泰德制藥現(xiàn)代化潔凈車間

編者按：

10月14日是第十六個世界鎮(zhèn)痛日。為喚起全球人類對疼痛的關注，造福千千萬萬疼痛患者，2004年國際疼痛學會（IASP）將每年10月第三周的周一定為“世界鎮(zhèn)痛日”，并冠以一個關注主題，今年的主題是“全球預防疼痛年”。關于藥物鎮(zhèn)痛，中國也有創(chuàng)新方案。

“這個世界上可能再沒有比疼痛更容易使人相互溝通了?！弊骷矣嗳A曾在隨筆集《十個詞匯里的中國》后記里這樣說?！暗?，你真的了解疼痛嗎？”中國醫(yī)師協(xié)會疼痛科醫(yī)師分會會長、全國疼痛診療中心主任，中日友好醫(yī)院疼痛科主任樊碧發(fā)反問記者。

“不死的癌癥”

提到帶狀皰疹，有過相關患病經(jīng)歷的人依然會心有余悸，因為其引發(fā)的神經(jīng)痛“實在是太疼了”。

“疼痛，被世界衛(wèi)生組織列為呼吸、脈搏、血液和體溫之后第五大生命體征?！狈贪l(fā)主任告訴記者，疼痛，根據(jù)病程可以分為急性疼痛和慢性疼痛，國際疼痛學會（IASP）把持續(xù)3個月及以上的疼痛定義為慢性疼痛。慢性疼痛是一種疾病，長期的疼痛刺激可以反過來引起中樞神經(jīng)系統(tǒng)發(fā)生病理性重構，導致疼痛的進展，并常伴有生理、心理和社會功能的改變。

而對慢性疼痛的治療是個長期艱難的任務。其中，最嚴重的神經(jīng)病理性疼痛（NP）包括帶狀皰疹后神經(jīng)痛（PHN）、糖尿病性周圍神經(jīng)痛、三叉神經(jīng)痛等類型。對于帶狀皰疹后神經(jīng)痛，人類治療的探索已有60余年，在減少破壞性原發(fā)病灶、降低減少復發(fā)及尋找積極治療PHN方法等方面做了巨大努力。然而，仍然無法從根本上預防或治療PHN。

“約9%~34%的帶狀皰疹患者會發(fā)生PHN。PHN病程可持續(xù)1-10年，被稱為‘不死的癌癥’。PHN以痛覺超敏為特征，輕輕地觸摸即可產(chǎn)生劇烈難忍的疼痛，為減輕衣服對身體的刺激，有的患者不敢穿衣，或把衣服撐起來?！床挥蝗缢馈畬幵杆溃辉竿础?，是許多患者對于帶狀皰疹后神經(jīng)痛的最直接感受?！狈贪l(fā)向記者介紹。

不僅如此，“我國慢性疼痛患者超過3億人，且以每年1000萬~2000萬的速度快速增長。成人慢性疼痛的發(fā)病率約為40%，老年人慢性疼痛發(fā)病率約為65%~80%，65歲以上老年人中有80%~85%有一種以上易誘發(fā)疼痛的疾病。近年來疼痛患者人群逐步呈年輕化，主要病源集中為頸椎病、腰椎病、肩周炎等。而帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛多發(fā)與多見于老年人及免疫力低下者，許多患者疼痛持續(xù)超過一年，部分病程可達10年或更長。”樊碧發(fā)主任說，千萬不能小看了疼痛，疼痛嚴重影響著患者的生活質(zhì)量、社會工作，增加了全社會的經(jīng)濟負擔。

慢性疼痛需要全程持續(xù)管理

2007年7月16日，是我國疼痛醫(yī)學發(fā)展史上值得紀念的一天。這一天，原衛(wèi)生部簽發(fā)了關于《醫(yī)療機構診療科目名錄》中增加“疼痛科”診療項目的通知文件，確定在《醫(yī)療機構診療科目名錄》中增加一級診療科目“疼痛科”，代碼“27”。

南昌大學第一附屬醫(yī)院疼痛科主任、中華醫(yī)學會疼痛學分會候任主任委員張達穎教授向記者介紹，自學科成立以來，中國的醫(yī)學工作者一直在為鎮(zhèn)痛做出各種努力。而目前，聯(lián)合用藥是國內(nèi)外指南推薦的神經(jīng)病理性疼痛治療原則之一，多靶點鎮(zhèn)痛可全面阻擊痛覺敏化。

“5%利多卡因貼劑和普瑞巴林都是指南推薦的PHN一線治療方案。二者分別抑制外周敏化和中樞敏化，因為5%利多卡因貼劑可與任意口服藥物聯(lián)合使用，所以可以多靶點聯(lián)合全面阻擊神經(jīng)敏化?！睆堖_穎教授介紹，去年，我國自主研發(fā)的得百寧(利多卡因凝膠貼膏)上市，為國內(nèi)多靶點鎮(zhèn)痛治療策略提供了藥物基礎。

“疼痛治療是一個持續(xù)的過程，包括藥物治療和非藥物治療。藥物包括多模式鎮(zhèn)痛、個體化鎮(zhèn)痛和預防性鎮(zhèn)痛。非藥物治療則包括患者教育、改變認知、行為心理治療等。”樊碧發(fā)強調(diào)，慢性疼痛需要全程持續(xù)管理，需要重視健康宣教，對患者及其家屬的疼痛教育要不斷強化，貫穿在患者治療的全過程，使其能夠主動報告疼痛，真正做到管理疼痛，選擇合理的評估方法，盡早療愈。

