人民政協(xié)網(wǎng)北京3月8日電（記者 何方 李木元）醫(yī)藥創(chuàng)新能力正在成為國家綜合實力的重要組成部分。在新冠肺炎疫情大背景下，國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)藥特別是生物醫(yī)藥在疫情防控、助推經(jīng)濟重振方面發(fā)揮了重要作用。但不可否認，國產(chǎn)醫(yī)藥創(chuàng)新還處于起步階段，“走出去”依然面臨巨大挑戰(zhàn)。全國兩會召開前夕，全國政協(xié)常委、中國稅務學會副會長張連起，全國政協(xié)委員、中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院心律失常中心原主任張澍，十二屆全國政協(xié)委員、香港浸會大學中醫(yī)藥學院院長呂愛平，中國醫(yī)藥保健品進出口商會黨委書記孟冬平以及百濟神州總裁兼中國區(qū)總經(jīng)理吳曉濱做客人民政協(xié)報、人民政協(xié)網(wǎng)《委員會客廳》欄目，就“推動國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)藥‘走出去’”建言獻策，凝聚共識。
從“跟跑”到“并跑” 未來仍需努力
主持人：如何客觀看待我國醫(yī)藥工業(yè)水平和創(chuàng)新水平？與我國世界第二大經(jīng)濟體的地位是否匹配？
張澍：改革開放以來，我國經(jīng)濟社會快速發(fā)展，醫(yī)療水平也大幅提升，但作為世界第二大經(jīng)濟體，我國醫(yī)藥工業(yè)水平和創(chuàng)新水平與發(fā)達國家相比還有較大差距，具體表現(xiàn)在兩個方面：一是很多領域醫(yī)藥依賴進口，加重了14億國人的醫(yī)療負擔。二是我國醫(yī)藥創(chuàng)新起步晚、水平較低，發(fā)達國家的醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展比我們早近百年。我們從一開始的“跟跑”追到了現(xiàn)在的“并跑”，要繼續(xù)保持甚至“領跑”還要較大距離，還需保持緊迫感。
主持人：有人說我國醫(yī)藥創(chuàng)新迎來了春天，呂院長您怎么看？
呂愛平：判斷我國醫(yī)藥創(chuàng)新是否迎來春天取決于兩個方面：一是規(guī)管，整個醫(yī)藥創(chuàng)新鏈條的規(guī)范管理，是否有利于促進創(chuàng)新。二是整個醫(yī)藥衛(wèi)生制度環(huán)境，也可以說是生態(tài)環(huán)境，醫(yī)藥創(chuàng)新需要在這兩者間尋求平衡。
醫(yī)藥工業(yè)本身是一個特殊的行業(yè)，創(chuàng)新研發(fā)決定著下游所有醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。從新藥研發(fā)創(chuàng)新的角度來說，其實有三個要素：第一個要素是研發(fā)企業(yè)的活躍程度，你有多少具有國際水平的研發(fā)企業(yè)？有了這些企業(yè)才會有醫(yī)藥工業(yè)的騰飛。在醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)的背后其實是兩個競爭，一個是人才的競爭，另一個是國際資本的競爭。近10年來，我認為以浦東、蘇州、北京、深圳等這些區(qū)域為主的新藥創(chuàng)新醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)迎來了一個嶄新的時代，活躍度很高，無論是國內(nèi)資本，還是國際資本關注度都比較高。
第二個要素是我國的整個醫(yī)藥衛(wèi)生制度。近年來，醫(yī)藥衛(wèi)生改革措施不斷，整體的投入在增加，當然可能跟西方國家比，我們的企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)投入比例還不夠高，在GDP中的占比也不夠大，但是整體有了明顯進步。
第三個就是資本的加持。這幾年香港的股市對生物醫(yī)藥企業(yè)給了一個很好的優(yōu)惠，不一定要盈利，你只要有一個標志性的科研成果，有國際資本的加入，就可以申請上市，總的來說，我覺得國產(chǎn)醫(yī)藥創(chuàng)新真的是春天來了。
主持人：如何看待我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要地位？國產(chǎn)醫(yī)藥創(chuàng)新對于促進國內(nèi)國際雙循環(huán)能發(fā)揮什么作用？
