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經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣植入項(xiàng)目取得重大進(jìn)展

我國(guó)首款自主研發(fā)的人工瓣膜明后年有望上市

2014年06月03日 18:05 | 作者:李木元 | 來(lái)源:人民政協(xié)網(wǎng)
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  本報(bào)訊(記者 李木元)記者6月3日從國(guó)家心血管病中心阜外心血管病醫(yī)院召開(kāi)的新聞發(fā)布會(huì)上獲悉,國(guó)家“十二五”科技支撐計(jì)劃經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣植入項(xiàng)目取得階段性重大進(jìn)展。該項(xiàng)目的完成標(biāo)志著我國(guó)瓣膜性心臟病經(jīng)導(dǎo)管治療的時(shí)代已經(jīng)來(lái)臨。同時(shí),由我國(guó)自主研發(fā)的首款心臟瓣膜有望明后年上市。

  該項(xiàng)目由十一屆全國(guó)政協(xié)委員、工程院院士、著名心臟病專家高潤(rùn)霖教授組織實(shí)施,阜外心血管病醫(yī)院作為組長(zhǎng)單位,聯(lián)合四川大學(xué)華西醫(yī)院、浙江大學(xué)第二醫(yī)院、江蘇省人民醫(yī)院和上海瑞金醫(yī)院共同完成。

  隨著年齡的增加,心臟瓣膜退行性改變成為瓣膜病的主要原因,表現(xiàn)為瓣膜的增厚、鈣化、融合,出現(xiàn)不同程度的狹窄和關(guān)閉不全。一旦得了瓣膜病,患者可能出現(xiàn)心衰、心絞痛、暈厥等癥狀,甚至心臟性猝死。

  高潤(rùn)霖介紹,常規(guī)外科開(kāi)胸?fù)Q瓣是治療瓣膜病的標(biāo)準(zhǔn)手術(shù),就是將破損的瓣膜切除,植入新的人工瓣膜。但隨著我國(guó)老齡化的不斷加劇,高齡瓣膜性心臟病患者逐年增加,這些患者多合并多種疾病,開(kāi)胸手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)太高,因此失去了手術(shù)的機(jī)會(huì)。臨床流行病調(diào)查顯示,約1/3以上的高齡患者因合并癥多未能接受手術(shù)治療,高齡患者至少50%以上只能接受保守治療,而藥物保守效果非常有限。

  高潤(rùn)霖表示,通過(guò)微創(chuàng)介入進(jìn)行換瓣手術(shù)可有效治療高齡瓣膜病患者。國(guó)外在本世紀(jì)初開(kāi)始嘗試并取得成功,近幾年取得了長(zhǎng)足的進(jìn)步。“截至目前,全世界已有超過(guò)10萬(wàn)例患者接受了這種手術(shù)。臨床研究顯示,接受治療的患者一年到三年的死亡率較沒(méi)有接受治療的患者降低了50%以上。”

  據(jù)悉,經(jīng)導(dǎo)管瓣膜置換雖然微創(chuàng),但對(duì)技術(shù)條件要求更高,需要多學(xué)科通力協(xié)作,并在雜交手術(shù)室進(jìn)行。我國(guó)在863項(xiàng)目和“十二五”科技支撐計(jì)劃支持下,杭州啟明公司研發(fā)的VENUS-A經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置入裝置,經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn),體外測(cè)試合格。

  “阜外醫(yī)院于2011年9月開(kāi)展了首例國(guó)產(chǎn)心臟瓣膜置換手術(shù),目前患者身體狀況良好。”阜外醫(yī)院副院長(zhǎng)楊躍進(jìn)表示,目前該項(xiàng)目已完成所有80例受試者入組,而且手術(shù)已全部完成,其中只有3例手術(shù)失敗,成功率超過(guò)了96%。這是中國(guó)第一個(gè)經(jīng)導(dǎo)管瓣膜病臨床試驗(yàn),并首次取得成功,是一個(gè)真正意義上的中國(guó)科技創(chuàng)新研究。

  據(jù)悉,由國(guó)家心血管病中心牽頭的多中心臨床試驗(yàn)預(yù)計(jì)今年底可以完成,2015年6月完成全部患者一年隨訪。高潤(rùn)霖表示,隨著該項(xiàng)目的完成,將為廣大瓣膜病患者提供一款完全自主研發(fā)、自主創(chuàng)新的人工瓣膜,同時(shí)創(chuàng)造了一整套從瓣膜評(píng)價(jià)到介入操作的技術(shù)路線,為今后該技術(shù)在全國(guó)的傳播奠定了基礎(chǔ)。

   

 

 

編輯:付鵬

關(guān)鍵詞:瓣膜 瓣膜性心臟病 高潤(rùn)霖 高齡瓣膜病患者自主研發(fā)

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