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山東查控問題生脈注射液 未發(fā)現(xiàn)該批次不良反應報告
原標題:山東查控問題生脈注射液未發(fā)現(xiàn)不良反應報告
本報濟南4月27日電 (記者潘俊強)記者今天從山東省食藥監(jiān)局獲悉:江蘇蘇中藥業(yè)股份有限公司實際發(fā)往山東14081413批號生脈注射液417支,其中297支分別在章丘、德州兩地已使用完畢,經(jīng)山東省藥品不良反應監(jiān)測中心檢索,未發(fā)現(xiàn)該批次的不良反應報告。另外,運往棗莊的120支生脈注射液因在運輸途中出現(xiàn)破損,污染嚴重,江蘇蘇中藥業(yè)集團股份有限公司當時已全部收回處置。
據(jù)介紹,國家食品藥品監(jiān)管總局4月24日發(fā)布通告稱,江蘇蘇中藥業(yè)集團股份有限公司生產(chǎn)的批號為14081413的生脈注射液在廣東省發(fā)生不良事件,個別患者用藥后出現(xiàn)寒戰(zhàn)、發(fā)熱癥狀。國家食品藥品監(jiān)管總局要求該企業(yè)暫停該品種生產(chǎn)和銷售,召回問題批次藥品,并監(jiān)督銷毀。
通告發(fā)出當日,山東省食藥監(jiān)局通過藥品電子監(jiān)管網(wǎng)鎖定流入山東省的該批次注射液共涉及濟南、德州、棗莊市的3家藥品批發(fā)企業(yè)。為了盡快控制問題藥品,山東省食藥監(jiān)局要求相關市局立即進行查控,停止使用并組織召回。下一步,將對該產(chǎn)品在山東省其它相關批次的不良反應監(jiān)測情況進行密切關注,切實保障公眾用藥安全。
編輯:趙彥
關鍵詞:生脈注射液 不良反應監(jiān)測