新華社北京５月２５日電題：癌癥免疫療法：“虛火”背后，迷局幾多？

　　新華社記者帥才、周竟

　　癌癥免疫療法“火”了。頭戴“神奇療法”“綠色療法”“癌癥克星”的光環(huán)，不僅國內許多醫(yī)院如火如荼地開展，很多癌癥患者也禁不住“誘惑”投身其中……

　　癌癥免疫療法果真能夠神奇地“治愈”癌癥？其有效性是否有權威認證？“未審先治”怎就成了公開的秘密？

　　“噱頭”很大，“追捧”很多

　　作為患者和家屬，你很難不對它動心。癌癥免疫療法，被宣稱為除了手術、化療、放療之外的癌癥治療法，被一些醫(yī)院譽為“第四類癌癥治療技術”。

　　這項神奇的療法到底是什么？中南大學湘雅醫(yī)院腫瘤科主任鐘美佐教授說，目前臨床上所用的免疫療法有細胞療法和體液免疫療法，應用最多的是細胞療法，如嵌合抗原受體Ｔ細胞免疫療法簡稱細胞免疫治療。細胞免疫治療是通過體外方式補充或者強化體內原有的免疫系統(tǒng)，從而讓免疫系統(tǒng)　強大到足以殺死腫瘤細胞。

　　新華社記者在湖南、浙江等地調研發(fā)現(xiàn)，很多醫(yī)院都在開展癌癥免疫治療。在百度上搜索“癌癥免疫療法相關”，結果高達１３６０００００個。各類癌癥免疫治療的廣告，更是通過各種渠道進入患者的視野。

　　浙江省腫瘤醫(yī)院化療中心張近平主任說，癌癥免疫治療在上世紀８０年代就開始慢慢熱起來，中間冷了一段時間，現(xiàn)在又火起來了。目前這項技術開展得很火，全國很多大醫(yī)院都在實施。

　　采訪中，不少患者也覺得免疫療法可以治愈癌癥。一位肺癌患者說：“一位病友在做了這項治療后癌細胞‘死’了很多，于是推薦我試試。”

　　鐘美佐說，一些晚期癌癥病人聽說這項治療后，要求醫(yī)生為自己進行治療。但這種療法的有效率還待臨床研究論證，就現(xiàn)有的臨床資料來看并非對所有患者都有效果。“目前沒有完整的臨床結果表明其效果一定比化療、放療要好。”

　　據了解，免疫療法費用較高，在湖南等地沒有納入醫(yī)保范疇，患者是自費治療。一位業(yè)內人士說，現(xiàn)在不僅三甲醫(yī)院，連二級醫(yī)院甚至縣級醫(yī)院都在做癌癥免疫療法，有些是出于賺錢的考慮。現(xiàn)在細胞免疫療法的一個療程需要３萬元左右，有時需要三四個療程，動輒十多萬元。

　　“如果說細胞免疫治療法可以治愈癌癥，這簡直就是在欺騙患者”

　　但是，記者在采訪中發(fā)現(xiàn)，隨著癌癥免疫療法的快速推廣，隱藏其背后的種種問題也開始日漸凸顯。

　　——真的能“治愈”癌癥？有關醫(yī)院涉嫌夸大宣傳。

　　很多專家認為，癌癥免疫療法可以作為癌癥綜合治療和個性化治療的方向之一，但如果將癌癥免疫療法稱為可以治愈癌癥的第四種方法則涉嫌夸大宣傳。癌癥免疫療法只能作為癌癥綜合治療的一種補充手段，并不是說絕對可以治愈癌癥。

　　浙江省腫瘤醫(yī)院腫瘤內科副主任醫(yī)師朱利明說，在世界范圍內，細胞免疫治療中唯一經過三期臨床驗證的是樹突狀細胞疫苗，２０１０年在美國批準上市用于治療激素抵抗的晚期前列腺癌。但由于操作很復雜，個體化要求很高，現(xiàn)在多數細胞免疫療法處于研究和試驗階段。我國樹突狀細胞疫苗目前有一個項目處于三期臨床試驗階段，還沒有確切的醫(yī)學證據證明這種治療的療效。

　　“如果說細胞免疫治療法可以治愈癌癥，這簡直就是在欺騙患者。”一位醫(yī)生氣憤地說。

　　——副作用不可不提。

　　多位醫(yī)生告訴記者，實施癌癥免疫療法后，患者可能出現(xiàn)的副作用包括皮疹、感染，嚴重的不良反應可能危及生命。盡管目前來看嚴重的副作用發(fā)生概率較小，但不可不清醒地認識和警惕。

　　——所謂療效，不可一概而論，以偏概全。

　　張近平說，對于癌癥負擔小或者經過化療后病情穩(wěn)定的患者，進行細胞免疫療法有一定價值。但如果病人腫瘤進展快或者已到癌癥中末期了，那么細胞免疫治療療效甚微。

　　——行業(yè)質量控制問題嚴重，“有效監(jiān)管”是醫(yī)院與公司合作中的大問題。

　　專家認為，癌癥免疫治療行業(yè)還存在較為嚴重的質控問題，現(xiàn)在醫(yī)院在開展這個項目的時候普遍是與一些疫苗制備公司合作，而這類公司進行癌癥免疫治療行業(yè)既沒有準入標準，也缺乏衛(wèi)生行政主管部門的有效監(jiān)管。

　　“早些年ＬＡＫ細胞（淋巴因子激活的殺傷細胞）免疫治療盛行的年代，免疫治療就是抽點血、加點細胞因子就回輸體內，這是非常不規(guī)范的?，F(xiàn)在一些不具備實力的醫(yī)院也開展這項技術，真怕再有這樣的情況出現(xiàn)。”朱利明說。

　　未審先治，怎成“公開的秘密”？

　　“細胞免疫療法效果不確定，但副作用也相對較小，正是因為這樣，一些醫(yī)院為了賺錢會推薦病人做。因為做不死人，沒有風險，如果出了問題也說成是癌癥病人本身病情惡化所致。”采訪中，一位業(yè)內人士這樣告訴記者。

　　多位專家告訴記者，癌癥治療的一般的藥物或者治療技術都要經過三期臨床試驗，需要有多中心、大樣本隨機的研究、比較，而癌癥免疫治療卻缺乏這樣完整、完善的臨床試驗。

　　據了解，２００９年國家衛(wèi)生行政主管部門通過的《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》以及之后頒布的《衛(wèi)生部公布允許臨床應用的第三類醫(yī)療技術目錄》，規(guī)定癌癥免疫療法的臨床試驗、倫理審查必須由衛(wèi)計委組織，臨床應用必須由衛(wèi)計委批準。根據記者查詢了解，２００９年以后，國家衛(wèi)生行政主管部門沒有公布過癌癥免疫療法的相關臨床試驗、倫理審查以及允許臨床應用的醫(yī)療機構名錄。

　　“很多醫(yī)院都在做癌癥免疫治療，但資質審核處于滯后狀態(tài)，未審先治已成為公開的秘密。”一位腫瘤科醫(yī)生說。

　　專家指出，癌癥免疫療法作為目前最新的治療方法，給部分癌癥病人帶來了希望，但在實際操作中有風險。這迫切需要國家有關部門組織開展癌癥免疫療法安全性、有效性實驗研究及倫理審查，并適時公布允許開展癌癥免疫療法的醫(yī)療機構名錄，對于醫(yī)院開展癌癥免疫治療的臨床路徑、合作公司、技術適宜腫瘤范疇等進行明確規(guī)定。（完）