國內目前存在脊灰減活疫苗、滅活疫苗（IPV）及包含IPV的五聯(lián)苗可供家長選擇。新京報記者 王遠征 攝

　　每年4月25日為“全國兒童預防接種宣傳日”，接種疫苗成為兒童預防疾病最便捷、最有效的手段。而在目前所有的疫苗中，唯一需口服接種的“糖丸”一直因其價格低廉、口感香甜讓人印象深刻。然而事實上，根據(jù)原衛(wèi)生部統(tǒng)計顯示，每服用250萬至1000萬劑“糖丸”，就可能發(fā)生1例疫苗相關異常反應病例。原衛(wèi)生部等部也承諾對因接種糖丸后出現(xiàn)相關小兒麻痹副反應的兒童，由地方政府和衛(wèi)生部門相助，開展醫(yī)療鑒定、賠償。國家衛(wèi)生計生委官員已于2013年首次明確表示，將按照世界衛(wèi)生組織的要求，到2018年，如期全部使用脊髓灰質炎滅活疫苗(英文簡稱IPV)。

　　專家意見

　　口服糖丸異常反應發(fā)生率極低

　　原本用于預防疾病的糖丸，怎會最終致??？記者向有關專家求證，清華大學第一附屬醫(yī)院預防保健科主任劉兆秋表示，糖丸是一種減毒活疫苗，用于預防脊髓灰質炎?？诜峭韬蟀l(fā)生疫苗相關麻痹病例應該是一個極小概率事件，“概率約在一百萬分之一，”這種情況往往發(fā)生在一些存在免疫功能缺陷、嚴重疾病的兒童，因為減活疫苗將病毒的毒性降至最低，以保證疫苗能夠產(chǎn)生較高的免疫原性，所保留的極小程度的毒性對大多數(shù)兒童是安全的，通常不會發(fā)生疫苗接種后不良反應。

　　脊髓灰質炎是繼天花之后人類擬限期消滅的第二種傳染病，其消滅計劃的推進已被世界衛(wèi)生組織列入當前最為重要的工作之一。目前各國主要通過使用注射用脊髓灰質炎滅活疫苗（IPV）和口服Sabin株脊髓灰質炎減毒活疫苗（英文簡稱OPV）進行預防。由于脊髓灰質炎減毒活疫苗接種簡便、成本較低且便于運輸，因此，自1963年起，世界大多數(shù)國家均采用其作為主要免疫預防手段。我國的脊髓灰質炎防控工作也始于上世紀60年代，2000年中國被世界衛(wèi)生組織確認為無脊髓灰質炎的國家。

　　根據(jù)報道顯示，1996年，美國免疫實施咨詢委員會（ACIP）提出從減活疫苗向滅活疫苗過渡的方法：先用兩劑滅活，再用兩劑減活——這種方法能夠將疫苗相關脊灰的發(fā)病率降低53%。據(jù)世衛(wèi)組織估算，全球每年發(fā)生250-500例因口服糖丸而導致的小兒麻痹癥病例。

　　官方說法

　　脊灰減活疫苗有一定安全問題

　　中國食品藥品監(jiān)督管理總局今年年初曾發(fā)文稱，脊髓灰質炎減毒活疫苗本身仍具有一定的安全問題。除了可直接引發(fā)疫苗株的相關病例外，疫苗株經(jīng)循環(huán)形成的衍生株也可引發(fā)相關病例。另外，極少部分免疫缺陷者使用減毒活疫苗后會成為疫苗衍生脊灰病毒的攜帶者，他們會長期排出病毒導致疾病傳播。近年來的監(jiān)測統(tǒng)計數(shù)據(jù)表明，Ⅱ型脊髓灰質炎減毒活疫苗引發(fā)的相關病例已經(jīng)超過野毒株的致病人數(shù)，成為影響兒童群體的主要問題。而脊髓灰質炎滅活疫苗的使用，則可以徹底消除由于減毒活疫苗引起的病毒感染等情況，以及疫苗衍生脊灰病毒的循環(huán)造成的疾病暴發(fā)風險。

　　ACIP于1999年6月17日建議美國兒童脊灰疫苗常規(guī)免疫應全部使用IPV。到2000年1月1日，所有兒童應接受4劑IPV，2012年5月，世衛(wèi)組織免疫戰(zhàn)略咨詢專家組建議“各國應在本國的常規(guī)免疫接種規(guī)劃中至少引進一劑脊灰滅活疫苗”。

