新京報(bào)快訊(記者張婷) 近日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局在其官方網(wǎng)站上發(fā)布《關(guān)于<中國(guó)藥典>分列管理中藥材品種有關(guān)問(wèn)題的復(fù)函》(簡(jiǎn)稱“復(fù)函”)?！稄?fù)函》中指出，各生產(chǎn)企業(yè)將處方中金銀花明確為山銀花的，應(yīng)將金銀花變更為山銀花投料生產(chǎn)，并按要求進(jìn)行備案說(shuō)明。

　　《復(fù)函》中指出，對(duì)原劑型已將處方中金銀花明確為山銀花，但相關(guān)改劑型未及時(shí)變更的中成藥品種，為避免產(chǎn)生新的“同名異方”問(wèn)題，企業(yè)應(yīng)將處方中金銀花變更為山銀花投料生產(chǎn)，并按要求到在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局備案說(shuō)明書(shū)及標(biāo)簽。

　　涉及藥品標(biāo)準(zhǔn)中鑒別、檢查、含量測(cè)定等項(xiàng)目?jī)?nèi)容變化的，應(yīng)按照修訂國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)的程序提出相應(yīng)申請(qǐng)。從此《復(fù)函》中可以看出，食藥監(jiān)局將“南方金銀花“更名為“山銀花”已成事實(shí)，沸沸揚(yáng)揚(yáng)已久的金銀花山銀花之爭(zhēng)似將塵埃落定。

　　今年8月，湖南省紀(jì)委預(yù)防腐敗室副主任陸群(網(wǎng)名：御史在途)發(fā)表一組為“南方金銀花正名”的微博，稱2005年版《中國(guó)藥典》將“南方金銀花”改成“山銀花”，導(dǎo)致金銀花成為山東忍冬專用名，對(duì)南方“金銀花”藥農(nóng)造成巨大經(jīng)濟(jì)損失。

　　他同時(shí)指出“金銀花”、“山銀花”爭(zhēng)論背后涉及巨大的利益紛爭(zhēng)。隨后國(guó)家藥典委、CFDA相繼發(fā)聲回應(yīng)，稱金銀花和山銀花在植物外形、藥材性狀和化學(xué)成分等方面存在差異，將“金銀花和山銀花在藥典中分列出來(lái)，有利于藥品安全”。

　　記者就此《復(fù)函》致電江西銀濤制藥及金陵藥業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人，對(duì)方均表示已經(jīng)知悉此《復(fù)函》，但對(duì)涉及改劑型品種的更改還未完成。記者查詢此兩家制藥企業(yè)的官方網(wǎng)站，發(fā)現(xiàn)其相關(guān)改劑型品種的配方說(shuō)明仍然為“金銀花”。

　　據(jù)了解，涉及上述復(fù)函的有金陵藥業(yè)、江西銀濤藥業(yè)，吉林吉春制藥等29家制藥企業(yè)的15個(gè)改劑型品種。

　　(原標(biāo)題：金銀花山銀花之爭(zhēng)出結(jié)果 食藥監(jiān)局要求藥企改處方名)