有毒，沒毒？對云南白藥（000538.SZ）來說，如何回答現(xiàn)在都是個棘手的問題。

　　日前，云南白藥正式承認，其產(chǎn)品配方中含有毒性中藥材草烏（斷腸草）。此前，已有111年歷史的云南白藥配方享受國家保密待遇，這也成為云南白藥在國內(nèi)拒絕公開配方的“擋箭牌”。

　　而與之形成鮮明對比的是，2002年，云南白藥在向美國食品和藥物管理局（FDA）遞交申請時曾披露了其配方，包括田七、冰片、散瘀草、白牛膽、穿山龍、淮山藥、苦良姜、老鸛草等八味藥，但同樣未公開草烏成分。

　　雖然即將在6月前在全國范圍內(nèi)替換新版說明，但云南白藥對這一首次在國內(nèi)公開的配方仍舊保持神秘狀態(tài)——“本品含草烏（制），其余成分略”。

　　被公開的“含毒”配方

　　“云南白藥中所含的草烏（制）為炮制后的烏頭屬類藥材，通過獨特的炮制、生產(chǎn)工藝，其毒性成分可基本消除，在安全范圍內(nèi)。”云南白藥董秘吳偉昨日回應(yīng)《第一財經(jīng)日報》采訪時強調(diào)。

　　4月8日，云南白藥公告稱，修改云南白藥系列說明書是國家食藥監(jiān)總局的統(tǒng)一要求，并非針對云南白藥一家公司，公司藥品的安全性和有效性經(jīng)過長期驗證。

　　“國家規(guī)定含有28種有毒中藥材的中成藥都需要修改說明書，云南白藥只是牽涉其中的一種藥品。”吳偉強調(diào)。

　　2013年11月，國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA，下稱“國家食藥監(jiān)局”）發(fā)布通知規(guī)定，產(chǎn)品中含有毒性藥材的中藥飲片企業(yè)，必須在說明書中寫明毒性成分并添加警示語。按該通知要求，包括砒霜、水銀、生川烏、生草烏、雄黃在內(nèi)的28種毒性中藥品種需要特別注明。云南白藥成為被質(zhì)疑最多的公司。

　　但這并不是云南白藥遭受含毒質(zhì)疑的開始和全部。

　　公開資料顯示，草烏又名斷腸草，其含有的生物堿對腎臟有一定毒性，超量使用會引起口唇和四肢麻痹、惡心、嘔吐等中毒癥狀，嚴重者可危及生命。

　　2013年2月5日，香港特區(qū)衛(wèi)生署發(fā)現(xiàn)云南白藥在香港出售的中成藥樣本中，共有五款含有未標示的烏頭類生物堿，包括“云南白藥膠囊”、“云南白藥散劑”、“云南白藥膏”、“云南白藥氣霧劑”及“云南白藥酊”，香港特區(qū)衛(wèi)生署、澳門特區(qū)衛(wèi)生局因此發(fā)出停用回收通知。

　　隨后，國家食藥監(jiān)局約談了云南白藥，要求其及時修改說明書，并增加藥品安全風險提示。

　　而更早些時候，也有報道指出，2003年，廣州某醫(yī)院曾發(fā)生一起云南白藥中毒搶救無效死亡的案子。

　　事實上，國務(wù)院早在1988年頒布的《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》中便規(guī)定，包括砒霜、水銀、生川烏、生草烏、雄黃在內(nèi)的28種毒性中藥品種需要特別注明。

　　“其實國家2013年的新通知里特別強調(diào)，涉及國家秘密技術(shù)的中成藥品種也不能例外，這基本就是專門對云南白藥說的。”昨日，有接近國家監(jiān)管部門權(quán)威人士向《第一財經(jīng)日報》記者透露。

　　上述權(quán)威人士進一步表示：“之前因為保密配方的身份在，一般也不太會碰它，但是這兩年關(guān)于它的毒性和安全性的質(zhì)疑多了，輿論壓力也開始增大。”

　　而本報注意到，即便是在新版說明書中，云南白藥也僅標注了草烏毒性說明，對于配方中的其他組分配伍（根據(jù)病情需要和藥性特點，有選擇地將兩種或兩種以上藥物配合在一起應(yīng)用）仍然保密。

　　也正是因為其境內(nèi)外有別的配方公開程度，云南白藥屢遭質(zhì)疑，甚至被告上法庭，但公司方面強調(diào)，各地區(qū)對藥品信息披露的要求略有不同，在中國該藥是國家保密品種，因此不披露配方符合我國法律。

　　除了云南白藥，本報記者查詢發(fā)現(xiàn)，通化金馬藥業(yè)的藥品三七傷藥片中也含有草烏，屬于28種含毒中藥材之一；同仁堂的六靈丸以及廣州白云山制藥總廠的活心丸所列的產(chǎn)品成分中則含有蟾酥成分。

　　而在通知發(fā)布后不久，國家食藥監(jiān)局官網(wǎng)特別掛出了《消炎利膽片說明書修訂要求》，指出“本品中苦木有小毒，不宜久服；使用過程中應(yīng)密切觀察病情變化，如發(fā)熱、黃疸、上腹痛等癥加重時應(yīng)及時請外科診治”。