2021年已來。

今年是世界衛(wèi)生組織啟動加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略的首年，包括中國在內所有194個成員國首次一致承諾消除宮頸癌。宮頸癌，是目前人類已知少數(shù)幾個可防可控的惡性腫瘤之一。但因為疫苗接種率極低等原因，它仍是我國婦女生殖道第一大惡性腫瘤，也是威脅我國女性健康的一大殺手，每年有超過5萬名女性因它失去生命。這也敦促著我國盡快推進宮頸癌防控工作，早日實現(xiàn)消除宮頸癌的目標。

“關于人類癌癥的預防，2009年《中國腫瘤雜志》邀請我寫一篇評論員文章，我取名為《人類癌癥預防研究的典范》，當時就大膽預言宮頸癌可以成為人類通過注射疫苗、篩查和早診早治等綜合措施來預防以至消除的第一個惡性腫瘤。”近日，在北京大學舉辦的“HPV疫苗與宮頸癌防控”的全球健康與創(chuàng)新傳播系列研討會上，中國醫(yī)學科學院北京協(xié)和醫(yī)學院群醫(yī)學及公共衛(wèi)生學院教授喬友林再一次向宮頸癌宣戰(zhàn)。

中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院國家癌癥中心流行病學研究室主任及腫瘤流行病學教研室主任趙方輝、鄂爾多斯市衛(wèi)生健康委員會副主任劉鄭、IQVIA（艾昆緯）大中華區(qū)衛(wèi)生經(jīng)濟與真實世界研究負責人謝洋博士等專家，共同探討、分享了我國宮頸癌及人乳頭瘤病毒（以下簡稱HPV）疫苗接種進展，以及HPV疫苗產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀等議題。

與會專家呼吁，HPV疫苗亟待納入國家免疫規(guī)劃，以保障我國婦女健康，早日實現(xiàn)全國范圍內消除宮頸癌的承諾。

現(xiàn)狀：中國新發(fā)病例占全球三分之一關鍵人群疫苗接種率不到1%

早在2015年，中國宮頸癌年新發(fā)病例就已達11.1萬人，約占到全球新發(fā)病例三分之一，這也使我國成為不折不扣的宮頸癌高負擔國家。喬友林介紹，無論是發(fā)病率還是死亡率，近年來宮頸癌也還在持續(xù)上升，發(fā)病年齡還在不斷提前。

“有些腫瘤我們沒有辦法，但宮頸癌是可防可治的。”喬友林說。幾乎100%的宮頸癌均由高危型別的HPV病毒的持續(xù)感染引起。疫苗是防控的第一道關口，在感染HPV病毒前接種疫苗，當病毒襲來時，疫苗抗體就能夠將病毒清除掉。而感染HPV病毒的主要途徑是性行為，所以還沒有進入性活躍年齡段的9～15歲小年齡段女性，也就成為當前HPV疫苗預防接種工作的關鍵人群。通過為9～15歲女性接種HPV疫苗預防HPV病毒感染，同時配合篩查、及時治療，宮頸癌可能成為人類歷史上全面預防和消除的第一個癌癥。也正因如此，目前全球已有110個國家和地區(qū)將HPV疫苗納入免疫規(guī)劃，免費為適齡人群接種。而通過將HPV疫苗納入免疫規(guī)劃，部分國家HPV感染率和宮頸癌前病變的發(fā)病率下降幅度高達90%。

其實我國政府早已重視到宮頸癌這一威脅女性健康的“罪魁禍首”。2009年，衛(wèi)生部和婦聯(lián)牽頭啟動了農村婦女“兩癌”檢查項目，免費為農村適齡婦女進行宮頸癌和乳腺癌篩查?！暗谖覈?，目前中國宮頸癌防控策略只有篩查，還沒有將疫苗納入免疫規(guī)劃，疫苗接種比例還比較低，這也是我們將要努力的方向。”趙方輝表示。

謝洋博士在會上分享的來自上海的數(shù)據(jù)也證實了趙方輝的觀點。上海9～15歲女性里接種率在千分之一到千分之六的水平，而美國2018年13～17歲的青少年女性當中接種二劑次或者三劑次HPV疫苗比率超過一半，也就是說，即便以上海的接種率水平去跟發(fā)達國家相比，我們的差距仍非常大。

“上海是這樣，全國范圍內覆蓋更是非常低了?！壁w方輝說。

進展：一代人已錯過最佳免疫機會國產(chǎn)苗入局或破解供應難題

對疫苗認識不夠、價格過高，是導致我國HPV疫苗接種率低的重要原因。除此之外，HPV疫苗接種面臨的另外一個尷尬處境是疫苗短缺。近些年，HPV疫苗“一苗難求”的情況常常見諸媒體，不少女性甚至為打疫苗遠赴海外，經(jīng)濟和時間成本大大增加。

