回應(yīng)

　　市食藥監(jiān)局：

　　“醫(yī)療器械流通渠道經(jīng)營(yíng)行為最難管”

　　根據(jù)統(tǒng)計(jì)，北京現(xiàn)有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)1277家，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)13764家。由于醫(yī)療企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)具有較大風(fēng)險(xiǎn)，因此目前已按照高危、警示、關(guān)注、常規(guī)4個(gè)等級(jí)，對(duì)994家生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行分級(jí)動(dòng)態(tài)監(jiān)管。

　　“醫(yī)療器械在流通渠道的經(jīng)營(yíng)行為是最難管的。”市食藥監(jiān)局藥品醫(yī)療器械市場(chǎng)監(jiān)管處處長(zhǎng)李江寧曾在接受媒體采訪時(shí)表示。盡管“美瞳”隱形眼鏡屬于三類醫(yī)療器械，商家必須取得“醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證”才能銷售，然而實(shí)際上無(wú)證售賣的情況十分突出。

　　“醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證取得的門檻較高，并非隨便就可以申請(qǐng)。”對(duì)此，一位資深業(yè)內(nèi)人士表示，驗(yàn)配師等人員素質(zhì)、驗(yàn)光室等硬件設(shè)備都必不可少，這也是對(duì)消費(fèi)者佩戴安全負(fù)責(zé)的要求。同時(shí)，無(wú)證售賣現(xiàn)象屢禁不止也與消費(fèi)者往往忽視“美瞳”佩戴的高風(fēng)險(xiǎn)事實(shí)分不開(kāi)。

　　“正規(guī)產(chǎn)品包裝應(yīng)該標(biāo)有‘國(guó)食藥監(jiān)械’等字樣的注冊(cè)號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、批號(hào)、生產(chǎn)地址等詳細(xì)信息。”記者發(fā)現(xiàn)，盡管小店內(nèi)銷售的“美瞳”大多冠以博士倫、強(qiáng)生等知名品牌，然而從產(chǎn)品上看，大多沒(méi)有標(biāo)識(shí)或標(biāo)識(shí)不規(guī)范，因此，專家提醒消費(fèi)者，為保證自身安全，必須到有經(jīng)營(yíng)許可的正規(guī)眼鏡店購(gòu)買產(chǎn)品。

　　原標(biāo)題：小市場(chǎng)內(nèi)暗售“三無(wú)”美瞳[圖]