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多部門(mén):對(duì)臨床急需新藥和罕見(jiàn)病用藥優(yōu)先審評(píng)審批

2019年09月29日 13:50 | 來(lái)源:中國(guó)新聞網(wǎng)
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中新網(wǎng)9月29日電 據(jù)發(fā)改委網(wǎng)站消息,近日,發(fā)改委、教育部、科技部等21部門(mén)制定了《促進(jìn)健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)綱要(2019-2022年)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《綱要》)?!毒V要》指出,要推進(jìn)藥品和醫(yī)療器械提質(zhì)創(chuàng)新,對(duì)臨床急需的新藥和罕見(jiàn)病用藥予以?xún)?yōu)先審評(píng)審批。

《綱要》提出,到2022年,基本形成內(nèi)涵豐富、結(jié)構(gòu)合理的健康產(chǎn)業(yè)體系,優(yōu)質(zhì)醫(yī)療健康資源覆蓋范圍進(jìn)一步擴(kuò)大,健康產(chǎn)業(yè)融合度和協(xié)同性進(jìn)一步增強(qiáng),健康產(chǎn)業(yè)科技競(jìng)爭(zhēng)力進(jìn)一步提升,人才數(shù)量和質(zhì)量達(dá)到更高水平,形成若干有較強(qiáng)影響力的健康產(chǎn)業(yè)集群,為健康產(chǎn)業(yè)成為重要的國(guó)民經(jīng)濟(jì)支柱性產(chǎn)業(yè)奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

《綱要》提出,圍繞重點(diǎn)領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié)實(shí)施10項(xiàng)重大工程。在優(yōu)質(zhì)醫(yī)療健康資源擴(kuò)容工程方面,《綱要》稱(chēng),支持優(yōu)質(zhì)社會(huì)辦醫(yī)擴(kuò)容。開(kāi)展診所改革試點(diǎn),簡(jiǎn)化診所準(zhǔn)入程序,完善診所基本標(biāo)準(zhǔn),試點(diǎn)診所備案管理,鼓勵(lì)醫(yī)師全職或兼職舉辦診所。

在“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”提升工程方面,《綱要》提出,加快發(fā)展“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”。支持依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立設(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,規(guī)范開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng),提高優(yōu)質(zhì)醫(yī)療服務(wù)的可及度,積極發(fā)展互聯(lián)網(wǎng)健康咨詢(xún)和健康管理服務(wù),推動(dòng)線(xiàn)上線(xiàn)下服務(wù)一體化。

在中醫(yī)藥健康服務(wù)提質(zhì)工程方面,《綱要》提出,規(guī)范推廣中醫(yī)養(yǎng)生保健和治未病服務(wù)。制定促進(jìn)中醫(yī)養(yǎng)生保健服務(wù)規(guī)范發(fā)展的政策措施,加強(qiáng)發(fā)展指導(dǎo)和行業(yè)監(jiān)督,提高中醫(yī)養(yǎng)生保健機(jī)構(gòu)規(guī)范經(jīng)營(yíng)水平,規(guī)范服務(wù)內(nèi)容,提高從業(yè)人員素質(zhì)。建立和完善常見(jiàn)中醫(yī)養(yǎng)生保健服務(wù)的規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)。

在健康服務(wù)跨界融合工程方面,《綱要》稱(chēng),提高健康養(yǎng)老質(zhì)量。推進(jìn)健康養(yǎng)老向農(nóng)村、社區(qū)、家庭下沉,推進(jìn)家庭醫(yī)生簽約服務(wù)優(yōu)先覆蓋老年人,建立村醫(yī)參與健康養(yǎng)老服務(wù)的激勵(lì)機(jī)制。重點(diǎn)提高長(zhǎng)期照護(hù)服務(wù)能力,通過(guò)適當(dāng)?shù)尼t(yī)院轉(zhuǎn)型、養(yǎng)老機(jī)構(gòu)提升能力和引導(dǎo)社會(huì)力量投入,增加具備長(zhǎng)期照護(hù)能力的康復(fù)、護(hù)理和養(yǎng)老機(jī)構(gòu)數(shù)量,提高長(zhǎng)期照護(hù)人員和床位的占比。

在健康產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新工程方面,《綱要》提出,推進(jìn)藥品和醫(yī)療器械提質(zhì)創(chuàng)新。對(duì)臨床急需的新藥和罕見(jiàn)病用藥予以?xún)?yōu)先審評(píng)審批。改革藥品臨床試驗(yàn)審評(píng)模式,推進(jìn)由明示許可改為到期默認(rèn)制,提高臨床申請(qǐng)審評(píng)效率。推進(jìn)古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑簡(jiǎn)化注冊(cè)審批。持續(xù)推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià),完善仿制藥技術(shù)審評(píng)標(biāo)準(zhǔn)和指南體系,發(fā)布鼓勵(lì)仿制品種清單,指導(dǎo)企業(yè)合理研發(fā)申報(bào)。

