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外送樣本核酸檢測質(zhì)量管理升級

2020年11月16日 13:49  |  作者:姚常房  |  來源:健康報(bào)
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近日,國務(wù)院應(yīng)對新冠肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制醫(yī)療救治組發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)外送樣本新冠病毒核酸檢測質(zhì)量管理工作的通知》?!锻ㄖ分赋觯瑢⒉杉瘶颖就馑瓦M(jìn)行核酸檢測時(shí),尤其是對集中隔離點(diǎn)、定點(diǎn)醫(yī)院人員進(jìn)行外送核酸檢測時(shí),要嚴(yán)格選擇檢測機(jī)構(gòu)。對接收外送樣本的檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)增加抽查頻次,至少每月開展1次室間質(zhì)量評價(jià)。

《通知》指出,對于入境人員等重點(diǎn)人群,要選擇靈敏度較高的檢測試劑,并選擇與反轉(zhuǎn)錄及擴(kuò)增試劑配套的提取試劑和擴(kuò)增儀,在用于臨床檢測前進(jìn)行性能驗(yàn)證。每批次檢測時(shí),應(yīng)當(dāng)隨機(jī)放入至少1份弱陽性和3份陰性室內(nèi)質(zhì)控樣本,避免假陰性和假陽性。

《通知》強(qiáng)調(diào),在檢測室間質(zhì)評樣本時(shí),應(yīng)當(dāng)與臨床真實(shí)樣本一同檢測。對室間質(zhì)評不合格或檢測結(jié)果不準(zhǔn)確的實(shí)驗(yàn)室,暫停核酸檢測業(yè)務(wù),并提出限時(shí)整改要求;情節(jié)嚴(yán)重的,依法依規(guī)進(jìn)行處理。國家和省級臨床檢驗(yàn)中心要對轄區(qū)內(nèi)所用的檢測試劑進(jìn)行上市后評價(jià),指導(dǎo)當(dāng)?shù)劐噙x采購靈敏度高、質(zhì)量可靠的試劑。鼓勵(lì)對快速檢測設(shè)備開展上市后的臨床質(zhì)量評估,為檢測機(jī)構(gòu)選擇設(shè)備提供參考。(首席記者姚常房)

編輯:何方

關(guān)鍵詞: 樣本 核酸


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