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2019年,更多健康“藥方”惠及百姓

2019年12月27日 07:53 | 來源:科技日報(bào)
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屠呦呦團(tuán)隊(duì)4月24日在國際頂級醫(yī)學(xué)期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》在線發(fā)表文章,文章系統(tǒng)總結(jié)了最近在治療瘧疾時(shí)所遇到的困難,同時(shí)給出了解決方案。圖為屠呦呦在工作中(翻拍資料照片)。新華社發(fā)

本報(bào)記者 付麗麗

很少有其他事情能像健康一樣如此牽動(dòng)人心。醫(yī)療衛(wèi)生,民生之要。

更多新藥上市,“貴族藥”納入醫(yī)保藥品目錄、“健康中國”行動(dòng)方案深化實(shí)施、重拳出擊整治醫(yī)美亂象……2019年,這些事關(guān)民生的醫(yī)衛(wèi)健康大事格外引人關(guān)注。年終歲尾,人們希望進(jìn)一步“提質(zhì)”“降價(jià)”,期待相關(guān)部門開出更多健康“藥方”,讓民眾的獲得感、幸福感持續(xù)提升。

應(yīng)對抗藥性挑戰(zhàn) 屠呦呦團(tuán)隊(duì)闡明青蒿素類藥物機(jī)制

青蒿素,是中醫(yī)藥給世界的一份禮物,它對全球瘧疾防治功不可沒。但近年來,青蒿素治療瘧疾的深層機(jī)制仍模糊不清,尤其是抗藥性問題,也是全球抗瘧面臨的最大挑戰(zhàn)。

青蒿素在人體內(nèi)半衰期(藥物在生物體內(nèi)濃度下降一半所需時(shí)間)很短,僅1至2小時(shí),臨床推薦采用的青蒿素聯(lián)合療法療程為3天,青蒿素真正高效的殺蟲窗口只有有限的4至8小時(shí)。而現(xiàn)有的耐藥蟲株充分利用青蒿素半衰期短的特性,改變生活周期或暫時(shí)進(jìn)入休眠狀態(tài),以規(guī)避敏感殺蟲期。同時(shí),瘧原蟲對青蒿素聯(lián)合療法中的輔助藥物“抗瘧配方藥”也可產(chǎn)生明顯的抗藥性,使青蒿素聯(lián)合療法“失效”。

4月24日,屠呦呦團(tuán)隊(duì)在國際頂級醫(yī)學(xué)期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》在線發(fā)表文章,稱近期闡明的青蒿素類藥物作用機(jī)制表明,它們是由鐵或血紅素激活的前體藥物。鐵和血紅素是血紅蛋白消化后產(chǎn)生的副產(chǎn)品,在瘧原蟲滋養(yǎng)體成熟期達(dá)到最高濃度。青蒿素類藥物一旦被激活,就會(huì)將寄生蟲的許多蛋白質(zhì)和血紅素烷基化。血紅素烷基化也可抑制血紅素解毒過程?!皳?jù)推測,單一蛋白質(zhì)靶點(diǎn)的突變不太可能引起耐藥,這可能也解釋了為什么青蒿素類藥物在廣泛應(yīng)用數(shù)十年之后仍然有效?!蓖肋线蠄F(tuán)隊(duì)成員、中國中醫(yī)科學(xué)院青蒿素研究中心研究員王繼剛說。

對此,團(tuán)隊(duì)提出了新的治療應(yīng)對方案:一是適當(dāng)延長用藥時(shí)間;二是更換青蒿素聯(lián)合療法中已產(chǎn)生抗藥性的輔助藥物。

醫(yī)美亂象叢生 “白名單”能否藥到病除

非醫(yī)療美容場所從事醫(yī)療美容治療、非正規(guī)培訓(xùn)的醫(yī)師執(zhí)業(yè)、非合格的醫(yī)療美容產(chǎn)品使用……近年來,被媒體曝光的“三非”亂象,屢屢遭到社會(huì)詬病。

6月18日,針對社會(huì)關(guān)注的非法醫(yī)療亂象,國家衛(wèi)生健康委員會(huì)表示,中國整形美容協(xié)會(huì)正研究制定信用評價(jià)管理制度,擬在部分地區(qū)試點(diǎn)開展美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)信用評價(jià)?!搬t(yī)美機(jī)構(gòu)的硬件條件和設(shè)施、年檢情況、醫(yī)師資質(zhì)等數(shù)據(jù)將與現(xiàn)有的信用系統(tǒng)打通,未來將建立醫(yī)美機(jī)構(gòu)‘白名單’,向民眾客觀呈現(xiàn)‘白名單’機(jī)構(gòu)的情況。”中國整形美容協(xié)會(huì)副秘書長、評價(jià)辦主任曹德全說,屆時(shí),公眾可在專門的網(wǎng)站上查詢信息。

