裘云慶:浙江省人大代表、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院副院長

　　今年兩會(huì)，致公黨中央提交了《關(guān)于增強(qiáng)國產(chǎn)醫(yī)療器械行業(yè)競爭力，降低醫(yī)療成本的提案》，對國產(chǎn)醫(yī)療器械的現(xiàn)狀進(jìn)行深刻分析。其實(shí)，這份提案源自浙江致公黨黨員裘云慶，作為浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院主管醫(yī)療器械的副院長，他感觸良多， 少數(shù)有技術(shù)含量的國產(chǎn)品價(jià)格也紛紛同國外看齊，只有大大提高我國整體醫(yī)療器械研發(fā)和生產(chǎn)水平，增強(qiáng)產(chǎn)業(yè)競爭力，才有可能降低醫(yī)療成本。

　　裘云慶接受采訪前剛剛結(jié)束一項(xiàng)醫(yī)療器械的招標(biāo)工作，他說，這次招標(biāo)的是治療腫瘤的微波針頭，雖然是國產(chǎn)的，但廠家開價(jià)也在9000元~1萬元之間，而同類的進(jìn)口產(chǎn)品1萬多元。“這種微波針頭屬于一次性高質(zhì)耗材，因?yàn)閲鴥?nèi)生產(chǎn)廠家少，所以并沒有太大價(jià)格優(yōu)勢。”經(jīng)過來來回回多次談判，醫(yī)院最終把價(jià)格談到7500元左右，即便是這樣，他覺得對于患者來說，負(fù)擔(dān)確實(shí)不小。

　　如果不算先期研發(fā)和推廣費(fèi)用，裘云慶估計(jì)這個(gè)微波針頭的制造成本在1000 元~2000元之間。而且，這個(gè)微波針頭也談不上是廠家的原創(chuàng)技術(shù)，可能只是在同類進(jìn)口產(chǎn)品的基礎(chǔ)上有一些小的技術(shù)改進(jìn)。而醫(yī)院呢？“最多只能按進(jìn)價(jià)加100元賣給患者，操作治療費(fèi)用大概是300元。”

　　裘云慶表示，在藥品實(shí)行零差率改革后，醫(yī)療器械的高成本成為增加患者醫(yī)療費(fèi)用支出的重要原因。實(shí)行藥品統(tǒng)一招標(biāo)后，醫(yī)院對于藥品的價(jià)格沒有什么自主權(quán)。醫(yī)療器械是醫(yī)院單獨(dú)招標(biāo)，而往往醫(yī)療器械廠家對產(chǎn)品并沒有一個(gè)統(tǒng)一價(jià)格。每次招標(biāo)前，醫(yī)院有關(guān)部門就得去做大量摸底工作。盡管無論醫(yī)療器械的進(jìn)價(jià)是多少，醫(yī)院只能加價(jià)100元，每次招標(biāo)時(shí)，醫(yī)院都要跟廠家“軟磨硬泡”，和銷售人員“斗智斗勇“， 盡可能降低價(jià)格。

　　“這項(xiàng)工作占據(jù)了我不少時(shí)間，幾乎每周都要有一次，很多時(shí)候是在比耐心和毅力，很耗精力。”

　　大型檢查設(shè)備維保價(jià)格不菲

　　不當(dāng)家不知柴米貴，裘云慶作為肝病專家，肩負(fù)著沉重的醫(yī)療任務(wù)的同時(shí)，還得時(shí)常“算計(jì)”著醫(yī)院日子怎么過。他說:“9月份不少設(shè)備又要交維保費(fèi)了。”

　　由于醫(yī)院目前的大型醫(yī)療設(shè)備大部分依賴進(jìn)口，不僅購置成本高，而且維護(hù)、保養(yǎng)成本也非常高，例如一臺價(jià)格為1850萬元的PET－CT，其1年的維保費(fèi)用在120萬元以上。“還有醫(yī)療設(shè)備需要配套使用的試劑、耗材等，都價(jià)格不菲，而且你只能用他的。”裘云慶說，有的設(shè)備，廠家甚至可以讓醫(yī)院免費(fèi)使用，光是試劑和耗材就夠賺的了。

　　醫(yī)院從醫(yī)療器械上獲得的收入非常低，裘云慶感慨，醫(yī)院和醫(yī)生都是在為國外公司和中間商打工，這不僅給患者帶來沉重負(fù)擔(dān)，也給醫(yī)院經(jīng)營帶來困難。

　　相同的醫(yī)療器械進(jìn)小醫(yī)院價(jià)更高

　　國內(nèi)三甲醫(yī)院使用的醫(yī)療器械90％以上為進(jìn)口產(chǎn)品，這在全國是普遍情況。二級醫(yī)院是不是使用的國產(chǎn)醫(yī)療器械就多些呢？未必，因?yàn)楹芏啻笮蜋z查治療設(shè)備，根本沒有國產(chǎn)的，二級醫(yī)院也只能選擇進(jìn)口設(shè)備。

　　裘云慶介紹，我國高端醫(yī)療器械基本依賴進(jìn)口或外資企業(yè)生產(chǎn)，三級以上醫(yī)院占90％以上，二級醫(yī)院占2/3左右。“我們醫(yī)院托管了一家二級醫(yī)院，我了解到，他們采購的檢查設(shè)備和高質(zhì)耗材價(jià)格通常比我們還高，因?yàn)槎夅t(yī)院的使用量上不去。”

