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我國自主研發(fā)的抗艾新藥審批加速

2016年12月02日 08:52 | 來源:北京青年報
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昨日是第29個“世界艾滋病日”,北京青年報記者從北京佑安醫(yī)院獲悉,我國自主研發(fā)的抗艾滋病藥物審批加速,已提前進入上市前的最后沖刺階段,并有望成為世界首個長效注射抗艾藥。它可將以往病人每天服藥改為每周一次注射,對腎臟等的副作用大為減輕。

該藥可將目前患者所常用的每日服藥改為每周一次注射。臨床試驗主要負責人——北京佑安醫(yī)院感染中心主任吳昊教授介紹,此次研發(fā)的是第一個以有效治療中國患者為目標的抗艾新藥,目前艾滋病的主要治療采取口服給藥的方式,患者需要終身服藥,藥品的毒副作用會對患者造成肝腎損害,一段時期后就會產(chǎn)生耐藥性。此次研發(fā)的新藥采取注射給藥的方式,且具有兩個鮮明特點:一是每周給藥一次,二是對耐藥病毒的有效。從有效性和安全性來看,它比發(fā)達國家普遍采用的二線藥物的療效更好,毒副作用小,特別是對腎的損害大為減輕,并且將病人每天服藥改變?yōu)槊恐芤淮巫⑸?,這個成果是世界抗艾藥物研發(fā)領域的重大突破。

據(jù)介紹,北京佑安醫(yī)院科研團隊將208例一線藥物治療失敗的HIV感染者分兩組進行多中心隨機臨床試驗,治療48周。中期數(shù)據(jù)總結(jié)顯示,80.4%試驗組患者血液病毒被抑制到低于檢測靈敏度,而非試驗組僅有66.0%患者達到這個主要藥效目標。近日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗中心專家組來到北京佑安醫(yī)院,對我國自主研發(fā)的新一代抗艾滋病藥物——艾博衛(wèi)泰進行III期藥物臨床試驗數(shù)據(jù)審查,標志著我國自主研發(fā)的抗艾滋病藥物進入上市前的最后沖刺階段,并有望成為世界首個長效注射抗艾藥。(記者 張小妹 通訊員 劉慧)


編輯:趙彥

關(guān)鍵詞:世界艾滋病日 抗艾新藥 審批加速

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