張連起：目前，國家對創(chuàng)新醫(yī)藥出臺了財稅、金融、人才等一系列支持政策。國產(chǎn)醫(yī)藥創(chuàng)新技術現(xiàn)在已經(jīng)擠入了世界第二梯隊，但是存在的問題還是顯而易見的。我國創(chuàng)新醫(yī)藥如果要在國際上占有一定份額，還需要時間的積累、人才和資本的支持。反過來，推動創(chuàng)新醫(yī)藥“走出去”，不僅能造福我國百姓，也能造福各國百姓，能夠加快構建以國內(nèi)需求為主體，國內(nèi)國際雙循環(huán)相互促進的新發(fā)展格局。
主持人：我國醫(yī)藥進出口在全球處于一個什么水平？對于我國貿(mào)易的貢獻度有多大？
孟冬平：從醫(yī)藥進出口的總體規(guī)?？?，包括西藥、中藥、醫(yī)療器械，以及近幾年興起的營養(yǎng)保健品在內(nèi)都是呈不斷上升的態(tài)勢。
從近幾年海關的統(tǒng)計數(shù)字看，2019年以前，我國醫(yī)藥進出口額將近1500億美元，新冠肺炎疫情暴發(fā)以后，我國醫(yī)藥進出口額增加到近2500億美元。到2021年，隨著各國疫情逐漸得到控制，對防疫物資的需求慢慢減緩下來，但日常藥品和醫(yī)療健康產(chǎn)品的出口又開始恢復，實現(xiàn)了較大幅度的增長?？梢哉f進出口對我國醫(yī)藥健康工業(yè)和市場的繁榮帶來的影響是巨大的。
“走出去”機遇與挑戰(zhàn)并存
主持人：如何看待國產(chǎn)醫(yī)藥創(chuàng)新環(huán)境？目前，國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)藥是否迎來了“走出去”的契機？
吳曉濱：從2015年開始醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)改革到現(xiàn)在，我國的創(chuàng)新藥研發(fā)管線在全球的占比已經(jīng)上升到了14%，取得了非常大的成就。如百濟神州從2019年開始，陸續(xù)將具有百分之百知識產(chǎn)權的本土創(chuàng)新藥出口到了美國、歐盟等45個國家和地區(qū)。隨著我國經(jīng)濟實力的提升和對外貿(mào)易的快速發(fā)展，特別是“一帶一路”倡議的實施，國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)藥“走出去”迎來了好時機。
當然，創(chuàng)新醫(yī)藥“走出去”需要有國際視野，在國外做臨床試驗來證明藥性在種族之間無差異。因此，往往需要從臨床試驗研究時起就進行國際化布局。
主持人：目前，我國創(chuàng)新醫(yī)藥“走出去”存在哪些挑戰(zhàn)？
呂愛平：最大的困難和挑戰(zhàn)有兩個方面，一是人才，熟悉這個領域“游戲規(guī)則”的人才不足；二是數(shù)據(jù)，能達到國際認可的、標準的臨床數(shù)據(jù)。
張澍：我們遇到的困難和挑戰(zhàn)還是很大的，我們不僅面臨人才短缺問題，還面臨著體制機制問題。首先是人才交流問題，我們要有一個機制能夠讓這些在國外研究高精尖的生物醫(yī)學人才聚集到中國；第二除了生物醫(yī)學，材料學包括知識產(chǎn)權保護、轉化醫(yī)學等也要跟上，這樣才能讓醫(yī)藥創(chuàng)新有一個好的土壤。
這樣來看，支撐國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)藥“走出去”的不是單一的技術問題，應該打組合拳，各方面協(xié)調好。
做好自己的事情，“走出去”就順理成章了
主持人：國際關系的變化，特別是中美兩個大國之間的博弈給國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)藥“走出去”帶來了什么樣的影響？
張連起：兩國之間的這種博弈還會繼續(xù)，這種博弈在一定程度上還會白熱化。但是不斷怎么博弈，最重要的是做好自己的事。首先要加速創(chuàng)新、差異創(chuàng)新，創(chuàng)新技術是買不來的，必須立足自己。從2015年開始，為滿足公眾臨床需要，我國進行了一系列重大改革，加快藥品醫(yī)療機械上市評審審批，落實藥品上市許可證持有人制度等，給我們創(chuàng)新醫(yī)藥“走出去”提供了一個重大機遇。
我國醫(yī)藥創(chuàng)新與西方發(fā)達國家相比雖然有差距，但我們也有自己的比較優(yōu)勢，我們有差異化的創(chuàng)新成果。要構建人類衛(wèi)生健康共同體，首先要把自己的需求解決了，比如說推動創(chuàng)新醫(yī)藥進入醫(yī)保，營造有利于創(chuàng)新的政策環(huán)境，推動解決人才缺口問題等。
另外，除了加大醫(yī)藥創(chuàng)新投入，還要在項目中錘煉、積累經(jīng)驗，探索“一帶一路”沿線國家的互惠互認機制、質量互認機制等?？傊?，我們把自己的事情做好，“走出去”就是順理成章、水到渠成了。