　　國內(nèi)醫(yī)生很難參與到醫(yī)療器械的改進(jìn)中

　　盡管我們的醫(yī)院大量使用著進(jìn)口醫(yī)療器械，國內(nèi)醫(yī)生很難參與到醫(yī)療器械的改進(jìn)中。“國外醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)、臨床試用都有一整套系統(tǒng)，我也沒聽說過哪個(gè)設(shè)備會(huì)根據(jù)我國醫(yī)生的使用情況有所改進(jìn)的。”

　　除了醫(yī)生，很多學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)的畢業(yè)生也很難在醫(yī)療器械研發(fā)方面有用武之地。“我們醫(yī)院現(xiàn)在有生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)人員20人左右，在醫(yī)院主要負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的維護(hù)保養(yǎng)。”裘云慶也覺得惋惜，“國內(nèi)學(xué)生物工程的學(xué)生，大多去做外企醫(yī)療器械的銷售人員，少數(shù)留在國內(nèi)廠家的，因?yàn)檎嬲芯俊⑸a(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的廠家少，所以能搞研發(fā)的畢業(yè)生并不多。”

　　根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局2008年的數(shù)據(jù)，2006年醫(yī)療器械制造企業(yè)從業(yè)人數(shù)約為15萬人，其中研發(fā)人員僅2354人。裘云慶認(rèn)為，我國急迫需要建設(shè)一支有足夠數(shù)量且穩(wěn)定的醫(yī)療器械人才隊(duì)伍。

　　代表建議:提升國產(chǎn)醫(yī)療器械競爭力要齊頭并進(jìn)

　　分析國產(chǎn)醫(yī)療器械市場占有率低下的原因，主要是研發(fā)資金投入不足，技術(shù)儲備匱乏。行業(yè)準(zhǔn)入要求低，產(chǎn)業(yè)化規(guī)模較小。起步較晚，產(chǎn)品的成熟度低、故障率高，配件損耗快，技術(shù)、售后服務(wù)也跟不上，無法形成良好的市場聲譽(yù)。

　　為推動(dòng)國產(chǎn)醫(yī)療器械研發(fā)，提高國產(chǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)和競爭水平，裘云慶提出建議:

    1. 加大醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)研究的投入。我國在醫(yī)療器械研發(fā)方面的投入長期不足，且主要集中在科研院所和學(xué)校，企業(yè)的研發(fā)投入僅占總銷售收入的2％~3％左右。建議有關(guān)部門高度關(guān)注并推動(dòng)醫(yī)療器械行業(yè)新產(chǎn)品的自主研發(fā)，做好創(chuàng)新鏈、產(chǎn)品鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、人才鏈的布局。

    2. 建立公平、公正、公開的醫(yī)療器械評測平臺。質(zhì)量監(jiān)管體系力量相對薄弱也導(dǎo)致國產(chǎn)醫(yī)療器械的市場信心不足。因此，要建立一個(gè)公平、公正、公開的醫(yī)療器械監(jiān)測平臺，以保障國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性。

    3. 建立醫(yī)療器械研發(fā)與臨床試用一體化中心，促進(jìn)企業(yè)與大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)的合作。醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展與醫(yī)療器械息息相關(guān)，臨床的新方法新技術(shù)需要醫(yī)療器械的輔助與支持，而醫(yī)療器械的改進(jìn)與創(chuàng)新需要臨床提供第一手的需求信息。因此，建議在大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)成立與企業(yè)共同合作的醫(yī)療器械研發(fā)中心，既能為新的醫(yī)療器械提供臨床一線的測試和使用范本，促進(jìn)其推廣，也使醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接將臨床需求轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力，進(jìn)一步提升醫(yī)療技術(shù)水平。同時(shí)，建議產(chǎn)品審批部門研究提前界入措施，對產(chǎn)品創(chuàng)新與成果轉(zhuǎn)化給予指導(dǎo)。

    4. 完善政策法規(guī)，引導(dǎo)鼓勵(lì)使用國產(chǎn)醫(yī)療器械。目前，國產(chǎn)醫(yī)療器械還面臨審批周期長、產(chǎn)品歧視、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系不完備以及信貸政策不對稱等不利因素，這就亟須政府出臺相關(guān)措施:包括將國產(chǎn)原始創(chuàng)新醫(yī)療器械納入各級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配置目錄，并作為醫(yī)院等級評審的設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)；合理制訂醫(yī)療器械招投標(biāo)計(jì)劃，合理制訂國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品價(jià)格確定標(biāo)準(zhǔn)，建立采購程序的專用通道，制定政府首購制度；制定全國統(tǒng)一醫(yī)療收費(fèi)定價(jià)原則和醫(yī)療保險(xiǎn)政策；設(shè)立醫(yī)療器械研發(fā)科技支撐計(jì)劃專項(xiàng)等等；加強(qiáng)醫(yī)學(xué)科普知識的宣傳，提高公眾對國產(chǎn)醫(yī)療器械的認(rèn)可度。提高進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備的個(gè)人報(bào)銷承擔(dān)比例。