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2020年藥品目錄執(zhí)行 ?卵巢癌新藥尼拉帕利可以報銷了!

2021年03月01日 14:53  |  來源:人民政協(xié)網(wǎng)
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3月1日起,全國范圍內(nèi)正式統(tǒng)一執(zhí)行《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2020年)》(以下簡稱2020年藥品目錄)。每年的醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整中,抗癌藥物都是臨床專家和廣大患者關(guān)注的熱點之一。去年12月,國家醫(yī)保局、人社部正式公布的2020年藥品目錄納入了119種藥品,其中包括新增17款抗癌藥,包括PD-1、PARP抑制劑尼拉帕利等熱門抗癌藥和創(chuàng)新藥。

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“事實上,臨床醫(yī)生和患者的關(guān)注點已經(jīng)從‘吃上藥’上升為‘吃好藥’。2020年藥品目錄納入了很多抗腫瘤藥物,也包括卵巢癌創(chuàng)新藥尼拉帕利,這彰顯了國家對腫瘤患者的關(guān)愛,最大程度釋放健康福利,實實在在地給群眾帶來更多健康保障?!敝袊t(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院婦瘤科主任吳令英教授表示:“如今我們看到全國范圍內(nèi)在加緊落實醫(yī)保政策,讓具有高治療價值的藥物落地,讓更多本地患者買得起、用得上優(yōu)選抗腫瘤藥物。在卵巢癌創(chuàng)新藥尼拉帕利的可及性大大提高的前提下,相信未來幾年內(nèi),我國晚期卵巢癌的治療標準化規(guī)范化將得以進一步提升,患者的無進展生存時間與生活質(zhì)量也會有更大幅度的改善?!?/p>

據(jù)悉,尼拉帕利是2020年藥品目錄中唯一新增納入的卵巢癌新藥,也是目錄中唯一的卵巢癌本土創(chuàng)新藥,是首個國家1類新藥PARP抑制劑,也是唯一有大規(guī)模中國鉑敏感復發(fā)卵巢癌患者數(shù)據(jù)支持的PARP抑制劑,此次納入醫(yī)保的適應癥是鉑敏感復發(fā)卵巢癌維持治療。納入醫(yī)保目錄前,卵巢癌患者接受尼拉帕利治療的月均治療費用約為2.5萬元;納入醫(yī)保后按照往年情況,北京市醫(yī)保在先行自付10%后,不同醫(yī)保類型的報銷比例約為75%-97%,這意味著醫(yī)保后符合報銷條件的卵巢癌患者使用創(chuàng)新藥尼拉帕利,個人的自付部分每月最低僅需1500元-3900元。


卵巢癌新藥納入醫(yī)保,符合報銷條件的患者月均自付費用低至兩三千元

國家癌癥中心數(shù)據(jù)顯示,我國惡性腫瘤5年生存率已從10年前的30.9%提升到40.5%,幾乎無明顯改善。對此,吳令英教授指出:“長期以來,難發(fā)現(xiàn)、高復發(fā)、難治療、預后差是影響卵巢癌患者生存時間的最為突出的問題。”

近年來,在卵巢癌領域,隨著PARP抑制劑的問世和臨床應用,維持治療已經(jīng)成為一種新的標準治療手段備受關(guān)注,并形成了“手術(shù)+化療+維持治療”這一全新的全程管理模式,使卵巢癌治療突破瓶頸邁入了精準治療時代。尤其在鉑敏感復發(fā)卵巢癌患者中,無論患者BRCA突變與否,PARP抑制劑維持治療都可以延長無進展生存期,延緩復發(fā),為卵巢癌患者和家庭帶來了新希望。

2018年國外一項真實世界數(shù)據(jù)顯示,只有不到40%的卵巢癌患者接受了維持治療?!笆聦嵣?,目前在國內(nèi)已經(jīng)接受維持治療的卵巢癌患者比例更低,” 吳令英教授表示,以卵巢癌創(chuàng)新藥尼拉帕利為例,納入醫(yī)保前,雖然其已上市并成為國內(nèi)外指南推薦的標準治療選擇,但很多患者仍然由于經(jīng)濟原因而無法承擔治療費用,

作為國內(nèi)首個1類新藥PARP抑制劑,本土卵巢癌創(chuàng)新藥則樂?(尼拉帕利)于2019年12月在中國內(nèi)地獲批上市,用于鉑敏感復發(fā)卵巢癌的維持治療,改寫了國內(nèi)卵巢癌治療格局。尼拉帕利也是目前中國及全球唯一獲批的,無論患者生物標記物狀態(tài)如何,均能單藥用于一線和復發(fā)卵巢癌維持治療的PARP抑制劑。

