擇?！敝芸蓸湔f。

看著李爺爺的身體一天一天好起來，老兩口的生活也越來越好，她的內心無比有成就感?！艾F在老兩口在陽臺上種上了花，養(yǎng)起了魚，日子過得溫暖幸福?！敝芸蓸湫χf。

參加臨床試驗就是當小白鼠？

專家呼吁：放下偏見 提高認知

說到臨床試藥，不少人都覺得很神秘，甚至有些患者以為就是當“小白鼠”。

“其實這種理解是片面的?！敝芸蓸湔f，目前國際上最權威最廣泛采用的癌癥治療指南——美國國立綜合癌癥網絡（NCCN）在其指南中就明確提出：治療選擇之一就是參加臨床試驗。這是一個獲得更好療效或者最新治療的機會，這個機會是免費的，同時還能為后來的患者提供治療經驗和方向，對醫(yī)學和整個人類健康作出貢獻。

近年來，癌癥研究發(fā)展迅猛，新型免疫療法和精準靶向治療的藥物不斷涌現，給腫瘤患者帶來了前所未有的希望。出于對患者利益的保護，無論是在中國還是在其他國家，任何一個新藥或新療法在上市前，都需要經過臨床試驗。由于新藥研發(fā)和臨床上廣泛應用存在時間差，等到某些新藥真正在中國上市時，很多腫瘤患者因疾病進展較快，喪失了治療機會。

河南省腫瘤醫(yī)院血液科副主任周可樹博士

周可樹提醒，腫瘤患者參加藥物臨床試驗之前必須充分了解要參與的臨床試驗的試驗方案、可能的不良反應、權益保護等內容，目前獲取臨床試驗信息的途徑有接診醫(yī)生的推薦、各醫(yī)院的臨床試驗招募廣告等。

“作為醫(yī)生，我們要把臨床試驗的概念向病人及家屬宣傳。同時，也需要媒體及相關部門多多普及，放下偏見，提升公眾認知。”周可樹希望更多的病人能像李爺爺一樣從臨床試驗中受益，從而加快新藥上市，造福更多的病人。

提升新藥臨床研究能力

未來更多本土創(chuàng)新藥值得期待

從醫(yī)以來，周可樹見過太多病人的無奈與絕望。

幾年前，她同事的父親就是因為套細胞淋巴瘤離開了人世?！爱敃r沒有BTK抑制劑，連伊布替尼都沒有上市，更沒有來那度胺，只能活生生地看著他無藥可治，最后離開?！敝芸蓸湔f，近幾年，隨著醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新能力不斷增強，一些新藥問世不僅給患者帶來一線希望，也減輕了患者的負擔。

“我經常在想，得淋巴瘤這個病是不幸的，但在這個時代得這個病又是幸運的，因為相對于其他癌癥，淋巴瘤治療選擇更多，越來越多的醫(yī)生也愿意從事這個專業(yè)。”周可樹坦言，這是時代的進步，也是國家的進步。

“對于藥企來說，新藥研發(fā)的周期長、投入大，非常艱苦！”周可樹說，醫(yī)院擁有突出的臨床研究能力，企業(yè)具有研發(fā)能力，雙方深度合作發(fā)揮資源優(yōu)勢，一方面加快創(chuàng)新藥物的研發(fā)與臨床應用，另一方面也推動了醫(yī)院從“臨床型醫(yī)院”向“臨床研究型醫(yī)院”轉型發(fā)展。

周可樹透露，除了BTK抑制劑之外，未來Bcl-2抑制劑等更多新藥和新研究也值得期待，或將為腫瘤患者治療提供更多新的選擇?！跋Ｍ懈鄧a創(chuàng)新藥出現，并能夠納入醫(yī)保，減輕患者經濟負擔。”周可樹呼吁。