我相信，大量的中國藥物與世界水平在逐漸接近，我們原來那種認為進口藥與國產(chǎn)藥有明顯質量區(qū)別的概念正在成為過去。當然，我們還要多花一點時間，給創(chuàng)新更多一些包容。
總之要營造一種鼓勵創(chuàng)新的土壤，原來我們的優(yōu)勢是價格，現(xiàn)在我們的質量要快速提升起來，在構建國際國內(nèi)雙循環(huán)格局中為全球提供新的選擇機會。
主持人：新冠肺炎疫情深深地影響著世界格局，這對國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)藥“走出去”又有什么樣的影響？
孟冬平：新冠肺炎疫情的暴發(fā)給世界格局帶來了深刻變化，各個國家都在搶占先機和制高點，希望能夠盡快恢復經(jīng)濟發(fā)展，控制疫情。新冠肺炎疫情暴發(fā)初期，我們對190多個國家和地區(qū)出口了防疫物資和醫(yī)療器械，幫助很多國家解決了抗疫問題，再到現(xiàn)在提供了大量的疫苗，可以說在國家的支持下，我們幫助了更多國家進行疫情防控。其實不管從哪個維度來看，疫苗的成功“走出去”都是中國醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)這么多年來厚積薄發(fā)的結果，這源于中國政策的長期助力。同時，一系列醫(yī)藥衛(wèi)生健康制度體系的改革，大大激發(fā)了社會生產(chǎn)力。中國巨大的市場活力和歷史機遇，對全球的醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)生了巨大的吸引力。
創(chuàng)新醫(yī)藥定價要在惠民和企業(yè)發(fā)展間做好平衡
主持人：當藥品創(chuàng)新以惠及全球作為出發(fā)點時，定價這個問題又成了熱點，這個問題您怎么看？
呂愛平：創(chuàng)新藥的定價具有國家屬性，它的定價需要在企業(yè)和其所在國家和地區(qū)的經(jīng)濟發(fā)展水平上找到一個平衡點。
吳曉濱：出于對發(fā)達國家的價格體系的保護，傳統(tǒng)國際大公司的藥價一般下不來，很多國家和地區(qū)的老百姓用不起這些原研藥。作為“根植中國，放眼全球”的新一代創(chuàng)新藥企業(yè)，我們的責任就是讓更多的老百姓能用得起藥，所以我們的創(chuàng)新藥價格能夠做到比較親民。但藥品的研發(fā)需要投入大量資金，創(chuàng)新藥企業(yè)一方面需要資本市場的助力，另一方面，藥品價格也需要有一定的盈利，才能維持企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。
主持人：構建新發(fā)展格局對于推動國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)藥“走出去”能起到什么樣的作用？反過來，國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)藥“走出去”如何促進國內(nèi)國際雙循環(huán)？
張連起：從經(jīng)濟學的角度來看，首先國內(nèi)是創(chuàng)新醫(yī)藥的需求主體，做好國內(nèi)的事情，這一點是最重要的。當然，和歐美國家、日本乃至印度比，我們要看到自己的差距和短板，加快醫(yī)藥創(chuàng)新步伐。驅動創(chuàng)新有5個因素：配套的資本市場、龐大的市場需求、高端人才的紅利、創(chuàng)新醫(yī)藥的審批制度以及醫(yī)保擴容。
現(xiàn)在來看，我國醫(yī)藥創(chuàng)新的瓶頸還有幾個：第一個就是研發(fā)投入還要進一步加大；第二就是原始創(chuàng)新有待加強。我們要瞄準堵點、痛點、斷點，補齊短板和弱項，把自己的事兒做足了，“走出去”是順理成章的，也必然會促進國內(nèi)國際雙循環(huán)。
“一帶一路”倡議實施助力國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)藥
主持人：“一帶一路”倡議的實施為國產(chǎn)創(chuàng)新藥走出去提供了什么樣的便利？如何通過國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)藥“走出去”助推“一帶一路”倡議更好地落地？
孟冬平：30多年前成立時，中國醫(yī)藥保健品進出口商會作為商務部直屬的五大進出口商會之一，一直在努力搭建平臺，承擔了包括中英、中日、中韓、中印10多個國家的經(jīng)貿(mào)混委會、聯(lián)委會的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的牽頭人，在這個平臺機制下商會開展了很多的對接工作。在這個過程中，我們深刻地感受到中國醫(yī)藥企業(yè)逐步“走出去”彰顯的實力和成效。 一開始我們基本上處于原料藥和仿制藥階段，更多的企業(yè)瞄準的主要是發(fā)展中國家市場，最近10年來隨著國家綜合經(jīng)濟實力和創(chuàng)新水平的不斷提升，越來越多的企業(yè)直接把目標瞄準了歐美發(fā)達國家市場。