同濟(jì)大學(xué)法學(xué)院副教授胡潔人表示,該制度本身具有很高科學(xué)性和可操作性,可借鑒已有的信用評價(jià)模式,傾聽社會(huì)聲音,列名失信行為特征,確保公平和嚴(yán)格的處罰。同時(shí),除了信用評價(jià)等機(jī)制,治理醫(yī)美亂象還需要多維度發(fā)力,全社會(huì)參與。如監(jiān)管部門應(yīng)主動(dòng)作為,加大處罰力度等。

健康中國行動(dòng)方案印發(fā) 每個(gè)人是自己健康的第一責(zé)任人

7月,國務(wù)院成立的“健康中國行動(dòng)推進(jìn)委員會(huì)”發(fā)布《健康中國行動(dòng)(2019—2030年)》,在健康中國要做什么、怎么做、誰來牽頭等方面給出權(quán)威指引。

“每個(gè)人是自己健康的第一責(zé)任人。”解放軍總醫(yī)院老年醫(yī)學(xué)研究所所長、中國科協(xié)生命科學(xué)學(xué)會(huì)聯(lián)合體秘書長王小寧對該文件中的這一點(diǎn)格外認(rèn)同。他解釋,世衛(wèi)組織早已給出結(jié)論,在國民健康促進(jìn)和維護(hù)中,醫(yī)療的貢獻(xiàn)不足10%,主要取決于民眾生活方式和生活環(huán)境。王小寧說:“原來把‘抓手’的著力點(diǎn)放在10%的部分,現(xiàn)在是要把‘抓手’放在90%的部分,即民眾生活方式和生活環(huán)境?!?/p>

專家表示,擁抱健康,僅憑醫(yī)生和衛(wèi)生部門是不夠的。心腦血管疾病是我國居民第一位死亡原因,《健康中國行動(dòng)(2019—2030年)》中提到,健康中國目標(biāo)將重大慢性病過早死亡率的目標(biāo),定為從2015年的18.5%降低到2022年的不高于15.9%。中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院副教授楊進(jìn)剛認(rèn)為,要?jiǎng)訂T社會(huì)力量才能實(shí)現(xiàn)目標(biāo),“愛國衛(wèi)生運(yùn)動(dòng)”的組織模式可以借鑒,只有將疾病防控指標(biāo)與地區(qū)負(fù)責(zé)人的績效和責(zé)任掛鉤,才能統(tǒng)籌協(xié)調(diào)各方資源,真正發(fā)揮作用。

重大專項(xiàng)力挺 我國初步建成藥物創(chuàng)新技術(shù)體系

針對老百姓看病難,看病貴,高端醫(yī)療設(shè)備及藥物嚴(yán)重依賴進(jìn)口等問題,早在2008年,我國就部署實(shí)施了“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)(以下簡稱新藥創(chuàng)制專項(xiàng))。

“在新藥創(chuàng)制專項(xiàng)支持下,2017年2月以后共有14個(gè)1類新藥獲批,呈現(xiàn)出井噴式增長?!?月底,在“重大新藥創(chuàng)制”發(fā)布會(huì)上,專項(xiàng)技術(shù)副總師、中科院院士陳凱先介紹,近兩年來專項(xiàng)在品種研發(fā)方面取得新進(jìn)展,在治療惡性腫瘤方面,獲批6個(gè)1類新藥。此外,新藥創(chuàng)制專項(xiàng)的成果還有國內(nèi)首個(gè)、全球第二個(gè)抗艾滋病長效藥物艾博韋泰,自主研發(fā)的抗感染新藥可利霉素,針對銀屑病的全球第一個(gè)有治療作用的芳香烴受體調(diào)節(jié)劑類、非激素小分子化學(xué)藥物本維莫德……

新藥創(chuàng)制專項(xiàng)初步建成國家藥物創(chuàng)新技術(shù)體系,布局建設(shè)了一系列技術(shù)平臺(tái);初步建成以科研院所和高校為主的源頭創(chuàng)新,以企業(yè)為主的技術(shù)創(chuàng)新,上中下游緊密結(jié)合、政產(chǎn)學(xué)研用深度融合的網(wǎng)格化創(chuàng)新體系,自主創(chuàng)新能力顯著提升。

