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食藥監(jiān)總局提示:中西藥復方制劑存在用藥風險

2015年06月26日 19:36 | 作者:王思北| 來源:新華社
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  原標題:食藥監(jiān)總局提示:中西藥復方制劑存在用藥風險

  新華社北京6月26日電(記者王思北)國家食品藥品監(jiān)管總局26日發(fā)布中西藥復方制劑不良反應信息通報,提示患者、醫(yī)務人員關注感冒清片(膠囊)、腦絡通膠囊等中西藥復方制劑所引起的不良反應。

  通報顯示,感冒清片(膠囊)主要用于風熱感冒,發(fā)燒,咽喉腫痛,全身酸痛等癥狀。組方中含有對乙酰氨基酚、馬來酸氯苯那敏、鹽酸嗎啉胍3種化藥成分,及大青葉、崗梅、山芝麻、穿心蓮葉等6種中藥成分。監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示,感冒清片(膠囊)引起的不良反應為血尿等;在與含有相同成分或功效類似的藥品聯(lián)合使用時,可能會增加其嚴重不良反應風險。

  而用于治療腦血栓、中風后遺癥等引起的頭痛、眩暈、半身不遂等癥狀的腦絡通膠囊,存在引起過敏反應的風險。其組方中含有鹽酸托哌酮、維生素B6、川芎浸膏、黃芪浸膏等。監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示,腦絡通膠囊的過敏反應可能主要與其鹽酸托哌酮組分有關。

  記者了解到,中西藥復方制劑是指中藥和化學藥品組方而成的復方制劑。其成分復雜,除中藥外尚含有一種或多種化藥成分,但其中化藥成分的安全性問題容易被忽略。包括化藥成分引起的不良反應;或與含有相同成分或功效類似的藥品聯(lián)合使用,易造成組方成分超劑量使用或引起毒性協(xié)同作用,增加了用藥風險。

  對此,食藥監(jiān)總局提示醫(yī)務人員和患者,在使用感冒清片(膠囊)前,應仔細閱讀藥品說明書,注意其血尿不良反應風險,并盡量避免與含有對乙酰氨基酚、馬來酸氯苯那敏等成分的藥品聯(lián)合使用。在使用腦絡通膠囊前,應充分了解腦絡通膠囊的用藥風險,并詳細了解患者疾病史及用藥史,避免或減少過敏不良反應的發(fā)生。此外,患者在服藥過程中如發(fā)生過敏反應需立即停藥就診。

  同時,食藥監(jiān)總局還建議,相關生產(chǎn)企業(yè)應盡快完善藥品說明書的安全性信息,增加或修訂警示語、不良反應、注意事項、禁忌、特殊人群用藥及藥物相互作用等項內(nèi)容,降低用藥風險。(完)

 

編輯:玄燕鳳

關鍵詞:食藥監(jiān)總局 中西藥復方制劑 用藥風險

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