首頁(yè)>要聞>沸點(diǎn) 沸點(diǎn)
多種“特效藥”均在臨床試驗(yàn) 科學(xué)不能急
疫情進(jìn)入第二個(gè)“隔離期”,拐點(diǎn)尚未明確,患者對(duì)于有效藥物的需求十分迫切。自1月起,各方專家和研究機(jī)構(gòu)通過(guò)初步試驗(yàn)稱,一些藥物可能對(duì)新冠病毒有效,包括現(xiàn)有的抗艾滋病毒用藥洛匹那韋、利托那韋、達(dá)蘆那韋,流感用藥阿比多爾,以及抗埃博拉病毒的新藥瑞德西韋等。
不過(guò),藥物有效性仍需科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)仳?yàn)證。2月6日,瑞德西韋三期臨床試驗(yàn)在市金銀潭醫(yī)院、市肺科醫(yī)院、華中科大協(xié)和醫(yī)院?jiǎn)?dòng),但研究揭盲仍需兩個(gè)多月時(shí)間。
如何鑒別以上藥物的臨床有效性?是否有更快速和科學(xué)的方式加速藥物驗(yàn)證?為此,記者專訪了華中科技大學(xué)同濟(jì)藥學(xué)院生物藥學(xué)系主任,教授、博士生導(dǎo)師,藥理學(xué)專家李華。
記者:最近流傳抗艾藥物,包括洛匹那韋、利托那韋、達(dá)蘆那韋能治療新型冠狀病毒,對(duì)此您怎么看?
李華:洛匹那韋利托那韋片(克力芝)是美國(guó)生物制藥公司艾伯維研發(fā)的抗艾滋病藥物,在我國(guó)已經(jīng)上市,主要用于治療成人和2歲以上兒童的HIV感染。目前體外研究表明,洛匹那韋、利托那韋能夠抑制非典冠狀病毒(SARS-CoV)和中東呼吸綜合癥冠狀病毒(MERS-CoV)的復(fù)制,從而發(fā)揮抗病毒作用。近日,河南省衛(wèi)健委稱有新冠病毒感染者在服用洛匹那韋和利托那韋片后被治愈,但它未完全通過(guò)人體臨床試驗(yàn)去驗(yàn)證是否真正適用于此次新冠病毒的治療。
記者:李蘭娟院士團(tuán)隊(duì)研究發(fā)現(xiàn)阿比多爾、達(dá)蘆那韋能有效抑制冠狀病毒,這些又是否是“特效藥”?
李華:從阿比多爾、達(dá)蘆那韋目前的體外細(xì)胞實(shí)驗(yàn)所用的濃度來(lái)看,以人體重量50-60千克計(jì)算,阿比多爾要想達(dá)到抗新冠病毒的有效濃度,其用量可能接近目前治療流感的臨床使用的推薦劑量,但是比目前推薦劑量要高一些或者幾倍,也許能夠應(yīng)用。體外實(shí)驗(yàn)中達(dá)蘆那韋的有效濃度則太高,在人體內(nèi)難以達(dá)到這個(gè)濃度,或許把它們做成直接肺部吸入、局部給藥的霧化劑效果會(huì)更好一些。
記者:目前瑞德西韋是最被寄予厚望的“特效藥”,為什么醫(yī)藥學(xué)界都比較看好它?
李華:盡管目前尚未有臨床和動(dòng)物體內(nèi)水平的抗病毒數(shù)據(jù),來(lái)顯示瑞德西韋對(duì)于新型冠狀病毒的效果,但最近中科院武漢病毒所和軍事醫(yī)學(xué)研究院的研究表明,它在細(xì)胞水平對(duì)新型冠狀病毒有較強(qiáng)的抑制,而且,它針對(duì)其他冠狀病毒的有效數(shù)據(jù)給了我們希望。在體外和動(dòng)物模型中,瑞德西韋證實(shí)了對(duì)SARS和MERS的病毒病原體均有活性,它們也屬于冠狀病毒,并且與新型冠狀病毒在結(jié)構(gòu)上非常相似。從治療原理上說(shuō),瑞德西韋對(duì)新型冠狀病毒可能有效。
記者:現(xiàn)在,很多病人希望能盡快用上有效藥物,但瑞德西韋是剛研發(fā)的新藥,臨床試驗(yàn)得兩三個(gè)月,請(qǐng)問(wèn)有沒(méi)有可能加速臨床試驗(yàn)的過(guò)程?
李華:新藥物的臨床試驗(yàn)可以走綠色通道,但必須嚴(yán)格按程序來(lái)。如果臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)夠好,證明藥物確實(shí)有效,國(guó)家藥品審評(píng)中心也會(huì)加速審評(píng),快速批準(zhǔn)上市,節(jié)省時(shí)間可達(dá)一半以上。另外,現(xiàn)有藥物如果用于新的適應(yīng)癥,嚴(yán)格來(lái)說(shuō)也是需要做臨床實(shí)驗(yàn)的。
市民應(yīng)采取科學(xué)理性的態(tài)度對(duì)待所謂的“特效藥”,不盲從,也不要排斥。另外需要強(qiáng)調(diào)的是,目前媒體報(bào)道的多數(shù)“特效藥”都是處方藥,人們由于恐慌而拿這些藥來(lái)預(yù)防新冠病毒肺炎,是完全沒(méi)有必要的,非常不可取,所有藥物都會(huì)有一定的副作用。
新冠肺炎是武漢、湖北上空的迷霧,現(xiàn)在所有關(guān)于新冠肺炎的研究都是于霧中尋路、于黑暗中尋光亮,各種錯(cuò)誤、瑕疵都是科學(xué)研究的一部分。但事態(tài)越緊急,心思愈要沉穩(wěn),科學(xué)家可以急,科學(xué)卻不能急。
編輯:李敏杰
關(guān)鍵詞:藥物 臨床試驗(yàn) 冠狀病毒 特效藥 科學(xué)