國家基本藥物目錄品種又有增加(在國務(wù)院政策吹風(fēng)會上)

5日下午，國新辦舉行國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會，國家衛(wèi)健委副主任曾益新介紹完善國家基本藥物制度相關(guān)工作情況，調(diào)整后的2018年版國家基本藥物目錄近期將公布，總品種由原來的520種增至685種。

數(shù)量更多，聚焦癌癥、兒童疾病、慢性病等病種，各地不再增補藥品

曾益新介紹，2018年版國家基本藥物目錄共調(diào)入藥品187種，調(diào)出22種，目錄總品種數(shù)量由原來的520種增加到685種，其中西藥417種、中成藥268種。在覆蓋主要臨床主要病種的基礎(chǔ)上，重點聚焦癌癥、兒童疾病、慢性病等病種，新增品種包括了抗腫瘤用藥12種、臨床急需兒童用藥22種以及世衛(wèi)組織推薦的全球首個也是國內(nèi)唯一一個全口服、泛基因型、單一片劑的丙肝治療新藥。

針對已實施6年的2012年基本藥物目錄版本，2018年版本有明顯的調(diào)整和完善，覆蓋面更廣，品種的數(shù)量不僅能夠滿足常見病、慢性病、應(yīng)急搶救等臨床需求，而且還聚焦癌癥、兒童疾病和丙型肝炎等病種，為不同疾病患者提供多種用藥的選擇?！霸谀夸浀腻噙x方面更加注重突出藥品的臨床價值，堅持動態(tài)調(diào)整和調(diào)入、調(diào)出并重，擬納入基本藥物目錄的可以是新審批上市，價格較高，但效果較好的藥品，能夠更好地滿足人民群眾的臨床疾病防治的需求?！痹嫘抡f。

此次價格較高的丙肝新藥納入目錄，正是因為其臨床上明確的價值和療效，更好滿足人們的用藥需求。我國有760萬丙型病毒感染者，而丙肝非常容易引起肝硬化和肝癌，該丙肝新藥可以治愈此類疾病，將惠及大量的患者。

與上一版目錄不同，原則上，各地不能在2018年版國家目錄基礎(chǔ)上再增補藥品。原因是基本藥物制度已經(jīng)在政府辦基層醫(yī)療機構(gòu)實現(xiàn)全覆蓋，允許地方增補藥品是制度建設(shè)初期的過渡性措施。相關(guān)意見明確，各地不再增補藥品。

質(zhì)量更優(yōu)，通過一致性評價的藥品優(yōu)先調(diào)入

進(jìn)入新版目錄的基本藥物質(zhì)量更優(yōu)。曾益新介紹，納入新版目錄的基本藥物更加注重與仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價聯(lián)動，強調(diào)按程序?qū)⑼ㄟ^了一致性評價的藥品優(yōu)先納入基本藥物目錄，逐步將未通過一致性評價的基本藥物品種調(diào)出目錄，進(jìn)一步強化基本藥物是安全藥、放心藥。

據(jù)介紹，基本藥物中的289個固體制劑的一致性評價工作現(xiàn)在正在進(jìn)行，此次納入目錄的藥品中很大一部分是通過一致性評價的品種。下一步，將建立藥品質(zhì)量淘汰機制，通過一致性評價的品種逐步納入到基本藥物目錄中，沒有通過一致性評價的下一步就將適時調(diào)出。此外，還將重點監(jiān)測基本藥物不良反應(yīng)，并開展基本藥物臨床使用監(jiān)測和藥品臨床綜合評價等工作。

過去幾年，不少地方一些基本藥物品種出現(xiàn)短缺現(xiàn)象，尤其是一些臨床必需、用量小、價格不高的品種，其短缺常常受到社會關(guān)注。國家衛(wèi)健委藥政司司長于競進(jìn)說，將總結(jié)和借鑒近年來在藥品集中采購和解決藥品短缺方面的經(jīng)驗，更加注重發(fā)揮好政府和市場兩個方面的作用，從鼓勵企業(yè)的技術(shù)改造、完善采購配送機制、加強短缺藥品的預(yù)警應(yīng)對等方面系統(tǒng)保障基本藥物供應(yīng)。

于競進(jìn)介紹了幾方面措施：第一，將制定支持政策，增強產(chǎn)業(yè)的供應(yīng)能力，特別是完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的相關(guān)政策和企業(yè)的發(fā)展規(guī)劃，鼓勵企業(yè)做大做強。鼓勵醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先使用通過一致性評價的藥品來促進(jìn)整個藥品生產(chǎn)的供應(yīng)。第二，落實分類采購的措施，通過集中招標(biāo)、大量采購，逐步減少供貨企業(yè)數(shù)量、提高行業(yè)集中度。嚴(yán)格執(zhí)行招采合同，及時向醫(yī)療機構(gòu)撥付資金，及時回款。第三，強化信息連通，增強風(fēng)險防范能力。加強藥品監(jiān)測，尤其是短缺藥品的監(jiān)測預(yù)警，建立部門之間聯(lián)動機制，從藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、流通、采購、使用等環(huán)節(jié)，加強短缺藥品的預(yù)警，同時跟蹤原材料的供應(yīng)，包括企業(yè)庫存、市場交易等行為，對短缺的因素進(jìn)行一些綜合研判和分析，相關(guān)部門按照職責(zé)分工落實政策，保障供應(yīng)。對臨床必需的用量小的特別是交易價格偏低，企業(yè)生產(chǎn)動力不足的藥品，主要是通過政府組織的定點生產(chǎn)或者儲備等方式，保證短缺藥品企業(yè)有一個合理的利潤，增強企業(yè)供應(yīng)的積極性。

聯(lián)動銜接大醫(yī)院用藥，慢病患者優(yōu)先使用

基本藥物目錄不僅僅是一個目錄，它的使用將引發(fā)醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)保報銷的變化。對于老百姓來說，買藥更加方便，看病花費將減少。

曾益新介紹，新版目錄的基本藥物在配備使用方面更加注重基層和二級以上的醫(yī)療機構(gòu)用藥的銜接，助力推進(jìn)分級診療。上級醫(yī)院和下級醫(yī)院在品種、劑型、規(guī)格都實行上下聯(lián)動，為基層首診、雙向轉(zhuǎn)診，小病在基層、康復(fù)在社區(qū)提供用藥的保障。同時通過醫(yī)保支付方式改革和財政補助等方式建立醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員合理診療、合理用藥的激勵約束機制。這意味著，在鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)也能買到大醫(yī)院的藥品，大量患者不用再專門到大醫(yī)院去開藥。

尤其對于高血壓、糖尿病、嚴(yán)重精神障礙等慢性疾病患者來說，此次基本藥物制度完善措施，包括鼓勵各地在高血壓、糖尿病、嚴(yán)重精神障礙等慢性疾病管理中，在保證藥效前提下優(yōu)先使用基本藥物，逐步提高基本藥物的實際保障水平，讓患者愿意使用基本藥物。

由于此次兼顧公共衛(wèi)生疾病防治等方面的需要，明確基本藥物目錄內(nèi)的治療性藥品，醫(yī)保部門在調(diào)整醫(yī)保目錄時，按程序?qū)⒎蠗l件的優(yōu)先納入目錄范圍或者調(diào)整甲乙分類，逐步提高實際保障水平，將最大程度減少患者藥費支出?；颊呋氐交鶎泳歪t(yī)，地方還可以通過集中帶量采購降低藥價、合理用藥降低費用。(本報記者 李紅梅)