　　北京已將首針滅活疫苗納入免疫程序

　　劉兆秋告訴記者，國內目前存在脊灰減活疫苗、滅活疫苗（IPV）及包含IPV的五聯(lián)苗可供家長選擇。其中，北京已經(jīng)將首針滅活疫苗納入免疫規(guī)劃程序，即北京市脊灰疫苗序貫免疫程序。根據(jù)目前北京市的程序，兒童從2月齡開始首次接種1劑脊灰滅活疫苗，后面3月齡、4月齡、4歲需要接種3劑脊灰減活疫苗，這種程序所產(chǎn)生的保護效果和以前的程序一樣好，且會大幅度降低疫苗相關麻痹病例的發(fā)生風險。

　　劉兆秋介紹，對于存在脊灰疫苗接種禁忌的兒童，如免疫功能低下、牛奶過敏、患有肛周膿腫、嚴重濕疹及其他嚴重感染征象，一般建議全程接種脊灰滅活疫苗，免疫程序為3+1程序，即分別在2月齡、3月齡、4月齡和18-24月齡各接種一劑。第一劑免費接種，后3劑為自費接種。

　　實際工作中，醫(yī)務人員會在認真為兒童作健康體檢的基礎上，仔細篩查疫苗接種的禁忌，并從全面告知的角度，告知家長可供選擇的疫苗情況，最終由家長知情自費自愿選擇疫苗接種。對家長而言，可以根據(jù)孩子的身體狀況及家庭經(jīng)濟條件為孩子選擇不同程序的疫苗接種。目前，滅活疫苗、五聯(lián)疫苗仍然屬于二類疫苗范疇，需收費接種。

　　行業(yè)前瞻

　　國產(chǎn)脊灰滅活疫苗價格將更親民

　　今年1月14日，國家食品藥品監(jiān)管總局批準了全球首個Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗（單苗）的生產(chǎn)注冊申請。據(jù)悉，該疫苗由中國醫(yī)學科學院醫(yī)學生物學研究所研發(fā)，是中國、也是全球首個獲批的Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗（單苗）。

　　在Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗誕生之前，中國并沒有脊髓灰質炎滅活疫苗生產(chǎn)企業(yè)，進口產(chǎn)品僅有法國賽諾菲巴斯德公司的Salk株滅活疫苗在我國獲批上市（2009年），作為二類疫苗上市使用。食藥總局表示，目前除中國醫(yī)學科學院醫(yī)學生物學研究所已獲得Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗批準文號外，北京天壇生物制品股份有限公司、北京科興生物制品有限公司、北京民海生物科技有限公司也正在進行Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗的研發(fā)工作。目前，賽諾菲集團滅活單苗“愛寶維”價格為一支200元左右，據(jù)報道稱，中國醫(yī)學科學院醫(yī)學生物學研究所屬于國有企業(yè)，Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗若被大批量采購后，價格將大大低于這一水平。

　　2012年，北京科興控股生物技術有限公司獲得一家荷蘭研究機構研發(fā)脊灰滅活疫苗的關鍵技術，記者從科興方面獲悉，該公司研發(fā)的脊髓灰質炎滅活疫苗已經(jīng)申報臨床研究，另據(jù)報道，北京天壇生物制品股份有限公司自主研發(fā)的脊灰滅活疫苗也在近期進入臨床試驗。

　　去年4月份，民海公司與荷蘭某公司簽署“全球消滅脊灰計劃”技術轉移合作協(xié)議，即WHO在全球范圍內發(fā)展中國家中，尋找有能力的合作單位與世界衛(wèi)生組織、荷蘭Intravacc研究所合作，進行安全、有效、可支付的sabin（減毒）IPV單苗和聯(lián)合疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售。

　　IPV替代OPV只是時間問題

　　國家食品藥品監(jiān)管總局還表示，利用脊髓灰質炎滅活疫苗替代減毒活疫苗將成為全球消滅脊髓灰質炎的必由之舉。據(jù)了解，此次獲批的疫苗將被逐步納入我國計劃免疫程序中使用，食藥總局預測，預計今后每年對脊髓灰質炎滅活疫苗的接種需求量將達數(shù)千萬劑。

　　記者向中國疾控中心相關專家求證，對方表示，滅活疫苗目前仍屬于二類疫苗，自愿接種，各地情況不一。至于國內是否有望用滅活疫苗全面取代減活疫苗，這位官員表示，目前相關部門也正在考慮這一問題，關注方面包括全面取代的可行性等問題，但最終方案目前還未確定。至于時間，對方表示：“不會太長”，但同時表示，也存在供應量、價格等其他需要考慮的問題。