論文引發(fā)熱議 “馬兜鈴酸致肝癌”是實(shí)錘還是誤讀

8月,馬兜鈴酸再次成為焦點(diǎn)。上海交大系統(tǒng)生物醫(yī)學(xué)研究院教授韓澤廣團(tuán)隊(duì)發(fā)表在肝病領(lǐng)域國際期刊《肝臟病學(xué)》的一篇論文,被不少媒體強(qiáng)調(diào)為“馬兜鈴酸導(dǎo)致肝癌有了實(shí)錘”。該研究揭示,單獨(dú)使用馬兜鈴酸即可引起小鼠肝癌,呈現(xiàn)劑量依賴性,即馬兜鈴酸劑量越大,引起肝癌的時(shí)間越短,并且腫瘤越大。當(dāng)馬兜鈴酸與肝損傷藥物四氯化碳聯(lián)用時(shí),能更快以劑量依賴的方式誘發(fā)小鼠肝癌,包括肝細(xì)胞癌以及合并肝細(xì)胞和肝內(nèi)膽管癌。

但上海交大醫(yī)學(xué)院研究員欒洋等人認(rèn)為,韓澤廣團(tuán)隊(duì)在特定實(shí)驗(yàn)條件下得出的數(shù)據(jù),不足以得出馬兜鈴酸致肝癌結(jié)論,尚不能稱為“實(shí)錘”?!疤囟▽?shí)驗(yàn)條件”指的是實(shí)驗(yàn)對象是幼齡小鼠,以及四氯化碳肝損傷模型。

還有專家表示,一些媒體將韓澤廣團(tuán)隊(duì)的最新實(shí)驗(yàn)解讀為馬兜鈴酸是導(dǎo)致我國肝癌主要原因的“實(shí)錘”證據(jù),但應(yīng)該注意到原文獻(xiàn)是在幼齡小鼠(相當(dāng)于1—2歲嬰兒)及四氯化碳肝損傷模型上做出馬兜鈴酸致肝癌的現(xiàn)象,這與臨床上肝癌發(fā)生情況并不相同,并且國際上多年來發(fā)表了多篇獨(dú)立的研究,均未在成年鼠上做出馬兜鈴酸致肝癌的結(jié)果,因此目前認(rèn)為馬兜鈴酸是導(dǎo)致我國肝癌主要原因的“實(shí)錘已落”為時(shí)尚早。

原研新藥首次出海 國研抗癌藥美國獲批上市

一部電影《我不是藥神》讓抗癌藥備受大眾關(guān)注。隨后,進(jìn)口抗癌藥零關(guān)稅、抗癌藥談判議價(jià)等工作也成為公眾關(guān)注的熱點(diǎn)。

9月23日,國家衛(wèi)生健康委員會(huì)等10部門聯(lián)合發(fā)布了《健康中國行動(dòng)——癌癥防治實(shí)施方案(2019—2022年)》(以下簡稱《方案》),《方案》指出:將通過暢通臨床急需抗癌藥臨時(shí)進(jìn)口渠道、推動(dòng)仿制藥替代、納入醫(yī)保等多種方式,打出一套“組合拳”,提高抗癌藥物可及性,讓老百姓在國內(nèi)就能買得著、買得起、用得上抗癌藥。

《方案》明確,推動(dòng)進(jìn)口藥物零關(guān)稅,從根本上理順研發(fā)、生產(chǎn)、采購、進(jìn)口、使用等多個(gè)環(huán)節(jié),持續(xù)形成抗癌藥物價(jià)格下降的趨勢,進(jìn)一步促成境外新藥境內(nèi)同步上市,避免抗癌藥物由于難獲得造成“國外月亮國內(nèi)圓”。

如今,抗癌原研藥這種“只進(jìn)不出”的局面已然被打破。11月14日,由百濟(jì)神州公司研發(fā)的BTK抑制劑澤布替尼(zanubrutinib)通過美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)上市,用于治療既往接受過至少一項(xiàng)療法的套細(xì)胞淋巴瘤成年患者。至此,“該藥成為第一款完全由中國本土企業(yè)自主研發(fā)、FDA獲準(zhǔn)上市的抗癌新藥,實(shí)現(xiàn)了中國原研新藥出?!愕耐黄啤!卑贊?jì)神州中國區(qū)總經(jīng)理兼公司總裁吳曉濱博士說。

