人民政協(xié)網(wǎng)北京12月28日電  12月28日，由君實(shí)生物自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗注射液通過(guò)國(guó)家醫(yī)保談判，被納入新版《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2020版）》乙類范圍，用于黑色素瘤治療。

黑色素瘤被稱為“癌中之王”，是一種惡性程度極高，進(jìn)展快、易轉(zhuǎn)移的難治性實(shí)體瘤，嚴(yán)重威脅患者生命，長(zhǎng)期以來(lái)缺乏有效的治療手段。黑色素瘤對(duì)于既往標(biāo)準(zhǔn)治療不敏感，但具有明顯的腫瘤相關(guān)抗原，即腫瘤識(shí)別標(biāo)志，使之成為了整個(gè)免疫治療探索的“試金石”。2018年12月，特瑞普利單抗（拓益）正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的批準(zhǔn)，用于既往接受全身系統(tǒng)治療失敗的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的治療，成為首個(gè)在我國(guó)成功上市的國(guó)產(chǎn)抗PD-1單抗藥物，打破了我國(guó)黑色素瘤的治療困境，并開(kāi)啟了中國(guó)腫瘤免疫治療的新紀(jì)元。

北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)、中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（CSCO）副理事長(zhǎng)兼秘書(shū)長(zhǎng)郭軍教授介紹，特瑞普利單抗注射液是我國(guó)首個(gè)自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物。當(dāng)前，腫瘤免疫治療抗PD-1單抗藥物已成為針對(duì)黑色素瘤患者的基本治療藥物?？筆D-1單抗藥物的多種聯(lián)合治療方式在黑色素瘤領(lǐng)域，特別是在亞洲常見(jiàn)的肢端和黏膜黑色素瘤亞型方面表現(xiàn)出了卓越的療效。因此拓益能夠納入國(guó)家醫(yī)保目錄，將大大減輕黑色素瘤患者的就醫(yī)負(fù)擔(dān)，并且使他們有更好的生存獲益。

君實(shí)生物首席執(zhí)行官李寧則表示：“相信特瑞普利單抗注射液進(jìn)入醫(yī)保目錄后，在國(guó)家相關(guān)部門(mén)的支持下，能夠進(jìn)一步加速與提升腫瘤免疫治療的可及性，同時(shí)在該治療領(lǐng)域內(nèi)，提高醫(yī)?；鸬氖褂眯?。”

據(jù)介紹，特瑞普利單抗在“十二五”和“十三五”兩次獲得“重大新藥創(chuàng)制”國(guó)家科技重大專項(xiàng)項(xiàng)目支持。目前，該藥已在中國(guó)、美國(guó)、新加坡等國(guó)開(kāi)展了覆蓋10多個(gè)瘤種的30多項(xiàng)臨床試驗(yàn)。