中國創(chuàng)新成果奉獻“世界鎮(zhèn)痛日”

事實上，在中國自主研發(fā)的得百寧上市以前，中國鎮(zhèn)痛領域的利多卡因貼劑尚處于空白。直到2018年6月，國內(nèi)首創(chuàng)的3.1類新藥利多卡因凝膠貼膏得百寧獲批上市，成為國內(nèi)首個以神經(jīng)病理性疼痛治療為適應癥的外用貼劑。

為中國疼痛患者奉上這份禮物的醫(yī)藥企業(yè)，是北京泰德制藥股份有限公司（以下簡稱“泰德制藥”）。公開資料顯示，該企業(yè)是成立于1995年的中外合資企業(yè)，也是中國第一家能夠研發(fā)、生產(chǎn)并已有系列靶向藥物上市的高科技制藥企業(yè)。

“泰德制藥起源于中日兩國友好交流國家衛(wèi)計委（衛(wèi)生部）對外科技合作項目?？梢哉f，泰德制藥從出生就注定了與國內(nèi)大多數(shù)制藥企業(yè)的命運不同，這就是創(chuàng)新。創(chuàng)新對于泰德制藥來說是一個基因性的存在?！碧┑轮扑幎麻L、十二屆全國政協(xié)委員鄭翔玲告訴記者，正是因為創(chuàng)新的基因，她所主持的中國正大制藥，很早便看到了泰德因這一基因而擁有的“未來無可限量的發(fā)展?jié)摿Α薄?003年，正大制藥集團投資入主泰德，此后，新產(chǎn)品開發(fā)投入不斷加大，專注于臨床急需、擁有國際領先的制劑工藝技術、填補國內(nèi)空白的藥品的開發(fā)。

記者關注到，除了得百寧，該公司還研發(fā)了其他鎮(zhèn)痛類藥物產(chǎn)品：2004年，中國首個脂微球載體靶向鎮(zhèn)痛藥物氟比洛芬酯注射液———凱紛上市，成為圍術期鎮(zhèn)痛基礎用藥，被有關術后鎮(zhèn)痛的多個國內(nèi)外臨床指南收錄推薦使用；2010年，首個國產(chǎn)現(xiàn)代外用凝膠貼膏氟比洛芬凝膠貼膏——得百安上市，有效治療骨骼肌肉急慢性疼痛，被國內(nèi)多個骨關節(jié)炎診治指南收錄。在得百寧上市之時，泰德制藥便與中國醫(yī)學基金會、中日醫(yī)院疼痛?？漆t(yī)聯(lián)體共同發(fā)起了“湛藍行動——關注慢痛，愛在行動”的公益項目，旨在幫助更多需要得百寧治療而因治療費用受困的PHN患者。

泰德制藥總裁孔泰是北京市大興區(qū)政協(xié)委員，他告訴記者，創(chuàng)新在醫(yī)藥企業(yè)中具有決定性的重要地位，2018年政府藥品帶量采購試點工作開展以來，泰德作為國內(nèi)領軍企業(yè)率先表態(tài)全力支持和擁護政策的實施，并提交提案建言藥企創(chuàng)新：“目前中國藥品多為仿制藥，藥企在新藥創(chuàng)制方面依舊受制于跨國企業(yè)。發(fā)展中國的跨國大型醫(yī)藥企業(yè)是中國制藥業(yè)面臨的重要問題，沒有研發(fā)，我們依舊要受跨國企業(yè)的壓制，要為高價新藥買單?！?/p>

2019年，隨著國家醫(yī)改進入攻堅期和深水區(qū)，藥企迎來了新的歷史命題和政策挑戰(zhàn)。對此，孔泰表示，藥企要從營銷的競爭轉(zhuǎn)向生產(chǎn)的競爭、成本的競爭，一方面堅持創(chuàng)新，大力發(fā)展創(chuàng)新藥，另一方面則要進行運營成本控制，企業(yè)運營必須回歸到以總成本領先戰(zhàn)略為核心的提高產(chǎn)業(yè)效率上。

對于醫(yī)生來說，患者沒有國界；對于泰德來說，企業(yè)服務的消費者也在廣闊的國際市場上。近幾年，泰德制藥的研發(fā)團隊開始進一步拓展國際合作，與美國賓西法尼亞大學、瑞典卡洛琳斯卡皇家醫(yī)學院、香港浸會大學、以色列Pitango風投基金等結(jié)成了戰(zhàn)略合作伙伴關系?，F(xiàn)有在研項目40多項，均為國際領先或填補國內(nèi)空白的產(chǎn)品。

“未來，泰德制藥將持續(xù)加大研發(fā)投入，在疼痛領域研發(fā)出更多的好藥新藥，給患者最好的康復體驗和治療效果，用最好的產(chǎn)品回報中國疼痛患者，為全社會鎮(zhèn)痛事業(yè)作出積極貢獻，讓‘大家無痛并快樂著’。”鄭翔玲表示，泰德制藥將為實現(xiàn)超越全球制藥巨頭的民族制藥企業(yè)之夢而奮斗。