監(jiān)管迫在眉睫 電子煙危害不亞于傳統(tǒng)卷煙

一些商家鼓吹電子煙對人體危害小、可以幫助煙民戒煙??谖蹲哉{(diào)、清潔環(huán)保、使用方便,這些都成為電子煙的吸睛標(biāo)簽。

“一般來講,電子煙會(huì)在產(chǎn)品性能和配料上突出科技含量高、新潮時(shí)尚的特點(diǎn),然而,電子煙的配料無非就是尼古丁、水、香料、丙二醇、丙三醇,至于原理就更簡單了,僅僅就是一種電子蒸發(fā),毫無科技含量可言?!敝袊h(huán)境行為法學(xué)會(huì)高級工程師張志剛說。

更為嚴(yán)重的是,消費(fèi)者不知道在正常使用條件下,一些電子煙氣溶膠中的某些金屬(包括鉛、鉻和鎳)及甲醛的濃度等于或高于傳統(tǒng)卷煙中的濃度,而這些對人體有害的物質(zhì),甚至比傳統(tǒng)卷煙產(chǎn)生的二手煙的含量還要高。此外,電子煙還會(huì)產(chǎn)生一些傳統(tǒng)卷煙煙氣中沒有的有毒物質(zhì),如乙二醛,該物質(zhì)易燃、有毒,具有刺激性,其蒸氣或霧對眼睛、黏膜和上呼吸道有刺激作用。

隨著美國、日本、印度等國家對電子煙實(shí)施不同程度的禁止,我國應(yīng)盡快對電子煙進(jìn)行立法監(jiān)管的呼聲也越來越高。國家煙草質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心主任胡清源說:“可喜的是,我們已經(jīng)開始行動(dòng)了?!?1月1日,國家煙草專賣局、國家市場監(jiān)管總局聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步保護(hù)未成年人免受電子煙侵害的通告》,敦促電子煙生產(chǎn)、銷售企業(yè)或個(gè)人撤回通過互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布的電子煙廣告,電子煙的監(jiān)管日趨嚴(yán)格。

腦癱可治愈? “封針療法”引發(fā)新療法規(guī)范性討論

腦癱,醫(yī)學(xué)界公認(rèn)不可治愈。然而,媒體報(bào)道鄭州大學(xué)第三附屬醫(yī)院(以下簡稱鄭大三附院)對腦癱患兒采用“封針療法”(全稱為“位點(diǎn)加穴位藥物注射療法”),該醫(yī)院自稱對381例患兒評價(jià)結(jié)果顯示,190例也就是近半數(shù)實(shí)現(xiàn)了正?;?/p>

10月21日,有文章對鄭大三附院兒童康復(fù)科創(chuàng)始人、名譽(yù)主任萬國蘭發(fā)明的“封針療法”提出疑問,“封針療法”被推上風(fēng)口浪尖。北京大學(xué)第一醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科主任醫(yī)師孫永安表示,“封針療法”更多的是噱頭,即使有效,效果也很有限。神經(jīng)損傷一般是先天發(fā)育或后天損傷造成。如果是在胚胎中神經(jīng)發(fā)育不好導(dǎo)致的腦癱,即使后天有一些生長代償,還是很難完全治愈。

腦癱不好治,并沒有標(biāo)準(zhǔn)的單一治療方法。有專家表示,不能武斷地認(rèn)為所有的自創(chuàng)療法都無效。因?yàn)獒t(yī)學(xué)就是一門實(shí)踐學(xué)科,是在不斷摸索和嘗試中前進(jìn)的,一些新的療法確實(shí)需要突破常規(guī)。不過,臨床應(yīng)用的技術(shù),應(yīng)該是得到大家普遍認(rèn)可的、有循證醫(yī)學(xué)支持的技術(shù)。而一項(xiàng)臨床試驗(yàn)的開展,首先,所涉及的機(jī)構(gòu)和參與試驗(yàn)的研究人員要有開展臨床研究的資質(zhì);二是要進(jìn)行嚴(yán)格的注冊、報(bào)備,嚴(yán)格設(shè)計(jì)試驗(yàn)方案、論證和修改;三是要有臨床試驗(yàn)管理機(jī)構(gòu)和倫理委員會(huì)的認(rèn)可;四是受試者要有充分的知情權(quán),試驗(yàn)者要保證受試者的安全,在治療過程中受試者有權(quán)隨時(shí)退出。至于新療法療效如何,也需要大樣本的隨機(jī)雙盲對照研究進(jìn)行驗(yàn)證。

