經(jīng)過為期3天的靈魂談判，2020年健康領(lǐng)域的“壓軸大戲”完結(jié)———

2020年12月28日，《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2020年）》（以下簡稱“醫(yī)保目錄”）在跨年前公布。新版醫(yī)保目錄將于今年3月1日在全國范圍內(nèi)正式啟用，收載西藥和中成藥共2800種，其中西藥1426種，中成藥1374種。

在國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整新聞發(fā)布會上，國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長熊先軍介紹，2018年至2020年，醫(yī)保談判平均降價幅度保持在50%以上。加上醫(yī)保報銷，現(xiàn)行目錄內(nèi)114種談判藥品的監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，2020年前三季度，共有2312.84萬人受益，實際報銷比例達到68.05%，累計為參?；颊邷p少支出558.72億元。

新冠肺炎診療藥品全部納入

自2018年國家醫(yī)療保障局成立以來，連續(xù)3年進行的國家醫(yī)保談判，攪動醫(yī)藥行業(yè)變局。在超95%的基本醫(yī)保參保率前提下，政府成為醫(yī)藥市場中的“超級買方”，與作為“賣方”的各家藥企談判議價。“成交”與否，涉及人民群眾的“救命錢”怎么花，關(guān)系到患者能否吃上質(zhì)優(yōu)價廉的好藥，亦影響到藥企市場格局、銷售利潤乃至企業(yè)生存。

通過一次次談判，“以量換價”不斷擠壓藥價水分，原本一年幾十萬元治療費用的“天價藥”變成一年幾萬元的“地板價”。目錄藥品調(diào)進調(diào)出間，實現(xiàn)“騰籠換鳥”，臨床急需的前沿創(chuàng)新藥快速惠及患者，進一步減輕患者用藥負擔。

調(diào)整后，最新版國家新冠肺炎診療方案中所列藥品已經(jīng)全部納入國家醫(yī)保目錄，包括利巴韋林注射液、阿比多爾顆粒等新冠肺炎治療用藥。

此外，調(diào)整的目錄外藥品還主要包括：納入《國家基本藥物目錄（2018年版）》的藥品；被相關(guān)部門納入急需境外新藥名單、鼓勵仿制藥目錄或鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單藥品；納入國家集中帶量采購范圍集采成功的藥品；2015年1月1日以后獲批上市的藥品，以及2015年1月1日以后適應(yīng)癥、功能主治等發(fā)生重大變化的藥品。同時，考慮到各省原自行增補藥品的用藥延續(xù)性，本次也將“納入五個及以上省級醫(yī)保藥品目錄的藥品”納入調(diào)整范圍。

四種國產(chǎn)抗癌藥入局

2018年，一部《我不是藥神》電影，展現(xiàn)了癌癥患者四處尋藥救命的遭遇，引發(fā)社會極大關(guān)注。當年，組建不久的國家醫(yī)保局，著手籌備抗癌藥專項準入談判。談判歷時3個多月，最終17種抗癌藥被納入醫(yī)保報銷目錄，藥品價格平均降幅56.7%。其中大部分進口藥品談判后的支付標準低于周邊國家或地區(qū)市場價格，平均低36%。

同在這一年，抗癌新藥PD-1抑制劑在中國獲批上市，一年近50萬元的治療費用，讓許多癌癥患者望而卻步。

PD-1藥品作為新型抗癌藥，由于其對肝癌、肺癌等多種癌癥有治療效果，且副作用較小，是近年來腫瘤免疫療法的熱點。在2019年國家醫(yī)保談判中，國產(chǎn)PD-1藥品與進口PD-1藥品同場競逐。中國藥企信達生物的信迪利單抗自降64%，以2843元/支的“超低價”納入國家醫(yī)保目錄。由此，PD-1藥品的年治療費用擠壓至10萬元以下。

在2020年的醫(yī)保談判中，7個PD-1藥品展開激烈比拼。最終，君實生物的特瑞普利單抗、恒瑞醫(yī)藥的卡瑞利珠單抗、百濟神州的替雷利珠單抗三個國產(chǎn)PD-1藥品成功進入醫(yī)保目錄，4個進口PD-1藥品悉數(shù)敗北。適應(yīng)癥涵蓋了霍奇金淋巴瘤、肺癌、肝癌等多種癌癥。加上2019年通過談判進入的達伯舒，目前共有4個國產(chǎn)PD-1藥品進入醫(yī)保目錄。

熊先軍表示，2020年國家醫(yī)保談判入選的3個國產(chǎn)PD-1藥品，醫(yī)保支付價格比達伯舒低?！斑M口PD-1沒有進目錄，主要因為我們的價格預期和企業(yè)預期不太一樣。進口企業(yè)還要考慮到國際價格的問題，可能在價格預期上和我們不太一樣。國內(nèi)企業(yè)主要是中國市場，所以他們能承受，能在價格上達成一致。”

據(jù)悉，談判時，國家醫(yī)保局的支付底價，通常由藥物經(jīng)濟學、基金測算方面專家，從藥物價值、基金承受能力方面進行“背靠背”測算，而后進行綜合考量。

“底價測算是一個綜合的判定，既要看按照藥物經(jīng)濟學獲益折算成的價格，也要看國際價格，在中國市場的競爭程度。比如這次PD-1藥品，從病人獲益角度而言，可能給的價格就很高；但中國有那么多PD-1，它們之間有激烈的競爭，給的價格就要低一些。判定一個藥品價格多少，是一個綜合的判斷?！毙芟溶娬f道。

量大單品更“親民”

通過2020年醫(yī)保目錄調(diào)整，119種被新納入目錄的藥品，涉及癌癥、罕見病、肝炎、糖尿病、風濕免疫、心腦血管、消化等31個臨床治療領(lǐng)域。新藥以“親民價”納入醫(yī)保目錄的同時，一批用量大的目錄內(nèi)藥品也降低了“身價”。

2020年，首次設(shè)立了國家醫(yī)保目錄內(nèi)藥品降價談判。評審專家按程序遴選了價格或費用偏高、基金占用較多的14種獨家藥品進行降價談判。這些藥品單藥的年銷售金額均超過10億元。經(jīng)過談判，14種藥品均談判成功并保留在目錄內(nèi)，平均降價43.46%。

14種藥品均為全國醫(yī)保乙類品種，包括石藥集團的丁苯酞氯化鈉注射液及丁苯酞軟膠囊、海思科的甲磺酸多拉司瓊注射液、勃林格殷格翰的注射用阿替普酶、揚子江的藍芩口服液、杭州中美華東的百令膠囊等。

新版目錄公布當日，石藥集團發(fā)布公告：該公司的丁苯酞軟膠囊及丁苯酞氯化鈉注射液（商品名：恩必普）的醫(yī)保支付標準將參照新目錄于2021年3月1日進行調(diào)整，較目前全國最低售價分別降低55.6%及51.3%。

“確定目錄里的談判品種，最主要考慮原來這些藥品進目錄的時候都沒有談判，直接根據(jù)市場定價進目錄。這些目錄內(nèi)藥品，降價的市場動力不多，所以他們價格相對比較貴，基金占用量比較大。所以我們設(shè)置了一個在10億以上獨家的品種降價談判。談判不成，可能就要從目錄中調(diào)出。我們這次談判的此類藥品，在目錄里也有同類藥品。即使談不成被調(diào)出目錄，也不會影響到患者使用。今年也是探索，每年會根據(jù)不同規(guī)則，來對目錄內(nèi)藥品進行談判?！毙芟溶姳硎尽?/p>