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國家衛(wèi)健委:將統(tǒng)籌研究宮頸癌疫苗免費(fèi)接種,鼓勵(lì)地方試點(diǎn)

2021年02月22日 17:02  |  作者:吳斌  |  來源:南方都市報(bào)
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HPV疫苗能否納入國家免疫規(guī)劃?國家衛(wèi)健委的表態(tài)較此前顯得更加積極。

2020年的全國兩會上,有多位代表委員提交建議和提案,呼吁盡快實(shí)現(xiàn)我國適齡女孩HPV(人乳頭瘤病毒)疫苗國家計(jì)劃免疫接種(免費(fèi)接種)。

近期,國家衛(wèi)生健康委公開了對相關(guān)建議提案的答復(fù)。國家衛(wèi)健委稱,將針對HPV疫苗接種相關(guān)情況繼續(xù)加強(qiáng)監(jiān)測,在科學(xué)論證的基礎(chǔ)上,對疫苗接種納入國家免疫規(guī)劃進(jìn)行統(tǒng)籌研究。

同時(shí),國家衛(wèi)健委在答復(fù)中透露,將推動試點(diǎn)先行,鼓勵(lì)有條件的地區(qū)積極采用多種籌資模式,逐步開展HPV疫苗免費(fèi)接種,為推廣HPV疫苗接種探索適宜經(jīng)驗(yàn)。

打HPV疫苗可預(yù)防宮頸癌

高危型HPV持續(xù)感染是宮頸癌發(fā)生的必要條件,其中16、18型HPV感染導(dǎo)致了70%以上的宮頸癌發(fā)生。HPV疫苗能夠阻斷高危型HPV的持續(xù)感染,從而有效降低宮頸癌及癌前病變的發(fā)生率,在適齡人群中推廣HPV疫苗接種是預(yù)防宮頸癌的有效措施。

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目前,國外共有3個(gè)進(jìn)口HPV疫苗在我國獲批上市,分別是葛蘭素公司二價(jià)HPV疫苗、默沙東公司的四價(jià)和九價(jià)HPV疫苗,國家藥監(jiān)局分別于2016年8月、2017年5月、2018年4月批準(zhǔn)了上述3個(gè)HPV疫苗在中國上市。

除進(jìn)口疫苗外,2019年12月30日,國家藥監(jiān)局通過優(yōu)先審評審批程序,批準(zhǔn)廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司的二價(jià)HPV疫苗上市,為首家國產(chǎn)HPV疫苗。

國家衛(wèi)健委在答復(fù)中介紹,自2006年以來,國內(nèi)共有9家企業(yè)申報(bào)的18項(xiàng)HPV疫苗臨床試驗(yàn)申請獲批,包含2價(jià)、3價(jià)、4價(jià)、6價(jià)、9價(jià)、11價(jià)和14價(jià)HPV疫苗產(chǎn)品,其中9價(jià)以上疫苗申請8個(gè)。

目前,HPV疫苗在我國尚未納入國家免疫規(guī)劃或醫(yī)療保險(xiǎn)覆蓋范圍,按照自費(fèi)自愿原則接種。

呼吁將HPV納入國家免疫規(guī)劃實(shí)施免費(fèi)接種

2017年,世界衛(wèi)生組織(WHO)的立場文件中已經(jīng)明確推薦9—14歲女孩接種HPV疫苗,以盡早獲得保護(hù),并建議將HPV疫苗納入國家免疫計(jì)劃。

隨后,WHO在2020年11月發(fā)布的《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》中提出策略目標(biāo):到2030年,90%的女孩在15歲之前完成人乳頭狀瘤病毒(HPV)疫苗接種。有專家指出,距離2030年還有10年,中國有4100萬女童亟待接種HPV疫苗。

2020年12月,國家衛(wèi)健委首次通過媒體發(fā)表立場稱,“中國全力支持WHO加速消除宮頸癌戰(zhàn)略。”擺在眼前的任務(wù)是艱巨的。中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院流行病學(xué)室主任趙方輝2019年曾提出,自進(jìn)口HPV疫苗在中國上市以來,到當(dāng)年只有700萬針劑進(jìn)入中國市場,在其適用人群為9-45歲女性前提下,9-14歲的女童已接種HPV疫苗的比例可能不足1%,距離世界衛(wèi)生組織建議的90%還遙不可及。