治療曙光初現(xiàn) “小分子膠水”可吞噬亨廷頓病致病蛋白

不自主的舞蹈樣動(dòng)作、認(rèn)知障礙、精神異常……亨廷頓舞蹈癥位列四大神經(jīng)退行性疾病之一,由于引起該病的變異亨廷頓蛋白(mHTT)生化活性未知,無法靶向,傳統(tǒng)依靠阻斷劑以阻斷致病蛋白活性的方法并不適用該疾病的治療。

10月底,復(fù)旦大學(xué)研究人員在《自然》雜志發(fā)表成果,開創(chuàng)性地通過基于化合物芯片和前沿光學(xué)方法的篩選,發(fā)現(xiàn)了“吞噬”亨廷頓病致病蛋白的“小分子膠水”,有望為亨廷頓舞蹈癥的臨床治療帶來新的曙光。

研究中,團(tuán)隊(duì)著眼于駕馭細(xì)胞自噬這一細(xì)胞內(nèi)蛋白降解途徑,以有效降低變異亨廷頓蛋白水平。為解決“自傷”問題,團(tuán)隊(duì)設(shè)想發(fā)明了一種“小分子膠水”,能夠直瞄靶心,牢牢地將LC3及致病蛋白(或其他致病物質(zhì))黏在一起,進(jìn)而將致病蛋白包裹進(jìn)入自噬小體進(jìn)行降解。經(jīng)過篩選、純化及系列細(xì)胞實(shí)驗(yàn)后,研究團(tuán)隊(duì)共獲得四種可綁定LC3與變異亨廷頓蛋白的“小分子膠水”。

團(tuán)隊(duì)成員魯伯塤介紹,這四種化合物中有至少兩種,可以跨過血腦屏障,并通過低劑量腹腔給藥,直接降低亨廷頓病小鼠的大腦皮層及紋狀體的變異亨廷頓蛋白水平,而不影響腦組織中的野生型亨廷頓蛋白水平,也改善了疾病相關(guān)的表型,為亨廷頓病口服或注射藥物的研發(fā)提供了切入點(diǎn),并有望應(yīng)用于運(yùn)動(dòng)協(xié)調(diào)障礙、面肌顫搐、肌痙攣等癥狀的治療。

“貴族藥”自降身價(jià) 醫(yī)保藥品目錄談判降低患者負(fù)擔(dān)

好藥進(jìn)入醫(yī)保,民眾才能最終得到實(shí)惠。

12月,國家醫(yī)療保障局對外發(fā)布2019年《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》(以下簡稱《藥品目錄》),結(jié)果顯示,150個(gè)談判藥品中有97個(gè)談判成功,價(jià)格平均降幅為60.7%。這也是我國建立醫(yī)保制度以來規(guī)模最大的一次,成效顯著。

談判過程中,國家醫(yī)保局砍價(jià)不遺余力。以入圍的丙肝藥品為例,4家企業(yè)在現(xiàn)場直接測算報(bào)價(jià),每一片藥品的報(bào)價(jià)要精確到小數(shù)點(diǎn)后兩位。報(bào)價(jià)一共兩次,如果兩次都達(dá)不到醫(yī)保局方面的心理價(jià)位,或者超過醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的15%,那就直接出局。最終,吉利德科學(xué)公司的來迪派韋索磷布韋片、索磷布韋維帕他韋以及默沙東公司的艾爾巴韋格拉瑞韋片,以平均降幅85%中選。

國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥管理司司長熊先軍表示,藥品費(fèi)用顯著降低正是此次談判的成效之一,通過發(fā)揮醫(yī)保部門“戰(zhàn)略購買者”作用,以量換價(jià)推動(dòng)藥費(fèi)大幅下降。多個(gè)全球知名的“貴族藥”被標(biāo)出了“平民價(jià)”,進(jìn)口藥品基本都給出了全球最低價(jià)。保守估計(jì),通過談判降價(jià)和醫(yī)保報(bào)銷,患者個(gè)人負(fù)擔(dān)水平將降至原來的20%以下,個(gè)別藥品降至5%以下。

編輯:周佳佳

關(guān)鍵詞:健康“藥方”惠及百姓

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