我們也看到越來越多的全球性的資源涌到中國，同時，中國的企業(yè)也在全球范圍內(nèi)整合資源配置，集中發(fā)力。特別是“一帶一路”倡議的實施，為整個醫(yī)藥健康行業(yè)的國際化發(fā)展帶來了一個前所未有的制度和政策支撐。現(xiàn)在，我們越來越多的企業(yè)在RCEP（區(qū)域全面經(jīng)濟伙伴關系協(xié)定）成員國建立了相關的合作機制。
吳曉濱：我國創(chuàng)新醫(yī)藥在研發(fā)時應高起點，瞄準國際最高水平，無論是從療效還是安全性上勝別人一籌，才有可能得到快速審批，贏得國際聲譽。 “一帶一路”倡議的實施惠及了歐美企業(yè)價格體系覆蓋不到的地區(qū)，對我們來說也是非常好的課題。
我們的澤布替尼在全球進行了頭對頭的雙盲試驗，無論從療效還是從安全性上都經(jīng)得起檢驗，在國際上一下子就把聲譽和知名度打開了，在美國市場放量很快。目前該藥已經(jīng)在世界上45個國家和地區(qū)得到上市批準，原因就是這是高起點、高質量的創(chuàng)新。
主持人：在新冠肺炎疫情發(fā)生后，中國疫苗走向國際，這可以說是國產(chǎn)創(chuàng)新藥“走出去”的典范，那么，中國疫苗“走出去”對于國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)藥“走出去”走出去有何啟示？
張澍：新冠肺炎疫情肆虐全球，我們中國的疫苗能在國際上發(fā)揮作用，我感覺非常自豪。這說明我們現(xiàn)在有很好的研發(fā)能力，并且研發(fā)質量也達到了與國際接軌的程度，在中國提出的人類衛(wèi)生健康共同體號召下，這個事情就做成了。最后我想說，機會是給有準備的人的，沒有過去二三十年中國生命科學基礎研究和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的不斷投入和建設，就沒有如今在我國在全球疫情防控中取得的成績。
主持人：香港的醫(yī)藥衛(wèi)生體制和國際接軌，如何通過粵港澳大灣區(qū)推動國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)藥“走出去”？
呂愛平：能否通過粵港澳大灣區(qū)讓國際市場認同我們的創(chuàng)新醫(yī)藥，取決于大灣區(qū)整體的制度環(huán)境，如果有好的人才政策、市場政策，大灣區(qū)對創(chuàng)新藥“走出去”可以起到很好的積極作用。
國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)藥“走出去”要打好組合拳
主持人：如何從國家層面真正助力國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)藥“走出去”？
呂愛平：我覺得從國家層面推動創(chuàng)新醫(yī)藥“走出去”需要兩個方面助力：一是集中力量辦大事，整合國家資源來進行創(chuàng)新醫(yī)藥研發(fā)；二是營造支持創(chuàng)新的公平競爭的環(huán)境。
張連起：我覺得關鍵是培養(yǎng)好的創(chuàng)新土壤。資源配置有兩只手，一只無形的手是市場，一只有形的手是政府，只要這兩只手緊密相握，創(chuàng)新醫(yī)藥“走出去”就不難。
張澍：最主要的還是制度和政策支持，抓住核心要素，然后用上組合拳，才能推動創(chuàng)新醫(yī)藥“走出去”。
孟冬平：國產(chǎn)醫(yī)藥創(chuàng)新“走出去”關乎方方面面，是一個綜合體系，首先它既源于政策的助力，但是更源于企業(yè)的創(chuàng)新，當然，還需要整個社會的協(xié)同形成一個相互融合的生態(tài)體系。政府要從政策設計層面營造良好的氛圍，市場經(jīng)營主體也要摒棄喧囂浮躁的心態(tài)和商業(yè)投機心理。只有踏踏實實做好基礎性工作，這才是我們未來贏得更多主動權的關鍵。
吳曉濱：今年初，九部門聯(lián)合發(fā)布了《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，這說明國家的目標很明確，就是要營造鼓勵創(chuàng)新的生態(tài)環(huán)境，也為企業(yè)持續(xù)創(chuàng)新提供了動力。企業(yè)是創(chuàng)新的主體，也是最活躍的因素。我們要做的就是把做好創(chuàng)新研發(fā)，做好質量控制，在國家大的政策引導下，不斷做大做強，提升水平，為本土創(chuàng)新醫(yī)藥“走出去”貢獻力量，既要服務中國患者，也要造福各國患者。