疫苗科普達(dá)人、原供職于上海疾病預(yù)防控制中心的陶黎納認(rèn)為,“要實(shí)現(xiàn)宮頸癌疫苗≥90%的接種率,不免費(fèi)接種是不可能實(shí)現(xiàn)的?!?/p>

截至2020年1月,已有超過104個(gè)國家和地區(qū),包括盧旺達(dá)等部分低收入國家,將HPV疫苗納入國家免疫規(guī)劃(免費(fèi)接種),超過75個(gè)國家(英美意加德澳等)和地區(qū)對9—14歲女孩采用兩劑次免疫程序。

全國政協(xié)委員、北京市衛(wèi)生健康委主任于魯明2020年(當(dāng)時(shí)于魯明的行政職務(wù)是北京市醫(yī)保局局長)在全國兩會上提交提案,呼吁將HPV疫苗納入國家免疫規(guī)劃(9-14歲女孩免費(fèi)接種)。

于魯明建議,分步實(shí)施計(jì)劃免疫,逐步提升適齡女孩HPV疫苗接種率。在計(jì)劃免疫實(shí)施過程中,可分步采用在不同區(qū)域?qū)嵤┎煌呢?cái)政支持舉措。建議選擇經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)的省市先行開展試點(diǎn)接種,由地方財(cái)政支持采購疫苗,積累經(jīng)驗(yàn)后再逐步向全國推廣。后期正式實(shí)施時(shí),在欠發(fā)達(dá)區(qū)域,國家財(cái)政可適當(dāng)予以支持補(bǔ)助。

對疫苗接種納入國家免疫規(guī)劃進(jìn)行統(tǒng)籌研究

對于于魯明的建議,國家衛(wèi)生健康委答復(fù)解釋,國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門制定國家免疫規(guī)劃;國家免疫規(guī)劃疫苗種類由國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門會同國務(wù)院財(cái)政部門擬訂,報(bào)國務(wù)院批準(zhǔn)后公布。在確定納入免疫規(guī)劃疫苗的種類時(shí),需要綜合考慮傳染病流行情況、疫苗的有效性和安全性、疫苗生產(chǎn)企業(yè)的供應(yīng)能力等多方面因素。

國家衛(wèi)健委稱,目前,我國HPV疫苗供應(yīng)保障機(jī)制仍在探討,且既往接種人數(shù)較少,該疫苗的有效性、不良反應(yīng)和大規(guī)模人群免疫效果等相關(guān)數(shù)據(jù)仍然有待完善?!跋乱徊?,我委將針對HPV疫苗接種相關(guān)情況繼續(xù)加強(qiáng)監(jiān)測,在科學(xué)論證的基礎(chǔ)上,對疫苗接種納入國家免疫規(guī)劃進(jìn)行統(tǒng)籌研究。”

不過,國家衛(wèi)健委表示,當(dāng)前,省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時(shí),可根據(jù)本行政區(qū)域疾病預(yù)防、控制需要,增加免疫規(guī)劃疫苗種類,報(bào)國家衛(wèi)健委備案并公布實(shí)施。下一步,國家衛(wèi)健委將推動試點(diǎn)先行,鼓勵(lì)有條件的地區(qū)積極采用多種籌資模式,逐步開展HPV疫苗免費(fèi)接種,為推廣HPV疫苗接種探索適宜經(jīng)驗(yàn)。

值得注意的是,上述表態(tài)較此前顯得更加積極。2019年,國家衛(wèi)健委和商務(wù)部曾對類似建議做出答復(fù),當(dāng)時(shí)的說法是,“鑒于目前HPV疫苗在我國剛上市,供應(yīng)不充足,進(jìn)口疫苗價(jià)格較高,國產(chǎn)疫苗未上市,優(yōu)化接種方案仍需進(jìn)一步研究,尚不具備免費(fèi)接種HPV疫苗的條件。”

 

編輯:何方

關(guān)鍵詞:疫苗 hpv


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