謝洋介紹，如需將HPV疫苗納入免疫規(guī)劃，向9～15歲的人群進行接種，粗略估算，這將是5300萬人的規(guī)模。除此之外，目前我國HPV疫苗自費市場也就是16～45歲適齡的是2.8億人。如果自費市場按照10%～20%的覆蓋率，計算下來需求量在1.7億支～2.6億支規(guī)模。

面對這么大規(guī)模的需求量，產(chǎn)能就成為了HPV疫苗大規(guī)模接種的一大門檻。而我國從2017年到現(xiàn)在3年間，總批簽發(fā)量共2900萬支，距離需求還有1.5億～2.3億支的缺口。

好消息是，隨著國產(chǎn)HPV疫苗上市，“一苗難求”的局面或被打破。2020年1月，中國國家藥監(jiān)局批準首個國產(chǎn)雙價人乳頭瘤病毒疫苗的上市注冊申請，這也意味著中國成為全球繼美國和英國后第三個成功研發(fā)生產(chǎn)HPV疫苗的國家。國產(chǎn)疫苗入局將有效緩解疫苗“一苗難求”的局面，大大提升HPV疫苗的產(chǎn)能。除此之外，謝洋還介紹，截至2020年12月，國產(chǎn)二價疫苗中，I期臨床有3個，II期臨床有4個，III期臨床有5個，九價疫苗中，有6個在做III期臨床研究，接下來兩到三年里面還會再有新的國產(chǎn)HPV疫苗上市。

而在如何增加價格合理的疫苗供應方面，在場的比爾及梅琳達·蓋茨基金會北京代表處高級項目官杜珩博士，則介紹了全球疫苗免疫聯(lián)盟（GAVI）為一些中低收入國家進行采購的國際經(jīng)驗———通過大宗采購以及預先市場承諾，先把疫苗采購的錢支付給企業(yè)幫助企業(yè)開發(fā)疫苗建設產(chǎn)能，這樣就能以較低的價格提前預訂大量疫苗。雖然具體到每個國家的情況不太一樣，不過目前其他中等收入國家還有泛美衛(wèi)生組織大宗采購的價格大概在10～15美元每劑。

2006年全球第一支HPV疫苗就上市了，而中國卻直到2016年才能接種到HPV疫苗。喬友林回顧這一進展感嘆，與國際上相比，中國疫苗上市晚了10年，“這10年也使得一代人失去了最佳的預防免疫預防接種的機會”。喬友林也呼吁，未來能有更多的疫苗上市，為廣大的婦女提供健康保障。

曙光：鄂爾多斯經(jīng)驗獲認可專家鼓勵有條件的地區(qū)先行

雖然國家層面尚未將HPV疫苗納入免疫規(guī)劃，但國內部分地區(qū)已經(jīng)出現(xiàn)了先行者。2020年8月1日，鄂爾多斯市將準格爾旗作為試點，正式啟動HPV疫苗免費接種項目，為13～18歲女性免費接種二價HPV疫苗，成為全國首個政府免費接種HPV疫苗的地區(qū)。

據(jù)劉鄭介紹，鄂爾多斯是宮頸癌、乳腺癌高發(fā)地區(qū)之一，因此鄂爾多斯在當?shù)亻_展“兩癌”篩查的基礎上，增加了HPV疫苗接種這一惠民工程。當?shù)卣ㄟ^開展接種前培訓、接種意愿調查、設置接種門診、接種知識宣傳、政府帶量采購等等一系列工作，保障了接種試點項目的順利進行。目前，試點的準格爾旗適齡女性HPV疫苗接種率已達到84.19%。

而下一步，鄂爾多斯市計劃將HPV疫苗接種實現(xiàn)全覆蓋。劉鄭表示，自2021年起，鄂爾多斯將對13周歲中小學在校女生免費接種宮頸癌疫苗。符合免費接種要求的女性自愿到社區(qū)接種，政府承擔疫苗費用，個人只支付疫苗接種費用。

“鄂爾多斯給我們創(chuàng)造了很好的經(jīng)驗?！眴逃蚜终f，他也鼓勵其他有條件的地區(qū)可逐步開展。

趙方輝也對鄂爾多斯的做法給予肯定，“鄂爾多斯敢做第一個、敢于吃螃蟹，能夠率先實現(xiàn)宮頸癌防治的綜合策略，邁進了一大步，也給其他地方起到了很好的示范作用?！贝送?，趙方輝認為，我國人口眾多，地區(qū)間經(jīng)濟、疾病負擔存在巨大差別，因此以一種模式來解決全部問題存在很大挑戰(zhàn)，這種以點帶面的形式或是比較適合我國的推行方式。