首頁(yè)>要聞 要聞
我國(guó)自主研發(fā)的治療乳腺癌新藥獲批上市
央廣網(wǎng)北京8月16日消息(記者王晶)今天(16日),記者從國(guó)家藥品監(jiān)督管理局獲悉,近日已有條件批準(zhǔn)治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌新藥馬來(lái)酸吡咯替尼片(艾瑞妮)上市。馬來(lái)酸吡咯替尼片屬于我國(guó)自主研發(fā)的創(chuàng)新藥,通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序獲準(zhǔn)上市。
根據(jù)《2015年中國(guó)腫瘤登記年報(bào)》報(bào)道,乳腺癌已位居我國(guó)女性惡性腫瘤第一位。根據(jù)國(guó)家癌癥中心2015年公布的最新數(shù)據(jù),我國(guó)登記地區(qū)女性乳腺癌發(fā)病率為37.86/10萬(wàn),占女性全部惡性腫瘤發(fā)病的17.10%。
馬來(lái)酸吡咯替尼是不可逆性人表皮生長(zhǎng)因子受體2(HER2)、表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)雙靶點(diǎn)的酪氨酸激酶抑制劑,其作用機(jī)理為與細(xì)胞內(nèi)HER2和EGFR激酶區(qū)的三磷酸腺苷(ATP)結(jié)合位點(diǎn)共價(jià)結(jié)合,阻止腫瘤細(xì)胞內(nèi)HER2和EGFR的同質(zhì)和異質(zhì)二聚體形成,抑制其自身的磷酸化,阻斷下游信號(hào)通路的激活,從而抑制腫瘤細(xì)胞生長(zhǎng)。
記者了解到,本品經(jīng)核準(zhǔn)的適應(yīng)癥為:聯(lián)合卡培他濱,適用于治療表皮生長(zhǎng)因子受體2(HER2)陽(yáng)性、既往未接受或接受過(guò)曲妥珠單抗的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。使用本品前患者應(yīng)接受過(guò)蒽環(huán)類或紫杉類化療。
乳腺癌是全球女性癌癥中發(fā)病率較高的惡性腫瘤。HER2分子是乳腺癌預(yù)后較差的獨(dú)立預(yù)測(cè)因子,在靶向HRE2的藥物問(wèn)世以前,HER2陽(yáng)性患者的生存期僅為HER2陰性患者的一半。馬來(lái)酸吡咯替尼片為復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者提供了新的治療手段。
編輯:秦云
關(guān)鍵詞:乳腺癌新藥 獲批上市 艾瑞妮
更多
更多
更多
- 中國(guó)駐美大使崔天凱:中美之間需要更多善意
- 世界最高塑像在印度落成
- 全國(guó)律協(xié)通報(bào):侵犯律師會(huì)見(jiàn)權(quán)占9月份維權(quán)半數(shù)以上
- 澳門特區(qū)政府參與首屆中國(guó)國(guó)際進(jìn)口博覽會(huì)
- 阿富汗首都一所監(jiān)獄外發(fā)生爆炸襲擊致8死8?jìng)?/a>
- 全國(guó)律協(xié)出臺(tái)意見(jiàn):實(shí)施青年律師最低工資保障制度
- 進(jìn)口博覽會(huì)為全球企業(yè)開(kāi)創(chuàng)“美麗機(jī)遇”
- 俄航天集團(tuán)公布載人飛船發(fā)射失敗原因
- 深化派駐機(jī)構(gòu)改革 提高派駐監(jiān)督質(zhì)量 推動(dòng)全面從嚴(yán)治黨