吳令英教授表示:“如今尼拉帕利進入2020年藥品目錄后,符合報銷條件的鉑敏感復發(fā)卵巢癌患者絕大多數(shù)都可以用上這種藥物,隨著醫(yī)保政策落地帶來的創(chuàng)新藥物可及性提升,可以說卵巢癌患者迫切需要的新治療方案變得觸手可及,多數(shù)患者不再因無力承擔而對有效的治療選擇望而卻步。未來也希望卵巢癌患者能有越來越多兼具療效、安全優(yōu)勢和醫(yī)保保障的藥物選擇。”

北京市民王阿姨(化名),兩年前確診為卵巢癌,復發(fā)后需要使用尼拉帕利進行維持治療,但先前每月近兩萬五千元的治療費用讓整個家庭都捉襟見肘。隨著新版國家醫(yī)保目錄正式落地執(zhí)行,王阿姨興奮又激動:“其實卵巢癌的新藥一直比較有限,從尼拉帕利最開始在國內(nèi)上市我們很多患友就期盼著能早日納入醫(yī)?!,F(xiàn)在感謝國家醫(yī)保政策,能讓我們早用上、用得起這些新藥好藥,大大降低了治療費用,現(xiàn)在我們家每個月支付的費用只有兩三千元,這給我們長期治療加強了信心,減輕了家庭負擔和心理壓力?!?/p>


手術(shù)+化療+維持治療,卵巢癌進入規(guī)范化全程管理時代

在婦科最常見的三大惡性腫瘤中,卵巢癌死亡率高居婦科惡性腫瘤之首。吳令英教授指出:“卵巢癌在臨床上有三個殘酷的70%:70%的患者一旦發(fā)現(xiàn)就是晚期; 70%的患者都會復發(fā),這意味著即使是經(jīng)過了標準的手術(shù)、化療之后,多數(shù)患者仍會兩至三年內(nèi)都會復發(fā);晚期患者70%都活不過五年?!?/p>

吳令英教授指出:“卵巢癌的發(fā)病原因尚不明確,高發(fā)年齡在五十至七十歲左右,女性健康牽動著家庭穩(wěn)定,患者個人和家庭的求生欲望都很強烈,迫切希望盡可能延長生命,提高生活質(zhì)量?!蹦崂晾@類PARP抑制劑就是用于晚期卵巢癌維持治療的創(chuàng)新藥物,能夠幫助患者延長生存、提高生活質(zhì)量。

在本土創(chuàng)新藥方面,我國臨床研究水平和能力顯著提高。今年2月,由包括吳令英教授在內(nèi)的近三十位中國婦科腫瘤專家獨立設計完成,并獲得國家“十三五”“重大新藥創(chuàng)制”重大科技專項支持的尼拉帕利全國多中心III期臨床研究NORA成果,正式刊載于國際知名權(quán)威醫(yī)學期刊《腫瘤學年鑒(Annals of oncology)》,該研究不僅驗證了尼拉帕利在中國鉑敏感復發(fā)卵巢癌患者維持治療中的療效,同時探索了中國患者個體化起始劑量應用尼拉帕利的科學性,被視為國際上卵巢癌維持治療的標準臨床實踐,也證實了個體化起始劑量更加適合中國卵巢癌患者,為中國晚期卵巢癌患者提供更加精準、更加個體化、更加有效的治療選擇。

吳令英教授表示:“PARP抑制劑的出現(xiàn)真正推動卵巢癌治療進入了精準靶向階段,并且已經(jīng)和手術(shù)、化療共同構(gòu)成了卵巢癌的成熟標準治療模式,改變了卵巢癌傳統(tǒng)治療中先復發(fā)再治療、不斷復發(fā)不斷治療的被動策略到如今主動維持治療、及早遏制復發(fā)的治療策略。目前由本院牽頭,我們也正在國內(nèi)進行尼拉帕利用于中國卵巢癌患者一線維持治療的PRIME臨床研究,希望繼續(xù)推動整個中國乃至全球卵巢癌維持治療領域的進步和發(fā)展。我們也期待臨床醫(yī)生能夠進一步鞏固并豐富尼拉帕利等創(chuàng)新藥的治療證據(jù)和用藥經(jīng)驗,為腫瘤患者帶來更多利好消息?!?/p>

除了此次納入醫(yī)保目錄的鉑敏感復發(fā)卵巢癌維持治療適應癥,去年9月,國家藥品監(jiān)督管理局又再次批準了尼拉帕利的新適應癥,將其擴展至用于晚期卵巢癌一線維持治療,成為唯一獲批用于卵巢癌全人群一線維持治療的PARP抑制劑,無論患者生物標記物狀態(tài)如何,這有望從根本上改變目前國內(nèi)卵巢癌的治療方式。隨著尼拉帕利獲批用于卵巢癌全人群一線維持治療,卵巢癌一線維持治療首次突破了對基因突變狀態(tài)的限制,大大擴大了受益患者人群,為國內(nèi)近十年來一直沒有得到實質(zhì)性改善的卵巢癌 5 年生存率的提高帶來了新希望。


編輯:楊嵐

關(guān)鍵詞:卵巢 治療 患者 尼拉 拉帕


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