同時(shí),開(kāi)發(fā)和推廣康復(fù)輔助器具。將配備康復(fù)輔助器具產(chǎn)品納入養(yǎng)老服務(wù)設(shè)施建設(shè)扶持政策,推進(jìn)康復(fù)輔助器具社區(qū)租賃試點(diǎn),提高推廣效率和降低使用成本。

在健康產(chǎn)業(yè)人才提升工程上,《綱要》提出,加強(qiáng)院校教育培養(yǎng)。制定健康產(chǎn)業(yè)人才培養(yǎng)引導(dǎo)性專(zhuān)業(yè)目錄,調(diào)整優(yōu)化醫(yī)學(xué)教育專(zhuān)業(yè)結(jié)構(gòu),加強(qiáng)緊缺人才培養(yǎng)。以醫(yī)學(xué)雙一流建設(shè)院校為基礎(chǔ),加快培養(yǎng)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)新材料、醫(yī)療信息化等方向的高素質(zhì)研究型人才。

加強(qiáng)醫(yī)教協(xié)同,進(jìn)一步實(shí)施好卓越醫(yī)生教育培養(yǎng)計(jì)劃。推進(jìn)以勝任力為導(dǎo)向的醫(yī)學(xué)教育教學(xué)改革,增強(qiáng)醫(yī)學(xué)生預(yù)防、診療、養(yǎng)生保健、康復(fù)等健康服務(wù)全過(guò)程的知識(shí)能力訓(xùn)練。擴(kuò)大全科醫(yī)生、老年醫(yī)學(xué)、老年護(hù)理、康復(fù)治療、中醫(yī)養(yǎng)生等相關(guān)專(zhuān)業(yè)人才培養(yǎng)規(guī)模。

此外,在健康產(chǎn)業(yè)營(yíng)商環(huán)境優(yōu)化工程上,《綱要》稱(chēng),要落實(shí)稅費(fèi)政策。落實(shí)好健康服務(wù)機(jī)構(gòu)按規(guī)定享受的稅收優(yōu)惠政策、行政事業(yè)性收費(fèi)減免政策和價(jià)格政策。體育場(chǎng)館等運(yùn)動(dòng)健身場(chǎng)所執(zhí)行不高于一般工商業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的電、氣、熱價(jià)格,體育場(chǎng)館按規(guī)定享受房產(chǎn)稅、城鎮(zhèn)土地使用稅優(yōu)惠政策。

在健康產(chǎn)業(yè)綜合監(jiān)管工程方面,《綱要》提出,加強(qiáng)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管。加強(qiáng)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)綜合績(jī)效考核,健全激勵(lì)約束機(jī)制,控制醫(yī)療費(fèi)用不合理增長(zhǎng),強(qiáng)化從業(yè)人員執(zhí)業(yè)行為監(jiān)管,建立便于人民群眾獲取醫(yī)護(hù)人員執(zhí)業(yè)信息的信息查詢(xún)公開(kāi)渠道,加強(qiáng)防范無(wú)證行醫(yī)。加大醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)行風(fēng)建設(shè)力度,落實(shí)醫(yī)務(wù)人員醫(yī)德考評(píng)制度。強(qiáng)化對(duì)營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)盈利率的管控,依法公開(kāi)服務(wù)價(jià)格等信息。開(kāi)展對(duì)醫(yī)保違規(guī)和欺詐騙保的專(zhuān)項(xiàng)治理,對(duì)欺詐騙保的機(jī)構(gòu)解除定點(diǎn)協(xié)議。

《綱要》還提出要加強(qiáng)誠(chéng)信治理。將醫(yī)療衛(wèi)生、藥品、醫(yī)療器械行業(yè)行政許可、行政處罰、抽檢檢查結(jié)果等信息納入全國(guó)信用信息共享平臺(tái),其中涉及企業(yè)的信息推送至國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)并依法公示。依法依規(guī)建立醫(yī)療衛(wèi)生和藥品流通行業(yè)黑名單制度。深入開(kāi)展對(duì)無(wú)證行醫(yī)、欺詐騙保等嚴(yán)重失信行為的專(zhuān)項(xiàng)治理,持續(xù)加大對(duì)虛假違法醫(yī)藥廣告的打擊力度。建立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員不良執(zhí)業(yè)行為記分制度,完善以執(zhí)業(yè)準(zhǔn)入注冊(cè)、不良執(zhí)業(yè)行為記錄為基礎(chǔ)的醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)信用記錄數(shù)據(jù)庫(kù)。

編輯:李澤杰

關(guān)鍵詞:健康 服務(wù) 產(chǎn)業(yè) 審評(píng)

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