4月15日，阿諾醫(yī)藥宣布其口服PI3K抑制劑Buparlisib（AN2025）聯(lián)合紫杉醇用于治療復發(fā)性或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌的全球多中心III期臨床試驗（研究名稱BURAN）已于中國上海東方醫(yī)院成功完成首例患者給藥，開啟了世界范圍內(nèi)PI3K藥物在頭頸癌治療領域的首個全球多中心大型III期臨床試驗。

頭頸部鱗狀細胞癌的全球發(fā)病率居惡性腫瘤第八位，死亡率居第十二位，每年新發(fā)約84萬例。近年來，盡管免疫檢查點抑制劑的出現(xiàn)給頭頸部鱗狀細胞癌患者帶來了顯著的臨床獲益，但其單藥或聯(lián)合化療治療復發(fā)性或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌總體反應率不高。對于使用免疫檢查點抑制劑后沒有響應或出現(xiàn)疾病進展的患者，目前尚無其他治療選擇且這類患者數(shù)量正在逐年增加。因此，臨床亟需探索更多有效的治療方式，提高患者整體生存獲益。

全球頭頸癌研究領域知名專家、該研究牽頭人Denis Soulières教授表示：“此前已完成的全球II期臨床試驗結果顯示Buparlisib（AN2025）具有良好的安全性和有效性，此次全球III期臨床試驗的目標是為經(jīng)免疫治療或免疫治療及鉑類化療聯(lián)合使用后出現(xiàn)進展的患者，為其提供比紫杉醇更有效的治療方式?！?/p>

“頭頸部鱗狀細胞癌近幾年取得了很大的突破，但對于復發(fā)或轉移性的患者來說仍存在未被滿足的需求。該研究有望改變頭頸部鱗狀細胞癌二線治療格局，為中國及全球患者提供全新的治療選擇?！蓖瑵髮W附屬東方醫(yī)院一期臨床試驗中心主任，中國臨床腫瘤學會頭頸腫瘤專委會主委郭曄教授指出，“很欣慰看到越來越多的研究在中國開展并參與其中，在中國開展試驗能精準的反映中國人群狀態(tài)，為臨床研究積累更多數(shù)據(jù)與經(jīng)驗，推動中國頭頸癌診療進展。”

阿諾醫(yī)藥首席醫(yī)學官Lars Birgerson博士表示：“根據(jù)此前已完成的全球II期臨床試驗結果顯示使用Buparlisib（AN2025）后患者的中位生存期高達10.4個月，獲得了美國FDA授予的快速審批通道資格，該藥物有望成為頭頸癌治療領域首個上市的PI3K抑制劑，為頭頸癌治療帶來新的思路?！?/p>